بررسی تاثیر زالو درمانی بر درد استئوآرتریت زانو و عملکرد روزانه سالمندان

بررسی تاثیر زالودرمانی بر درد استئوآرتریت زانو و عملکرد روزانه سالمندان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، گروه سینگل، بدون کور سازی، بلوک بندی طبقه ای تصادفی شده، فاز 2 بر روی 80 بیمار، برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده می شود

بعد از مراجعه سالمندان به کلینیک ارتوپدی و تایید تشخیص استئوآرتریت توسط متخصص ارتوپدی، توضیح اهداف پژوهش به سالمندان، اخذ رضایت آگاهانه، تقسیم بندی در دو گروه 40 نفره با روش بلوک بندی تصادفی طبقه ای و ارزیابی درد، سفتی مفصل وعملکرد فیزیکی با پرسشنامه شاخص آرتروز دانشگاه های انتاریوی غربی و مک مستر

معیار های ورود: دارا بودن سن 60-74 داشتن استئوآرتریت با درجه ی3 داشتن درد متوسط براساس معیار آنالوگ بصری با نمره ی (7-4) داشتن BMI (شاخص توده ی بدنی) بالای 18/5 و زیر 30 داشتن نمره ی عملکرد روزانه ی بالای 34 معیار خروج: ایجاد شرایط پزشکی حاد فوت سالمند در طول زمان مطالعه

در گروه مداخله ، یک جلسه 30 دقیقه ای زالو درمانی با استفاده از 6 تا 8 زالو در یک اتاق تمیز و خلوت با حفظ حریم شخصی بیمار در محیط کلینیک طب سنتی انجام خواهد شد. قبل از استفاده از زالوها، پوست در ناحیه تیبیو فمورال پس از شستشو با سرم شستشو با سوزن تیز و استریل نیدل می شود تا چند قطره خون کوچک به منظور تحریک زالوها برای مکیدن خون بیرون بیاید و سپس 6 تا 8 زالو به مدت 30 دقیقه در ناحیه مذکور قرار داده خواهند شد. گروه کنترل طبق روال عادی درمان روتین را دریافت می نمایند و هیچگونه مداخله ای از جانب محقق دریافت نمی کنند.

کاهش درد؛ بهبود خشکی مفصل؛ کاهش پدیده چند دارویی؛ بهبود عملکرد روزانه سالمندان و ارتقا کیفیت زندگی

نمونه ها با استفاده از بلوک های تصادفی (4 تایی) طبقه ای در دو گروه مداخله و گروه کنترل قرار می گیرند. شیوه ی اختصاص 80 نمونه به دو گروه مداخله و کنترل بدین صورت خواهد بود که با در نظر گرفتن جنس (مرد_زن) و شاخص توده ی بدنی (رده ی نرمال و رده ی اضافه وزن) به عنوان طبقه، از روش بلوکهای تصادفی 4 تایی برای اختصاص بیماران به دو گروه A ( مداخله ) و گروه B (کنترل) استفاده خواهد شد. رده ی نرمال شاخص توده ی بدنی (25_18/5) و رده ی اضافه وزن (30_25) می باشد .برای این کار در زنان و مردان سالمند ، ابتدا لیست بلوک ها نوشته و اعداد به آنها اختصاص خواهد یافت.( AABB(1)- ABAB(2)-ABBA(3)-BBAA(4)- BABA(5)- BAAB(6)) سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی و به صورت تصادفی اعداد بین 1تا 6 انتخاب و در نهایت لیست تخصیص درمان بر اساس دنباله ای از حروف AوB تشکیل خواهد شد. با توجه به نوع مداخله و آگاهی نمونه ها از مداخله ای که دریافت می کنند ، کورسازی در شرکت کنندگان امکان پذیر نیست. اما برای کاهش سوگیری تلاش خواهیم کرد که جمع آوری کننده اطلاعات و تحلیلگر آماری از اینکه کدام اطلاعات مربوط به کدام گروه می باشد آگاه نگردند.

کل داده های بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد در قالب اطلاعات مربوط به پیامد اصلی منتشر می شوند.

دوره ی دسترسی از سال1400 شروع خواهد شد.

براساس پزشکی مبتنی بر شواهد در صورت اثربخش بودن بر بهبودی علائم در بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو می توان این روش را در محیط بالینی به کار گرفت و در جهت تقویت نتایج پژوهش های قبلی این تحقیق را انجام داد. تمام محققان، مدرسان، دانشجویان علوم پزشکی می توانند مقاله چاپ شده را از ژورنال مربوطه دریافت نمایند

داده های غیرقابل شناسایی جهت مطالعه متاآنالیز در دسترس محققان علوم سلامت قرار خواهد گرفت.

ارسال ایمیل به ماندانا ساکی m.saki@modares.ac.ir

بعد از ارسال مستندات توسط محقق متقاضی از طریق ایمیل، داده ها دو هفته بعد ارسال می شوند