تعیین تأثیر بازتاب درمانی پا بر عملکرد جنسی زنان شیرده مراجعه کننده به مراکز جامع سلامت منتخب شهر اصفهان در سال 1400
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده، بر روی 76نفر از واحد های پژوهش(38 نفر در گروه مداخله و 38 نفر در گروه آزمون). برای تصادفی سازی از روش کارت استفاده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهشگر به مراکز جامع سلامت منتخب مراجعه کرده و از واحد های مورد پژوهش كه معيار هاي ورود را داشته باشند دعوت به عمل می آورد. ابتدا اهداف مطالعه توضیح داده شده و در صورت موافقت برای شرکت در تحقیق، رضایت آگاهانه کسب می گردد و پرسشنامه شاخص عملکرد جنسی زنان تکمیل می شود. سپس آنها به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل وارد می شوند. به هر دو گروه پمفلت آموزشی در رابطه با بهبود عملکرد جنسی در دوره بعد از زایمان ارائه میگردد. در گروه مداخله براي هر فرد 50 دقيقه براي هر پا 25 دقيقه (20 دقیقه بازتاب درمانی عمومی و 5 دقیقه بازتاب درمانی اختصاصی) بازتاب درمانی پا انجام می گردد. مداخله دو بار در هفته با فاصله زمانی 2 تا 3 روز و در مجموع10 جلسه براي هر مادر در گروه آزمون انجام می شود و سپس در 4 هفته بعد و در گروه کنترل نیز 9 هفته بعد پرسشنامه شاخص عملکرد جنسی زنان تکمیل می گردد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1.زنان در بازه ی زمانی 40 روز تا 5 ماه پس از زایمان باشند.
2.داشتن سواد خواندن و نوشتن
3.داشتن تابعيت ايراني
4.اخذ نمره بالاتر از صفر از پرسشنامه شاخص عملکرد جنسی
5.عدم وجود بيماري هاي جنسي و سایر بیماری های شناخته شده و موثربر عملكرد جنسي در خود و همسر
6.عدم مصرف دارو هاي موثر بر عملكرد جنسي درواحد های پژوهش و همسرانشان
7.عدم اعتياد به الكل، سيگار و موادمخدر در فرد يا همسر وي
8.عدم وجود دفورميتي و مشکل در پا ها
گروههای مداخله
در گروه مداخله، بازتاب درمانی پا طی 10 جلسه به مدت 50 دقیقه و به صورت دو بار در هفته با فاصله 2تا 3 روز انجام میشود( در مدت 5 هفته)
به افراد هر دو گروه پمفلت آموزشی ارائه می گردد. گروه کنترل مراقبت های معمول مراکز جامع سلامت را دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
عملکرد جنسی زنان شیرده
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210814052180N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-10-07, ۱۴۰۰/۰۷/۱۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-10-07, ۱۴۰۰/۰۷/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-10-07, ۱۴۰۰/۰۷/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا قنبری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5742 5103
آدرس ایمیل
zahra.ghanbari@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-10-07, ۱۴۰۰/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-11, ۱۴۰۰/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر بازتاب درمانی پا بر عملکرد جنسی زنان شیرده
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر بازتاب درمانی پا بر عملکرد جنسی زنان شیرده
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان شیرده در بازه ی زمانی 40 روز تا 5 ماه پس از زایمان باشند
داشتن سواد خواندن و نوشتن
داشتن تابعيت ايراني
اخذ نمره بالاتر از صفر از پرسشنامه شاخص عملکرد جنسی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود مشکلات جنسی شناخته شده که بر عملكرد جنسي زن و یا همسرش موثر باشد، مانند انزال زودرس و ناتواني جنسي در همسر و یا واژینیسموس و دیسپارونیا در خود فرد (که با پرسش از مشاركت كنندگان و بررسي پرونده مشخص مي شود)
ابتلا به بيماري هاي شناخته شده در اين زنان و یا همسرانشان كه بر روي عملكرد جنسي اثر مي گذارد مانند بيماري هاي رواني (اسكيزوفرنی)، اختلالات خلقي(افسردگي)، كوليت اولسراتيو ، واسكوليت، بيماري هاي تيروئيد و قشر غده فوق كليه، ديابت، فشار خون، بيماري هاي قلبی، ريوي، كبدی، كليوي، اختلالات دستگاه عصبي مركزي، بيماري هاي عفوني و مقاربتي (که با پرسش از مشاركت كنندگان و بررسي پرونده مشخص مي شود)
مصرف دارو هاي موثر بر عملكرد جنسي درواحد های پژوهش و یا همسرانشان، كه شامل داروهاي روان گردان، داروهاي قلبي و ضد فشارخون، ديورتيك هاي تيازيدي، داروهاي ضد تشنج، بلوك كننده هاي گيرنده H2، داروهاي مخدر، آنتي كولينرژيك ها ، آنتي هيستامين ها ، دارو هاي ضد افسردگي ، داروهاي خواب آور
اعتياد به الكل، سيگار و موادمخدر در فرد يا همسر وي
استفاده از ساير روشهاي طب مكمل و جايگزين موثر بر عملکرد جنسی مانند طب سوزنی و اوریکولوتراپی و ماساژدرمانی
وجود دفورميتي، پينه و ميخچة پا، شقاق یا زخم پا، ترومبوز فعال يا فلبيت، واريس، سابقه ضربه اخير به مچ پا، رگ به رگ شدن و شكستگي، عفونت يا التهاب كف پاها
