بررسی اثر بلوک ایلیواینگوینال ایلیوهایپوگاستریک به روش لندمارک با دوزهای مختلف روپیواکایین بر بیدردی حین و پس از عمل کودکان مبتلا به هرنی اینگوینال

بررسی اثر بلوک ایلیواینگوینال ایلیوهایپوگاستریک به روش لندمارک با دوزهای مختلف روپیواکایین بر بیدردی حین و پس از عمل کودکان مبتلا به هرنی اینگوینال

کارآزمایی بالینی دوسو کور با سه گروه موازی، تصادفی شده به روش تصادفی سازی ساده، حجم نمونه در هر گروه 21، مجموعا 63 نفر

کودکان 1 تا 7 ساله کاندید عمل هرنی اینگوینال یکطرفه در بیمارستان بهرامی وارد مطالعه می شوند. رضایت آگاهانه از والدین بیمار گرفته میشود. بیماران بطور تصادفی وارد گروه 1و2 یا 3 میشوند. پس از القا بیهوشی و ثبت علایم حیاتی، بلوک ایلیواینگوینال ایلیوهایپوگاستریک در گروه 1 با دوز 0.1، در گروه 2 با دوز 0.2، در گروه 3 با دوز ml/kg 0.3 روپیواکایین 0.2% به روش لندمارک تک تزریق انجام میشود. بلافاصله پس از انسیزیون جراحی علایم حیاتی بیمار مجددا ثبت میشود.پس از عمل نیز شدت درد بیمار در ریکاوری ارزیابی شده ، همچنین نوع و دوز مسکن تجویز شده در ریکاوری و بخش جراحی ثبت میشود. مطالعه دو سو کور است. بیمار و پرستار بیهوشی و آنالیز کننده داده ها نمی دانند بیمار در کدام گروه است.

شرایط ورود به مطالعه:کودکان 1 تا 7 ساله بدون سابقه بیماری و طبقه بندی ASA1,2، کاندید عمل هرنی اینگوینال یکطرفه شرایط عدم ورود:عدم رضایت والدین یا سرپرست قانونی بیمار، آلرژی به بی حس کننده های موضعی،،مصرف هر نوع مسکن.

بیماران جهت انجام مداخله در سه گروه قرار می گیرند: 1: انجام بلوک ایلیواینگوینال ایلیوهایپوگاستریک با روپیواکایین 0.2% دوز 0.1ml/kg 2:انجام بلوک ایلیواینگوینال ایلیوهایپوگاستریک با روپیواکایین 0.2% دوز 0.2ml/kg 3:انجام بلوک ایلیواینگوینال ایلیوهایپوگاستریک با روپیواکایین 0.2% دوز 0.3ml/kg

فشار خون متوسط شریانی تعداد ضربان قلب شدت درد

نمونه ها به روش تصادفي سازي محدود از نوع بلوک بندی تصادفی با بلوک های 6 تایی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی نرم افزار مشخص خواهد شد. برای توليد توالي تصادفي به روش بلوك سازي از نرم افزار توليد توالي تصادفي استفاده خواهد شد. جهت اجراي توالي تصادفي بر روي شركت كنندگان از پنهان سازي تخصيص تصادفي استفاده خواهد شد. به این ترتیب که هر يك از توالي هاي تصادفي ايجاد شده برروي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه غيرشفاف مهر و موم شده به ترتيب جاي گذاري ميشوند . به منظور حفظ توالي تصادفي نيز، بر روي سطح خارجي پاكت ها شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي گيرد. در نهايت درب پاكت هاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار مي گيرد. در زمان شروع ثبت نام شركت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاكت هاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد.

مطالعه دوسو کور است. بیمار اطلاع ندارد در کدام گروه است.فرد محقق ،متخصص بیهوشی است که انجام دهنده بلوک عصبی می باشدو می داند بیمار در کدام گروه است. فردی که بیمار را مراقبت و پیامد را ارزیابی می کند، پرستار بیهوشی است از گروه بیمار اطلاعی ندارد. آنالیز کننده داده ها نیز از گروه بیمار اطلاع ندارد . در برگه اطلاعات بیمار شماره گروه ثبت می شود و نوع مداخله هر گروه ثبت نمی گردد.