مقایسه اثر پيشگيری كننده اكوپانكچر با دگزامتازون و اندانسترون در تهوع و استفراغ پس از اعمال جراحی سزارين

بررسی اثرات طب سوزني براي جلوگيري از استفراغ

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 90 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد. گروه مداخله ی اول دگزامتازون است. گروه مداخله ی دوم اندانسترون است. گروه کنترل طب سوزنی می باشد.

تعداد 90 بیمار در بخش جراحی زنان بیمارستان خاتم الانبیا شاهرود مورد بررسی قرار می گیرند. داروهای ضد تهوع مورد نظر ( اندانسترون 4 میلی گرم یا دگزامتازون 8 میلی گرم ) توسط تکنیسین بیهوشی در دو گروه در اختیار متخصص بیهوشی، که اطلاعی از نوع دارو ندارد، قرار میگیرد و داروی مورد نظر به صورت داخل وریدی به بیمار تزریق میگرددد. در بیماران گروهی که می خواهیم اثر طب سوزنی را بررسی کنیم نقاط PC6 هردو دست پس از القای بیهوشی با استفاده از سوزن ویژه برای یکبار تحریک شده و وارد می شود و سپس سوزن از محل بیرون آورده می شود . در این مطالعه شرکت کنندگان اطلاعی از نوع دارو و زمان تزریق دارو و زمان انجام طب سوزنی ندارند. اینترن به عنوان محقق اصلی و پرستاران و یا تکنسین بیهوشی اطلاعی از نوع دارو ندارد. مسئولین جمع آوری داده ها اطلاعی از زمان تزریق دارو ها ندارند.

بیماران کلاس یك و دو انجمن متخصصین بیهوشی امریکا ( ASA I- II ) با سن 18 تا 65 سال وارد مطالعه می شوند و بیمارانی که کنتراندیکاسیونی برای مصرف اندانسترون یا دگزامتازن دارند، سابقه ی مصرف داروهایی را دارند که با اندانسترون یا دگزامتازن تداخل اثر دارد و یا سابقه ی آلرژی به اندانسترون یا دگزامتازن دارند، از مطالعه حذف میشوند.

داروهای ضد تهوع مد نظر( اندانسترون 4 میلی گرم یا دگزامتازن 8 میلی گرم) در دو گروه مداخله ی اول و دوم توسط تکنیسین بیهوشی به بیماران مورد نظر تزریق می گردد. در گروه کنترل هم اثر طب سوزنی را بررسی کنیم.

تهوع و استفراغ

تخصیص تصادفی در این مطالعه به روش تصادفی سازی ساده انجام می گیرد. تصادفی سازی بر پايه يک توالی منفرد از تخصيص های تصادفی را تصادفی سازی ساده مـي نامنـد. واحد تصادفی سازی در این مطالعه فردی است و از ابزار جدول اعداد تصادفی استفاده می شود. جدول اعداد تصـادفی مجموعـه انبـوهی از اعداد است كه بدون الگو و يا نظم مشخصی و بـه صورت كاملاً تصادفی توليد شـده و بـه صـورت جدول درآمـده اسـت. جهـت اسـتفاده از جـدول اعداد تصادفی ابتدا جهت خواندن اعداد جدول را از پيش تعيين می نماییم (مثلاً بالا، پايين، چپ و يا راست) و سپس برای سه گروه مورد نظر اعدادی را در نظر می گیریم. اعــداد 29-00 را بــرای مداخلــه A و اعــداد 59-30 را بــرای مداخله B و اعـداد 89-60 را بـراي گـروه C در نظر می گیریم. سپس محقق برروی يكی از اعداد دست می گذارد و در يكی از جهات از پيش تعيين شده حركت كرده و اعداد را ثبت و به گروه های مختلف تخصيص مـی دهـد و بنابراین ساخت توالی تصادفی انجام می گیرد. پنهان سازي تخصيص تصادفی، به روش مورد استفاده جهت اجرای تـوالی تصـادفی بـر روی شركت كنندگان در مطالعه اطلاق ميشود، بــه نحــوی كــه قبــل از تخصــيص فــرد، گــروه تخصـيص يافتـه مشـخص نباشـد. در این مطالعه به منظور پنهان سازی تخصيص تصادفی از روش پاكت نامه های غيرشفاف مهر و مــوم شــده بــا تــوالی تصــادفی استفاده می شود. در این روش پس از ساخت توالی تصادفی براساس حجم نمونه پژوهش، تعدادی پاكت نامه با لفـاف آلومينيومی (بـه منظـور عـدم وضـوح محتـوای پاكتها)، تهيه و هر يک از تـوالی هـای تصـادفی ايجاد شده بر روی يک كـارت ثبـت مـی شـود و كــارت هــا داخــل پاكــت هــای نامــه بــه ترتيــب جايگذاری مـی شـوند. بـه منظـورحفـظ تـوالی تصادفی نيز، بر روی سـطح خـارجی پاكـت هـا شماره گذاری به همان ترتيب انجام ميگيرد. در نهايت درب پاكت های نامه چسبانده شـده و بـه ترتيب در داخل جعبه ای قرار مي گيرد. در زمان شروع ثبت نـام شـركت كننـدگان، براسـاس ترتيـب ورود شـركت كننـدگان واجـد شرايط به مطالعه، يكـي از پاكـت هـای نامـه بـه ترتيـب بـاز شـده و گـروه تخصـيص يافتـه آن شركت كننده، آشكار می گردد.

در این مطالعه شرکت کنندگان اطلاعی از نوع دارو و زمان تزریق دارو و زمان انجام طب سوزنی ندارند. اینترن به عنوان محقق اصلی اطلاعی از نوع دارو ندارد. پرستاران به عنوان پرسنل بهداشتی اطلاعی از نوع دارو ندارد. مسئولین جمع آوری داده ها اطلاعی از زمان تزریق دارو ها ندارند.

" اطلاعات بیشتری وجود ندارد "