مقایسه مدت بی دردی بعد از عمل جراحی سزارین به روش بی حسی نخاعی با Ropivacaine-sufentanil و Ropivacaine-Fentanyl

مقایسه مدت بی دردی بعد از عمل جراحی سزارین به روش بی حسی نخاعی با داروهای Ropivacaine-sufentanil و Ropivacaine-Fentanyl

پژوهش حاضر یک مطالعه کارآزمایی بالینی با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 می باشد که بر روی 44 زن تحت عمل سزارین با بی حسی نخاعی انجام می شود. تخصیص بیماران به گروه های مطالعه بر اســاس جــدول اعــداد تصادفــی و اســتفاده از کامپیوتــر انجام خواهد شد.

از زﻧﺎن باردار ﮐﺎﻧﺪﯾﺪ ﺳﺰارﯾﻦ اﻟﮑﺘﯿﻮ ﺑﻪ روش ﺑﯽ ﺣﺴﯽ نخاعی، ﻣﺮاﺟﻌﻪ ﮐﻨﻨﺪه ﺑﻪ بیمارستان امام خمینی اهواز، تعداد 44 نفر انتخاب و بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. بیماران و محققین از نوع درمان و گروه بندی بیماران اطلاعی نخواهند داشت و بدین ترتیب تا پایان کار، این مطالعه دوسوکور باقی می ماند.

معیارهای ورود به مطالعه: سن 17 تا 45 سال، ASA کلاس I وII ، کاندید جراحی سزارین الکتیو، نداشتن حساسیت های دارویی به سوفنتانیل، فنتانیل و روپی واکائین، بدون سابقه اعتیاد، رضایت جهت شرکت در مطالعه؛ معیارهای ﺧﺮوج از ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ: بیماری شدید کبدی، طول مدت جراحی بیش از ۹۰ دقیقه، حجم خونریزی بیشتر از ۱۵۰۰ سی سی در طی جراحی، احتیاج به بیهوشی عمومی

در گروه مداخله اول برای بی حسی اسپاینال روپی واکائین 5 میلی گرم (شرکت دارویی ابوریحان، ایران) به همراه 25 میکروگرم فنتانیل (شرکت ابوریحان، ایران) به میزان 4 میلی لیتر تزریق خواهد شد. در گروه مداخله دوم برای بی حسی اسپاینال روپی واکائین 5 میلی گرم در سی سی (شرکت دارویی ابوریحان، ایران) به همراه 5/2 میکروگرم سوفنتانیل (شرکت ابوریحان، ایران) به میزان 4 میلی لیتر تزریق خواهد شد.

مدت بی دردی، تغییرات همودینامیک شامل فشار خون سیستولیک و دیاستولیک و وجود تهوع و استفراغ

بیماران به روش تصادفی ساده در دو گروه قرار می گیرند. تخصیص بیماران به گروه های مطالعه بر اســاس جــدول اعــداد تصادفــی و اســتفاده از کامپیوتــر انجام می شود و بر این اساس بیمــاران در یکــی از دو گــروه درمانی وارد می شوند. اجرای توالی تخصیص تصادفی بدون اطلاع از اینکه بیمار کدام درمان را دریافت می کند، انجام می شود.

مداخله (دریافت فنتالین یا سوفنتالین همراه با روپی واکائین) و ارزیابی بیماران توسط پزشکی انجام می شود که از نحوه قرارگیری در گروه های درمانی اطلاعی ندارد. همچنین بیماران و آنالیز کننده آماری نتایج نیز از گروه بندی بیمار اطلاعی نخواهند داشت.