مقایسه روش کانولاسیون ورید مرکزی ژگولار داخلی تحت هدایت سونوگرافی با روش لندمارک آناتومیک در اطفال 3 ماه تا 6 سال تحت جراحی قلب -کارآزمایی بالینی

هدف از مطالعه حاضر، مقایسه روش کانولاسیون ورید مرکزی ژگولار داخلی تحت هدایت سونوگرافی در مقابل روش لندمارک آناتومیک در اطفال 3 ماهه تا 6 ساله تحت جراحی قلب مراجعه کننده به مرکز قلب شهید رجائی تهران است.

مطالعه حاضر از نوع کارآزمایی بالینی فاز 4 تصادفی شده (open lable)با طراحی موازی بوده و بر روی بیماران تحت جراحی قلب مراجعه کننده به مرکز قلب شهید رجایی تهران صورت خواهد گرفت. بیماران در دو گروه کاتتر ورید مرکزی تحت هدایت سونوگرافی (A) و گروه لندمارک آناتومیک (B) قرار می­گیرند. تعداد 120 بیمار وارد مطالعه می­شوند.  توالیهای تصادفی با استفاده از نرم افزار sealed envelope تولید خواهند شد.

در روش لندمارک آناتومیک توسط روش Seldinger  از راس مثلث تشکیل شده توسط دو سر عضله استرنوکلیدو ماستوئید و استخوان ترقوه با استفاده از سرنگ 2 سی سی ( فایندر ) با آسپیراسیون در جهت نوک پستان همان سمت وارد شده و ورید ژگولار داخلی را پیدا کرده و سپس با سرنگ و کاتتر اصلی در همان محل و مسیر وارد می شویم. در روش هدایت سونوگرافی، سونوگرافی پیش از کانولاسیون انجام خواهد شد.

اطفال 3 ماهه تا 6 سال ورود عدم ترومبوز نداشتن اختلال انعقادی کاتتر های ورید مرکزی عدم وجود کاتتر ورید مرکزی دیگر عفونت عفونت حاد تغییرات شناخته شده عروقی خروج ایست قلبی تنفسی

گروه مداخله استفاده از دستگاه سونوگرافی جهت مشاهده شریان کاروتید و ورید ژگولار مجاور آن و قرار دادن کاتتر ورید مرکزی گروه کنترل قرار دادن کاتتر ورید مرکزی بر اساس موقعیت آناتومیک

موفقیت در اولین تلاش برای کانولاسیون

تصادفی سازی بلوکی با استفاده از نرم افزار Sealed envelope صورت خواهد گرفت. لیست بلوک ها نوشته و اعداد به آنها اختصاص یابد ( AABB(1)- ABAB(2)-ABBA(3)-BBAA(4)- BABA(5)- BAAB(6)) سپس انتخاب اعداد تصادفی بین یک تا 6 ( مثلا 1 4 5 و ...) و در نهایت مشخص نمودن لیست تخصیص درمان براساس اعداد تصادفی قبل ( … AABB-BBAA-BABA-) صورت خواهد گرفت.