بررسی تاثیر استفاده از شولدر ساپورت در کاهش نیمه در رفتگی شانه در افراد با سکته مغزی
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله یک سویه کور تصادفی شده بر روی 50 بیمار برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی ساده استفاده شد
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه بر روی بیمارانی که از مهر ماه سال 1400 به بیمارستان توانبخشی رفیده مراجعه خواهند کرد انتخاب میشود. آزمودنی ها به صورت تصادفی ( با استفاده از روز مراجعه : روزهای فرد گروه مداخله و روزهای زوج گروه شاهد) در دو گروه 25 نفری به عنوان گروه کنترل: مداخله روتین و گروه مداخله: مداخله رایج کاردرمانی و شولدر ساپورت قرار میگیرند. فردی که ارزیابی های لازم را انجام میدهد نسبت به تخصیص افراد به گروه خود کور میباشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1- داوطلب ورود به مطالعه باشد
2- سکته مغزی
3- گذشت کمتر از دو سال از سکته مغزی
4- وقوع نیمه دررفتگی در مفصل شانه
5- عدم سابقه بیماری ارتوپدیک مفصل شانه
گروههای مداخله
گروه مداخله : انجام تمرینات توانبخشی به همراه استفاده از شولدر ساپورت در تمام طول روز
گروه کنترل : انجام تمرینات توانبخشی
متغیرهای پیامد اصلی
نیمه دررفتگی شانه؛ درد؛ عملکرد اندام فوقانی.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
ESHS
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210620051636N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-09-18, ۱۴۰۰/۰۶/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-09-18, ۱۴۰۰/۰۶/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-09-18, ۱۴۰۰/۰۶/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا میری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4429 0445
آدرس ایمیل
zahra.ot22@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-23, ۱۴۰۰/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-23, ۱۴۰۱/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر شولدر ساپورت بر بهبود نیمه دررفتگی شانه در افراد با سکته مغزی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر شولدر ساپورت بر بهبود نیمه دررفتگی شانه در افراد با سکته مغزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داوطلب ورود به مطالعه باشد
داشتن سکته مغزی
گذشت کمتر از دو سال از سکته مغزی
حداقل سن 18 و حداکثر 60
داشتن نیمه دررفتگی شانه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه بیماری ارتوپدی شانه
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از تصادفی سازی ساده. بر اساس روز مراجعه : روزهای فرد گروه مداخله و روزهای زوج گروه شاهد
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
فردی که ارزیابی ها را انجام میدهد راجع به قرار گیری افراد در گروه های خود اطلاعی ندارد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی
آدرس خیابان
اوین بلوار دانشجو خیابان کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713871
تاریخ تایید
2021-08-30, ۱۴۰۰/۰۶/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1400.132
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نیمه دررفتگش شانه
کد ICD-10
S43.0
توصیف کد ICD-10
Subluxation and dislocation of shoulder joint
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نیمه دررفتگی شانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله ، سه و هفت هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط دستگاه سونوگرافی و به وسیله پزشک متخصص
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، سه هفته و هفت هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس سنجش درد
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد اندام فوقانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله سه و هفت هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزیابی فوگل مایر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخلات کاردرمانی معمول که طی یک کنترل پنل انتخاب شده و اجرا خواهند شد در مدت 15 جلسه درمانی 45 دقیقه ای دریافت خواهند نمود. به علاوه ملزم میشوند در تمام ساعات روز از شولدر ساپورت استفاده کنند
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مداخلات کاردرمانی معمول که طی یک کنترل پنل انتخاب شده و اجرا خواهند شد در مدت 15 جلسه درمانی 45 دقیقه ای دریافت خواهند نمود.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان توانبخشی رفیده
نام کامل فرد مسوول
زهرا میری
آدرس خیابان
بلوار اندرزگو
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1122232741
تلفن
+98 21 23570
فکس
ایمیل
rofeideh.hospital@uswr.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر ابراهیم پیشیاره
آدرس خیابان
اوین بلوار دانشجو خیابان کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713871
تلفن
+98 21 2218 0083
ایمیل
pr@uswr.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
زهرا میری
موقعیت شغلی
کاردرمانی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کاردرمانی
آدرس خیابان
خیابان کمالی خیابان غفاری پلاک 221
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
9619643436
تلفن
+98 21 4429 0445
ایمیل
zahra.ot22@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
زهرا میری
موقعیت شغلی
کاردرمانگر
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کاردرمانی
آدرس خیابان
خیابان کارگر جنوبی خیابان کمالی خیابان غفاری پلاک 121
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
9619643436
تلفن
+98 51 4429 0445
فکس
ایمیل
zahra.ot22@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
زهرا میری
موقعیت شغلی
کاردرمانی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کاردرمانی
آدرس خیابان
خیابان کمالی خیابان غفاری پلاک 221
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
9619643436
تلفن
+98 21 4429 0445
ایمیل
zahra.ot22@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نتایج داده ها
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
چند ماه پس از نتیجه اتمام
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمام افراد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور اگاه کردن افراد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
زهرا میری بیمارستان رفیده
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند