مداخله ای - کار آزمایی بالینی (فاقد گروه کنترل یا تصادفی سازی نشده)
نحوه و محل انجام مطالعه
در بیماران تحت عمل لارنگوسکوپی مستقیم در صورت مشاهده سختی دسترسی به حنجره جهت دسترسی آسانتر و شلی عضلات ناحیه حلق و حنجره میزان ۵۰میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن سولفات منیزیوم وریدی در ۵۰ سی سی نرمال سالین حل و با میکرو ست طی ۱ دقیقه به صورت آهسته تزریق میشود و بعد از ۵ دقیقه مجدد لارنگوسکوپی انجام و میزان سختی دسترسی چک و نتایج همراه تغیرات فشار خون و نبض ثبت و سپس کلیه داده ها جمع اوری و با نرم افزار SPSS نسخه ۲۱ و تستهای اماری توصیفی و تحلیلی تجزیه و تحلیل میگردند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود:بیماران بزرگسال بالای 18 سال دارای سختی دسترسی به حنجره طبق معیارهای Cormack-Lehane
معیارهای خروج: بیماریهای قلبی-عروقی و وجود اریتمی و هرگونه بیماری زمینه ای که برای مصرف سولفات منیزیوم از نظر متخصص بیهوشی منع مصرف داشته باشد.
گروههای مداخله
تجویز سولفات منیزیوم در بیماران با دسترسی مشکل حنجره
متغیرهای پیامد اصلی
دسترسی به حنجره
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210712051865N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-09-08, ۱۴۰۰/۰۶/۱۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-09-08, ۱۴۰۰/۰۶/۱۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-09-08, ۱۴۰۰/۰۶/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کامیار ایروانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3629 1478
آدرس ایمیل
iravanika@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-23, ۱۴۰۰/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-11-21, ۱۴۰۰/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر سولفات منیزیم در تسهیل لارنگوسکوپی مستقیم در بیماران با دسترسی مشکل به حنجره:یک کارازمایی غیر تصادفی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر سولفات منیزیوم در تسهیل لارنگوسکوپی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران دارای سختی دسترسی به حنجره طبق معیارهای cormack-Lehane
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماریهای قلبی-عروقی و وجود اریتمی و هرگونه بیماری زمینه ای که برای مصرف سولفات منیزیوم از نظر متخصص بیهوشی منع مصرف داشته باشد.
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
4
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان خلیلی بیمارستان خلیلی دفتر بخش گوش و حلق و بینی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193616641
تاریخ تایید
2021-05-24, ۱۴۰۰/۰۳/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.MED.REC.1400.127
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
لارنگوسکوپی مستقیم با دسترسی سخت
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
دسترسی به حنجره
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
طبق معیارهای Cormack-Lehane
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: میزان ۵۰میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن سولفات منیزیوم وریدی در ۵۰ سی سی نرمال سالین حل و با میکرو ست طی ۱ دقیقه به صورت آهسته تزریق میشود و بعد از ۵ دقیقه مجدد لارنگوسکوپی انجام و میزان سختی دسترسی چک و نتایج همراه تغیرات فشار خون و نبض ثبت میگردد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
اتاق عمل بیمارستان خلیلی
نام کامل فرد مسوول
کامیار ایروانی
آدرس خیابان
خیابان خلیلی- بیمارستان خلیلی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193616641
تلفن
+98 71 3629 1478
ایمیل
iravanika@sums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
عباس رضاییان زاده
آدرس خیابان
خیابان زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348-14336
تلفن
+98 71 3235 7282
ایمیل
vcrdep@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
کامیار ایروانی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
گوش و حلق و بینی
آدرس خیابان
خیابان خلیلی -بیمارستان خلیلی-دفتر بخش گوش و حلق و بینی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193616641
تلفن
0091716291478
ایمیل
iravanika@sums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
کامیار ایروانی
موقعیت شغلی
دانشیار عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
گوش و حلق و بینی
آدرس خیابان
خیابان خلیلی بیمارستان خلیلی دفتر یخش گوش و حلق وبینی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193616641
تلفن
+98 71 3629 1478
ایمیل
iravanika@sums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
کامیار ایروانی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیماریهای حنجره
آدرس خیابان
خیابان خلیلی -بیمارستان خلیلی-دفتر بخش گوش و حلق و بینی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193616641
تلفن
+98 71 3629 1478
ایمیل
iravanika@sums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده ها بعد از غیرقابل شناسایی کردن قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه بعد از چاپ
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
پژوهشگران ومتخصصان علاقه مند به این زمینه
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده برای کارهای پژوهشی وبالینی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
معاونت تحقیقات و فناوری
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند