بررسی تاثیر الکارنیتین بر بیماران با وضعیت متوسط به شدیدکووید-19 بستری در بخش مراقبت های ویژه

بررسی تاثیر الکارنیتین بر بیماران با وضعیت متوسط به شدیدکووید-19 بستری در بخش مراقبت های ویژه

مطالعه کارازمایی بالینی دوسوکور تعداد 64 بیمار به صورت تصادفی ساده به 2 گروه تقسیم شدند.گروه ها به صورت موازی هستند. فاز کارآزمایی 3 می باشد.

بیماران مبتلا به کووید -19 با شدت بیماری متوسط(دارای امتیاز آپاچی بالاتر از 25) به شدید بستری در بخش های مراقبت ‏ویژه بیمارستان امیرالمومنین شهر اراک به صورت تصادفی سازی ساده با استفاده از پاکت نامه در 2 گروه تقسیم می شوند.مطالعه دوسوکور می باشد و در آن کورسازی آنالیزگر و ارزیابی کننده پیامد و شرکت کننده صورت می گیرد.

شرایط ورود به مطالعه: مبتلا به کووید-19 بدون اینتوباسیون، آپاچی کمتر از 25 ‏، ‏28 تا 75 سال، عدم وجود آسم حاد، عدم وجود خونریزی حاد ریه، عدم وجود تومور ریه، عدم وجود پنوموتوراکس درمان نشده، عدم دریافت آنتی کواگولانت(گروه کومادین مانند وارفارین) ‏، عدم وجود سابقه بیماری کلیوی یا کبدی، عدم وجود دیابت (به خاطر خطر کاهش قند خون)‏، عدم وجود سابقه تشنج شرایط خروج از مطالعه: مرگ، عدم رضایت بیمار به حضور در مطالعه به هر علت

گروه مداخله: علاوه بر درمان روتین بیماران روزانه 1 گرم مکمل ال کارنیتین( قرص ال کارنیتین 1000 میلی گرمی ‏شرکت کارن )را نیز به مدت 7 روز دریافت خواهند کرد.‏ گروه کنترل: درمان روتین بیماران کووید -19 براساس پروتوکل به همراه پلاسبو را دریافت می کنند.‏

نمونه گاز خون وریدی، شدت بیماری ‏،مدت زمان بستری ‏، مورتالیتی

تخصیص تصادفی فردی با پاکت نامه در تقسیم گروه ها به3 گروه‎ A ‎و‎ Bو C.در اين روش تعدادي كارت و يـا نامـه به عنوان گـروه مداخله و همـان تعداد كارت براي گروه کنترل انتخاب کردیم سپس كـارتهـا ‏بـا هـم مخلوط کردیم. يـك كـارت خـارج کرده و تخصيص آن ثبت شد و كـارت پـس از خـارج شـدن مجـدداً بـه جمـع سـاير كـارتهـا برگرداندیم. سپس كارتها مجدداً با هـم ادغام شده و يك كارت ديگر خارج می کنیم. اين روند تا رسيدن به يك توالي تصادفي مطابق بـا حجم نمونه ادامه مييابد

از نظر کورسازی بیمار و اینترن تکمیل کننده اطلاعات از گروه بندی ها اطلاعی ندارند و بیهوشی عمومی و تزریق دارو ‏ها توسط متخصص بیهوشی انجام می شود ‏. مطالعه دوسوکور می باشد.کورسازی آنالیزگر و ارزیابی کننده پیامد(دو سو کور) و شرکت کننده صورت می گیرد. آنالیزگر و ارزیابی کننده و شرکت کننده پیامد از گروه بندی اطلاع ندارند.اینترن از داروهای تجویز شده در هرگروه بی اطلاع بوده و متخصص بیهوشی دارو ها را آماده کرده و در اختیار اینترن می گذارد و همچنین بیماران هم از گروه خود اطلاع ندارند.