مقایسه اثر سافرانال و دیازپام در کاهش اضطراب قبل از عمل جراحی

پژوهش حاضر یک مطالعه کارآزمایی بالینی دوسویه کور موازی است، که با هدف مـقایسه اثـر سافرانال و دیـازپـام در کـاهش اضـطراب قبـل از عـمل جـراحـی به مدت 6 ماه در سال 1392 در بیمارستان آموزشی درمانی 15 خرداد شهر گناباد برروی 60 بیمارکاندید جـراحـی واریکوسل انجام خواهد گرفت. پیامدهای مورد مطالعه عبارتند از میزان تاثیر دیازپام و سافرانال بر کاهش اضطراب قبل از عمل جراحی واریکوسل. 3 ساعت قبل از اعزام بیمار به اتاق عمل ابتدا پرسشنامه اسپیلبرگر توسط بیمار تکمیل می شود سپس کپسول محتوی دارو به همراه 100 سی سی آب به بیمار خورانده و در هنگام ورود به اتاق عمل مجددا پرسشنامه را تکمیل می کند. کار ارائه پرسشنامه توسط کارشناس هوشبری صورت می گیرد. علایم حیاتی بیماران ثبت خواهد شد. معیارهای ورود: 1- تمایل به شرکت در پژوهش را داشته باشند. 2- کاندید عمل جراحی واریکوسل باشند. 3- در کلاس ASA (American Society of Anesthesiologists) 1و 2 قرار دارند. 4- سن 18-50 سال را داشته باشند. معیارهای خروج: 1- وجود هر نوع بیماری همراه که بیمار را در کلاس ASA غیر از 1و 2 قرار دهد. 2- عدم تمایل برای شرکت در پژوهش، 3- سابقه حساسیت به زعفران داشته باشند. نحوه کور سازی: شخص تحویل دهنده و بیمار و پرسشگر از نوع دارو بی اطلاع هستند. نمونه ها به صورت تصادفی به دو گروه "مداخله" (کپسول حاوی سافرانال به میزان 15 میلی گرم) و "کنترل" (کپسول حاوی دیازپام به میزان 5 میلی گرم) تخصیص داده می شوند. کپسول ها در هر 2گروه به شکل و وزن یکسان طراحی شده و در پاکت هایی تحویل همکاران طرح می شود به نحوی که فقط فرد بسته بندی کننده از محتویات آنها با خبر است.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گناباد