طرح مقایسه اثر سیلدنافیل و ایزوسورباید دی نیترات واژینال در نتایج انتقال جنین خانم هایی با شکست مکرر لانه گزینی

1.بررسی میزان لانه گزینی، ضخامت اندومتر و حاملگی در بیماران استفاده کننده از سیلدنافیل و ایزوسورباید دی نیترات به صورت واژینال در خانم هایی با شکست مکرر لانه گزینی

کارآزمایی دو گروه مداخله دارد، دوسوکور، تصادفی شده، فاز ٢ بر روی 90بیمار.

کلینیک IVF بیمارستان الزهرا تبریز آمادگی اندومتر با قرص استرادیول والرات شروع می‌شود.در گروه اول همزمان با استرادیول سیلدنافیل 50 میلی گرم به صورت واژینال تجویز میشود و در گروه دوم همزمان با استرادیول ایزوسورباید دی نیترات 10 میلی گرم واژینال تجومی‌شود. بعد از انتقال رویانها حمایت فاز لوتئال با آمپول پروژسترون صورت می‌گیرد مجری طرح (استاد راهنما) به گروه بندی های مطالعه آگاه خواهد بود و محقق، فرد جمع آوری کننده داده ها و فرد آنالیز کننده داده ها نسبت به گروه های مطالعه کورسازی خواهند شد.

بیماران با سابقه نازایی و دوبار شکست لانه گزینی به شرط داشتن رضایت وارد مطالعه خواهند شد شرایط عدم ورود 1.درمان با داروهای ضد فشار خون 2. میوما، آدنومیوزیس، ناهنجاری مادرزادی رحم،اندومتریوزیس 3.سابقه بیماری قلبی یا عروقی ویا کلیوی یا کبدی ویا استفاده از داروهای ضدالتهاب غیراستروییدی وهرگونه بیماری مزمن 3.عدم تمایل به شرکت در مطالعه

آمادگی اندومتر با قرص استرادیول والرات با دوز 4 میلی گرم شروع میشود وبعد از 3 روز به 6 میلی گرم در روز افزایش میابد.در گروه اول علاوه بر درمان استاندارد، قرص ایزوسورباید دی نیترات 10 میلی گرم واژینال (گروه 1) همزمان با شروع استرادیول شروع شده وتا یک روزز قبل از انتقال جنین ادامه داده می‌شود.در گروه دیگر (گروه دوم) قرص سیلدنافیل 50 میلی گرم روزانه از روز شروع استرادیول تا یک رو قبل از انتقال جنین تجویز میشود.

بررسی ضخامت آندومتر بررسی تیتر BHCG بارداری

در این مطالعه دو گروه مداخله وجود خواهد داشت. اختصاص بیماران به گروه های مطالعه پس از ورود آن ها با استفاده از پاکت های نامه سر بسته خواهد بود که روی پاکت ها اعداد 1 تا حداکثر حجم نمونه و داخل پاکتها گروه های A B و در آن ها نوشته شده و به صورت راندوم مخلوط شده اند. پس از انتخاب پاکت توسط فرد تحویل گیرنده بیمار، بیماران به گروه های مورد نظر تقیسم خواهند شد.

مجری طرح (استاد راهنما) که دخالتی در جمع آوری و آنالیز داده های مطالعه ندارد به گروه بندی های مطالعه آگاه خواهد بود و محقق، فرد جمع آوری کننده داده ها و فرد آنالیز کننده داده ها نسبت به گروه های مطالعه کورسازی خواهند شد. افراد مورد مطالعه نیز از بررسی رفتارهای آنها در حین انجام اقدامات درمانی اطلاع نخواهند داشت. اختصاص بیماران به گروه های مطالعه پس از ورود آن ها با استفاده از پاکت های نامه سر بسته خواهد بود که روی پاکت ها اعداد 1 تا 90 و داخل پاکتها گروه های AوB نوشته شده و به صورت راندوم مخلوط شده اند. پس از انتخاب پاکت توسط فرد تحویل گیرنده بیمار، بیماران به گروه های مورد نظر تقیسم خواهند شد. پاکت ها توسط مجری طرح (استاد راهنما) تنظیم شده و گروه های مطالعه انتخاب خواهند شد. انتخاب پاکت ها توسط رزیدنت زنان خواهد بود. پاکت ها از شماره 1 تا آخر شماره گذاری خواهند شد. به اولین فرد مراجعه کننده اولین پاکت داده خواهد شد و این کار تا آخرین عدد مورد نظر ادامه خواهد یافت که در این جا 45 فرد در گروه A و45 فرد در گروه B قرار خواهد گرفت