بررسی و مقایسه تاثیر آرام بخشی و ضد اضطراب دو داروی آلپرازولام و زالپلون بر میزان اضطراب بیماران کاندید عمل جراحی

مقایسه تاثیر تجویز داروهای خوراکی آلپرازولام و زالپلون بر میزان اضطراب بیمار قبل از عمل جراحی و متغیرهای همودینامیک قبل از القای بیهوشی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی ۶۶ بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار Random allocation software ورژن 1.0 تحت ویندوز استفاده می شود.

این مطالعه بر روی بیمارانی که جهت انجام اعمال جراحی شکمی در بخش زنان کوثر بیمارستان شهید صدوقی یزد بستری شده اند انجام می شود. شب قبل از عمل داروها به بیمار داده می شود و صبح روز عمل میزان اضطراب و متغیرهای همودینامیک مورد ارزیابی قرار می گیرد. این مطالعه دو سو کور است و نه محقق و نه بیمار از نوع داروی تجویز شده اطلاعی ندارند به این صورت که داروها در دو بسته مشابه کد گذاری می شود و نفر سوم بر اساس کد مشخص شده دارو را به بیمار می دهد

معیارهای ورود: کلیه بیماران زن تحت عمل جراحی شکمی زنان مراجعه کننده به بخش کوثر بیمارستان شهیدصدوقی یزد. معیارهای عدم ورود: وجود بیماری متوسط و یا شدید سیستمیک؛ سابقه مصرف داروهای آرام بخش و ضد اضطراب؛ اعتیاد به مواد مخدر و یا آرام بخش و روان گردان؛ عدم رضایت بیمار برای شرکت در مطالعه

گروه مداخله: در این گروه به 33 بیمار به صورت راندوم قرص ۵ میلی گرم زالپلون به صورت خوراکی شب قبل از عمل تجویز می شود. گروه کنترل: در این گروه 33 بیمار به صورت تصادفی قرص آلپرازولام 0.5میلی گرم به صورت خوراکی شب قبل از عمل تجویز می شود.

نمره اضطراب بر اساس (VAS (0-10؛ فشارخون سیستولیک؛ فشارخون دیاستولیک؛ فشارخون متوسط شریانی؛ تعداد ضربان قلب

بیماران به طور تصادفی به دو گروه ۳۳ نفره تقسیم می شوند به این صورت که با استفاده از نرم افزار Random allocation software ورژن 1.0 تحت ویندوز توالی تصادفی را به روش تخصیص تصادفی ساده تولید میکنیم. در این جدول از یک تا ۶۶ را مشخص کرده و هر شماره به یک گروه مداخله (A یا B) اختصاص داده می شود.به اولین فرد واجد شرایط مراجعه کننده عدد ۱ ،دومین فرد عدد ۲ و به همین ترتیب تا ۶۶ بیمار نسبت داده می شود. سپس بر اساس لیست تخصیص تصادفی تهیه شده و توسط نرم افزار، مشخص میگردد که هر شخص در کدام گروه A یا B قرار میگیرد.هر دارو در یک بسته قرار می گیرد و بسته ها کد گذاری می شود و بر اساس جدول اعداد تصادفی و کد مشخص شده، دارو توسط نفر سوم که در ارزیابی بیماران و ثبت نتایج دخالتی ندارد به بیماران داده می شود

خود بيماران و محقق از اينكه بيمار كدام دارو را دريافت كرده است بي اطلاع هستندبه این صورت که هر دارو در یک بسته قرار می گیرد و بسته ها کد گذاری می شود و بر اساس جدول اعداد تصادفی و کد مشخص شده، دارو توسط نفر سوم که در ارزیابی بیماران و ثبت نتایج دخالتی ندارد به بیماران داده می شود