بررسی اثربخشی استفاده از اپلیکیشن "HEART" بر کنترل علایم بالینی و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب

افزایش کیفیت زندگی و کنترل علایم بالینی بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده با روش بالانس بلاک رندومیزیشن بر روی 40 بیمار مبتلا به نارسایی احتقانی قلب

40 بیمار مبتلا به نارسایی احتقانی قلب مراجعه کننده به کلینیک قلب بیمارستان حضرت رسول اکرم که دارای شرایط ورود هستند انتخاب گردیده و به صورت تصادفی با استفاده از جدول های از پیش تعیین شده به دو گروه هدف و کنترل تقسیم می شوند.

معیارهای ورود به این مطالعه عبارتنداز: • ابتلا به بیماری نارسایی احتقانی قلب براساس معیارهای انجمن قلب آمریکا (AHA) • سن 50 تا 75 سال • گذشت حداقل 1 سال از تشخیص بیماری • امکان دسترسی به گوشی هوشمند و بیمار سواد رسانه ای استفاده از اپلیکیشن¬های موبایلی را داشته باشد. معیارهای خروج عبارتنداز: • ابتلا به بیماری نارسایی احتقانی قلب با برون ده قلبی حفظ شده • ابتلا به بیماری های خاصی همانند سیروز کبدی، پیوند کلیه و HIV و ... • عدم دسترسی و امکان استفاده از گوشی هوشمند

بیماران دارای شرایط ورود و به دلخواه خود به دو گروه هدف و کنترل تقسیم شده و به مدت شش ماه پیگیری خواهند شد. برنامه HEART بر روی گوشی بیماران گروه هدف نضب میشود و بیماران گروه هدف در این مدت روزانه موظف به استفاده از اپلیکیشن بوده و بیماران گروه کنترل فایل pdf آموزشی دریافت کرده را در صورت بروز هرگونه سوال مطالعه خواهند کرد.

کنترل علایم بیماران؛ جلوگیری از پیشرفت بیماری؛ جلوگیری از بستری در بیمارستان به علت ورود به فاز حاد یا جبران نشده بیماری

پس از کسب رضایت آگاهانه، بیماران دارای شرایط ورود در طرح وارد میشوند. با توجه به اینکه مطالعه دارای دو گروه مداخله (T) و کنترل(C) است، یک بلوک با تعداد 4 نفر مشخص می شود و تمام جایگشت های قرارگیری بیماران در این بلوک محاسبه میشود (TTCC, TCTC, TCCT, CTCT, CCTT, CTTC). سپس بیماران با استفاده از این توالی و توسط فرد سومی که نه محقق و نه درمانگر است، بر اساس جدول اعداد تصادفی بین دو گروه تقسیم می شوند.

شرکت کننده‌ها: گروه‌های کنترل و هدف، فایل مربوطه (نرم‌افزار یا جزوه‌ی آموزشی) را در اتاقی به صورت جداگانه دریافت خواهند نمود. در مواردی که بیمار برای دریافت فایل نیاز به همراه داشته باشد فقط یک شخص دیگر همراه بیمار وارد اتاق می‌شوند. در مجموع مداخله‌گر، بیمار و حداکثر یک همراه در انجام هر مداخله در اتاق حضور دارند. نوبت مشخصی به هر بیمار اختصاص می‌یابد و این نوبت‌ها حداقل با نیم ساعت فاصله‌ از هم گذاشته می‌شود و با این کار از صف انتظار پیش از دریافت و صف خروج از اتاق جلوگیری می‌شود. با توجه به برنامه‌ریزی جهت نوبت دهی حداقل تماس بین بیماران انتخاب شده لحاظ می‌شود. به بیماران توضیح داده می‌شود که با پزشک معالج از مداخله‌ی دریافتی صحبتی نشود و صرفاً در صورت گفت و گو از لفظ «مداخله» استفاده شود. پس از دریافت فایل (هدف یا کنترل) بیمار از مسیر خروج از محل خارج می‌شوند. مراقب بالینی: پزشک از مداخله‌ی دریافتی در هیچ کدام از مراحل ویزیت و پیگیری بیمار و تا پایان مطالعه اطلاعی نخواهد داشت. به پزشک توضیح داده می‌شود که در مورد انتخاب کدام مداخله با بیمار صحبتی نشود و صرفاً در صورت گفت و گو از لفظ «مداخله» استفاده شود. آنالیز کننده: پس از جمع آوری داده‌های ارزیابی، محتوای فاقد اطلاعات هویتی و نوع مداخله، صرفاً به صورت دو گروه به آنالیز کننده‌ی داده تحویل داده می‌شود و نتیجه‌ مقایسه‌ی دو گروه گزارش می‌شود. مداخله‌گر: به منظور اجرای صحیح و انجام مداخله‌ی مربوطه، مداخله‌گر از مداخله‌ی انتخابی اطلاع پیدا می‌کند. توسعه دهنده‌ی اپلیکیشن (طراح و سازنده): امور مربوط به طراحی و ساخت اپلیکیشن قبل از شروع مرحله‌ تصادفی سازی و انتخاب شرکت کنندگان انجام می‌گیرد و از نحوه‌ی تخصیص نوع مداخله تا پایان مطالعه مطلع نمی‌شود. افراد دخیل در مطالعه از تبادل اطلاعات در خصوص مداخله‌ی انتخاب شده تا پایان مطالعه منع می‌شوند.

تمام اطلاعات بیماران با حفظ حریم شخصی آنها و بدون مشخص شدن نام افراد و هم چنین رضایت آگاهانه آنها جهت شرکت در این مطالعه در دسترس بوده و در صورت لزوم قابل انتشار به مراجع ذی ربط می باشد.

شروع دوره دسترسی شش ماه پس از چاپ نتایج

شاغلین موسسات دانشگاهی و افراد مشغول در صنعت

تنها افراد مسول اجازه دسترسی به داده ها را خواهند داشت.

عارفه زواری تلفن تماس : 09214341399 ایمیل : zavari.hd@gmail.com

معرفی خود و جایگاه شغلی احراز حویت ارایه نامه از طرف مراجع قانونی به فرد مسول بررسی درخواست به مدت حداکثر 6 ماه ارسال موارد درخواستی پس از تعهدکتبی مبنی بر عدم سواستفاده علمی و مالی از اطلاعات