مقایسه اثر داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی و استامینوفن بر فشارخون بعد از زایمان بیماران مبتلا به پره اکلامپسی

مقایسه اثر داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی و استامینوفن بر فشارخون بالا بعد از زایمان بیماران مبتلا به پره اکلامپسی، مقایسه فاصله زمانی زایمان تا آخرین فشارخون مساوی و بیشتر از 160/110 میلی متر جیوه، مقایسه میانگین فشارخون متوسط شریانی بعد از زایمان در بیماران مبتلا به پره اکلامپسی، مقایسه فراوانی نیاز به استفاده از داروهای کاهنده فشارخون کوتاه اثر برای کنترل افزایش فشارخون ناگهانی در بیماران مبتلا به پره اکلامپسی دریافت کننده داروهای ضد التهابی غیراستروئیدی و استامینوفن

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 110 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

زنان و زایمان؛ بیمارستان آیت الله طالقانی شهر اراک؛ مطابق با معیارهای انجمن جراحی زنان-مامایی آمریکا با یکی از 2 تشخیص پره اکلامپسی شدید و یا پره اکلامپسی اضافه شده به هایپرتانسیون مزمن با علائم شدید وارد مطالعه می شوند.

شرایط ورود به مطالعه: بیماران کاندید سزارین، سن 18 تا 35 سال، عدم ابتلا به بیماری های مزمن کبدی-کلیوی و اختلالات خونریزی دهنده، عدم حساسیت به داروهای ضد التهاب غیراستروئیدی و یا استامینوفن؛ شرایط خروج از مطالعه: افزایش سطح آنزیم های کبدی به بالاتر از 200 میلی گرم در دسی لیتر، افزایش سطح کراتینین سرمی به بالاتر از 2 میلی گرم در دسی لیتر

گروه دیکلوفناک: 24 ساعت پس از زایمان، تجویز 50 میلی گرم شیاف دیکلوفناک هر 8 ساعت تا پایان زمان بستری گروه استامینوفن: 24 ساعت پس از زایمان، تجویز 325 میلی گرم شیاف استامینوفن هر 6 ساعت تا پایان زمان بستری

کنترل فشار خون بارداری؛ کنترل فشارخون پس از زایمان؛ استفاده کمتر از داروهای ضد فشارخون در بارداری و پس از بارداری

بلوک بندی تصادفی با اندازه بلوک های تصادفی(2 تایی، 4 تایی، 6 تایی) و تصادفی سازی با استفاده از نرم افزارهاي توليد توالی تصادفی استفاده می شود که این نرم افزارهاي توليد توالی تصادفی علاوه بر تصادفی سازی ساده قادر به توليد توالی تصادفی به روش بلوك سازی هستند. همچنین از پنهان سازی تخصيص تصادفی استفاده می کنیم که به روش مورد استفاده جهت اجرای توالي تصادفی بر روی شركت كنندگان در مطالعه، اطلاق می شود، به نحوی كه قبل از تخصيص فرد، گروه تخصيص يافته مشخص نباشد. با استفاده از پاكت نامه هاي غيرشفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی که در این روش هر يك از توالی های تصادفی ايجاد شده بر روی يك كارت ثبت می شود و كارت ها داخل پاكت های نامه به ترتيب جای گذاری میشوند. به منظور حفظ توالی تصادفی نيز، بر روي سطح خارجی پاكت ها شماره گذاری به همان ترتيب انجام مي گيرد. در نهايت درب پاكت های نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه ای قرار مي گيرد. در زمان شروع ثبت نام شركت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاكت های نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار می گردد.

شرکت کنندگان، محقق اصلی. بیمار دارو را (مداخله یا گروه مقایسه) در پاکت های دربسته که کدبندی شده اند دریافت می کند. کد بندی توسط یکی از همکاران طرح صورت می گیرد و ارزیابی کننده و بیمار کور می باشند.