چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه، طراحی و ارزشیابی بسته‌ی آموزشی درخصوص مصرف ید و نمک یددار بر وضعیت آگاهی، نگرش و عملکرد و وضعیت ید مادران باردار است. این پژوهش مطالعه‌ای نیمه تجربی از نوع آزمون- شاهد و یک سویه کور است. شرکت کنندگان 100 مادر باردار واقع در سه ماهه ی اول بارداری و مراجعه کننده به پنج مرکز بهداشتی- درمانی منطقه‌ی جنوب تهران خواهند بود که به صورت تصادفی وارد مطالعه خواهند شد. معیار ورود شرکت کنندگان، مادران باردار سه ماهه ی اول بارداری،عدم ابتلا به بیماریهای تیروئیدی و فشارخون، تمایل مادر باردار به همکاری در طرح تحقیقاتی و معیارهای خروج،عدم تمایل مادر باردار به ادامه‌ی همکاری و ابتلا به مسمومیت حاملگی و فشارخون خواهد بود. خصوصیات دموگرافیک و وضعیت آگاهي، نگرش و عملكرد مادر باردار در مورد ید و نمك يددار توسط دو پرسشنامه و وضعیت ید بدن آنان با تهیه‌ی نمونه‌ی ادرار و نمک مصرفی، در دو مرحله به فاصله چهار ماه مورد بررسی قرار خواهد گرفت. گروه مداخله در سه ماهه ی دوم و سوم بارداری طبق برنامه‌ی آموزشی طراحی شده آموزش خواهد دید.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201602035440N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-02-28, ۱۳۹۴/۱۲/۰۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-28, ۱۳۹۴/۱۲/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پریسا امیری
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده علوم غدد درون ریز و متابولیسم/دانشگاه ع. پ. شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2240 9309
آدرس ایمیل
amiri@endocrine.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
پژوهشکده غدد درونریز و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-21, ۱۳۹۳/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-21, ۱۳۹۵/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
طراحی و ارزشیابی بسته‌ی آموزشی به منظور تأمین کفایت وضعیت ید در دوران بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
مصرف ید دوران بارداری
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: زنان باردار سه ماهه اول بارداری، عدم ابتلا به بیماریهای تیروئیدی و فشارخون، تمایل مادر باردار به همکاری در طرح تحقیقاتی. معیارهای خروج: ابتلا به مسمومیت حاملگی و فشارخون. عدم تمایل مادر باردار به ادامه‌ی همکاری.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
شرکت کنندگان با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل (50 نفر در هر گروه) تقسیم بندی خواهند شد.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشی درمانی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه شهید چمران، خیابان یــمن، خیابان شهید اعــرابی، جنب بیمارستان آیت الله طالقانی
شهر
تهران
کد پستی
198396-3113
تاریخ تایید
2014-06-10, ۱۳۹۳/۰۳/۲۰
کد کمیته اخلاق
715

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
وضعیت ید
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
آگاهی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 4 ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
نگرش
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 4 ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

3

شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 4 ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

4

شرح متغیر پیامد
غلظت ید ادرار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 4 ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
هضم اسید

5

شرح متغیر پیامد
میزان ید نمک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 4 ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تیتراسیون

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: دریافت آموزش نحوه ی صحیح مصرف و نگهداری نمک یددار به مدت 4 ماه شامل دو جلسه ی آموزشی چهره به چهره و با استفاده از پمفلت آموزشی در سه ماهه ی دوم و سوم بارداری، همچنین دو پیگیری تلفنی در بین جلسات آموزشی. نمونه ی ادرار و نمک مصرفی از مادران باردارقبل و 4 ماه بعد از مداخله دریافت خواهد شد
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در خصوص مصرف نمک یددار در مراکز بهداشتی درمانی و از طریق مراقبین بهداشتی آموزش معمول را دریافت خواهند کرد. و نمونه ی ادرار و نمک مصرفی از مادران باردارقبل و 4 ماه بعد از مداخله دریافت خواهد شد
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی محمد باقر (ع)
نام کامل فرد مسوول
نجمه حمزوی زرقانی
آدرس خیابان
شهر
تهران

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی درمانی امام صادق (ع)
نام کامل فرد مسوول
نجمه حمزوی زرقانی
آدرس خیابان
شهر
تهران

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی دادوش
نام کامل فرد مسوول
نجمه حمزوی زرقانی
آدرس خیابان
شهر
تهران

4

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی آیت
نام کامل فرد مسوول
نجمه حمزوی زرقانی
آدرس خیابان
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده غدد درونریز و متابولیسم دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر فریدون عزیزی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه شهید چمران خیابان یــمن، خیابان شهید اعــرابی، جنب بیمارستان آیت الله طالقانی، پژوهشکده علوم غدد درون ریز و متابولیسم
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
پژوهشکده غدد درونریز و متابولیسم دانشگاه شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

2

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده غدد درونریز و متابولیسم دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر فریدون عزیزی
آدرس خیابان
تهران،بزرگراه شهید چمران، خیابان یــمن، خیابان شهید اعــرابی، جنب بیمارستان آیت الله طالقانی، پژوهشکده علوم غدد درون ریز و متابولیسم
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
پژوهشکده غدد درونریز و متابولیسم دانشگاه شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقيقات تعيين‌کننده‌هاي اجتماعي سلامت غدد درون‌ريز و مرکز تحقيقات پيشگيري و درمان چاقي، پژوهشکد
نام کامل فرد مسوول
دکتر پریسا امیری
موقعیت شغلی
دکترای آموزش بهداشت و ارتقاء سلامت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه شهید چمران، خیابان یــمن، خیابان شهید اعــرابی، جنب بیمارستان آیت الله طالقانی، پژوهشکده علوم غدد درون ریز و متابولیسم
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2243 2500
فکس
ایمیل
amiri@endocrine.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات تعیین کننده های اجتماعی سلامت غدد درون ریز و مرکز تحقیقات پیشگیری و درمان چاقی، پژوهشکد
نام کامل فرد مسوول
دکتر پریسا امیری
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی آموزش بهداشت و ارتقاء سلامت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه شهید چمران، خیابان یــمن، خیابان شهید اعــرابی، جنب بیمارستان آیت الله طالقانی، پژوهشکده علوم غدد درون ریز و متابولیسم
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2243 2500
فکس
ایمیل
amiri@endocrine.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقيقات تعيين‌کننده‌هاي اجتماعي سلامت غدد درون‌ريز و مرکز تحقيقات پيشگيري و درمان چاقي، پژوهشکد
نام کامل فرد مسوول
دکتر پریسا امیری
موقعیت شغلی
دکترای آموزش بهداشت و ارتقاء سلامت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه شهید چمران، خیابان یــمن، خیابان شهید اعــرابی، جنب بیمارستان آیت الله طالقانی، پژوهشکده علوم غدد درون ریز و متابولیسم
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2243 2500
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...