-
هدف ازمطالعه
-
تعیین اثر مکملیاری با عصاره خشک پوست انار بر پروفایل لیپیدی، شاخص های التهابی و استرس اکسیداتیو و وضعیت تغذیه و استئاتوز کبدی در بیماران مبتلا به کبدچرب غیر الکلی
-
طراحی
-
این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سو کور تصادفی شده است که به بررسی اثر مکملیاری با عصاره خشک پوست انار به مدت هشت هفته به میزان 1500 میلی گرم (دو دوز 750 میلی گرمی در روز) بر پروفایل لیپیدی، شاخص های التهابی و استرس اکسیداتیو و وضعیت تغذیه و فیبروز و استئاتوز کبدی در بیماران مبتلا به کبدچرب غیر الکلی می پردازد. گروه های مطالعه شامل گروه مداخله (27 نفر) و گروه کنترل (27 نفر) می باشد. تصادفی سازی براساس بلوک های طقه بندی شده و به وسیله نامه های سربسته صورت میگیرد.
-
نحوه و محل انجام مطالعه
-
شاخص های تن سنجی ، فشار خون و ترکیب بدن (BIA)، یادآمد غذایی سه-روزه و IPAQ و استئاتوز وفیبروز کبدی قبل ، میانه و بعد از مطالعه اندازه گیری می شود.
نمونه خون (قبل و بعد از مداخله) پس از 12 ساعت ناشتایی، برای ارزیابی شاخص های آزمایشگاهی،گرفته می شود. به همه بیماران رژیم کم کالری و توصیه های رژیم مدیترانه ای و فعالیت بدنی ارائه خواهد شد.
-
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
-
معیارهای ورود:سن (18 تا 65 سال)، تشخیص ابتلا به استئاتوز کبدی و پر کردن فرم رضایت
معیارهای عدم ورود: بارداری و شیردهی، چاقی مرضی، سابقه ی مصرف الکل، ابتلا به هرنوع اختلال نقض ایمنی و HIV، ابتلا به نارسایی کبدی و یا کلیوی، سایر بیماری های کبدی مانند هپاتیت، کبدچرب الکلی، مصرف داروهای هپاتوتکسیک مثل والپورات سدیم، سابقه ی آلرژی غذایی به انار و مکمل های گیاهی و انجام عمل جراحی باریتریک
-
گروههای مداخله
-
درگروه مداخله، در کنار مداخلات سبک زندگی(رژیم درمانی + فعالیت بدنی) مکملیاری عصاره خشک پوست میوه انار با دوز 1500 میلی گرم (دو کپسول 750 میلی گرمی) به مدت 8 هفته صورت می گیرد.
-
متغیرهای پیامد اصلی
-
اندازه گیری شاخص های تن سنجی و ترکیب بدنی، LDL, HDL, TC, TG, MDA, SOD, GPX, FBS, Insulin, ALP, ALT, AST, CRP, IL6
بررسی وضعیت استئاتوز و فیبروز کبدی توسط الاستوگرافی
بررسی پرسشنامه های یادآمد غذایی سه روزه و فعالیت بدنی IPAQ