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
76
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
واحدهای پژوهش بر اساس روش تخصیص تصادفی ساده در دو گروه کنترل و یا مداخله قرار می گیرند. جهت تصادفی سازی پژوهشگر دو نمونه کارت را که روی هرکدام از آن ها یکی از واژه های کنترل و مداخله نوشته شده است، درون یک پاکت بزرگ قرار خواهد داد و از شرکت کننده در پژوهش درخواست می شود بدون مشاهده کارت های درون پاکت، یکی از آن ها را خارج نماید و بدین ترتیب بر اساس کارت انتخاب شده قرارگیری شرکت کننده در گروه آزمون یا کنترل مشخص می گردد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب،دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان،ساختمان شماره ۴ - معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2021-06-26, ۱۴۰۰/۰۴/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.NUREMA.REC.1400.083
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عملکرد جنسی زنان شیرده
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره عملکرد جنسی زنان شیرده بر اساس پرسشنامه شاخص عملکرد جنسی زنان (FSFI)
مقاطع زمانی اندازهگیری
ارزیابی نمره عملکرد جنسی قبل از شروع مداخله و سپس چهار هفته پس از اتمام جلسات مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه شاخص عملکرد جنسی زنان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ابتدا یک پمفلت آموزشی در رابطه با بهبود عملکرد جنسی در دوره بعد از زایمان، ارائه و پرسشنامه شاخص عملکرد جنسی زنان تکمیل می گردد، سپس براي هر فرد 10 جلسه بازتاب درمانی پا انجام می شود. هر جلسه مداخله 50 دقیقه زمان نیاز دارد، بدین صورت که براي هر پا 25 دقيقه (20 دقیقه بازتاب درمانی عمومی و 5 دقیقه بازتاب درمانی اختصاصی) انجام می گردد. مداخله دو بار در هفته با فاصله زمانی 2 تا 3 روز و در مجموع 10 جلسه انجام می شود و سپس 4 هفته بعد پرسشنامه شاخص عملکرد جنسی زنان تکمیل می گردد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: ابتدا یک پمفلت آموزشی در رابطه با بهبود عملکرد جنسی در دوره بعد از زایمان ارائه و پرسشنامه شاخص عملکرد جنسی زنان تکمیل می گردد، سپس افراد مراقبت های روتین مراکز جامع سلامت را دریافت نموده و پس از 9 هفته مجددا پرسشنامه شاخص عملکرد جنسی زنان تکمیل می گردد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت امیر حمزه
نام کامل فرد مسوول
زهرا قنبری
آدرس خیابان
اصفهان، شهرک امیرحمزه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8148653374
تلفن
+98 31 3775 7509
ایمیل
Health-2@mui.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی نواب صفوی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهرا قنبری
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان بزرگمهر
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8148653374
تلفن
+98 31 3229 7040
ایمیل
health-1@mui.ac.ir
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
زهرا قنبری
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان ابن سینا
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8148653374
تلفن
+98 31 3446 6704
ایمیل
health-1@mui.ac.ir
4
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت مطهری
نام کامل فرد مسوول
زهرا قنبری
آدرس خیابان
اصفهان، بلوار کاوه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8148653374
تلفن
+98 31 3450 4391
ایمیل
health-1@mui.ac.ir
5
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت ملک شهر
نام کامل فرد مسوول
زهرا قنبری
آدرس خیابان
اصفهان، ملک شهر
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8148653374
تلفن
+98 31 3442 2586
ایمیل
health-2@mui.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شقایق حق جوی جوانمرد
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 3060
ایمیل
sh_haghjoo@med.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهرا قنبری
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان امام حسین(ع)، کوچه 32 ، پلاک 11
شهر
گلپایگان
استان
اصفهان
کد پستی
8771645189
تلفن
+98 31 5742 5103
فکس
ایمیل
zahra.ghanbari@nm.mui.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شهناز کهن
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 7545
ایمیل
kohan@nm.mui.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهرا قنبری
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان امام حسین(ع)، کوچه 32 ، پلاک 11
شهر
گلپایگان
استان
اصفهان
کد پستی
8771645189
تلفن
+98 31 5742 5103
فکس
ایمیل
zahra.ghanbari@nm.mui.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست