بررسی تاثیر کپسول ترکیبی فلفل سیاه و سیاه دانه و زردچوبه بر فاکتورهای التهابی، پروفایل لیپیدی و پروتئین فاز حاد در بیماران مبتلا به کووید 19 بستری در بیمارستان

بررسی تاثیر عصاره ترکیبی فلفل سیاه و سیاه دانه و زردچوبه بر فاکتورهای التهابی و پروفایل لیپیدی و پروتئین فاز حاد در بیماران مبتلا به کووید 19 بستری در بیمارستان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی ، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز3 بر روی 60 بیمار برای تصادفی سازی از روش بلوک بندی تصادفی استفاده خواهد شد

در ابتدا همه ی بیماران مبتلا به کووید- 19 در محدوده سنی 20 تا 70 سال که در بخش بیماران کرونایی بیمارستان خاتم الانبیاء (ص) شهرستان شوشتر بستری شده اند شرایط ورود به مطالعه را پیدا می کنند. تعداد شرکت کننده در هر گروه 30 نفر می باشد. توضیحات کاملی در مورد مطالعه داده می شود و در صورت موافقت آنها برای ورود به مطالعه، از آنها رضایت نامه ی کتبی گرفته می شود. پرسشنامه مشخصات عمومی فرد شامل: سن، جنس، استعمال دخانیات، مکمل های رژیمی و داروهای مصرفی، سابقه ی بیماری ها و مدت ابتلا به بیماری و سوال در مورد مصرف مکمل های آنتی اکسیدانی می باشد. دارونماي حاوي آرد گندم نیز به صورت مشابه و در شکل و رنگ همانند تهیه می گردد. بیماران مورد مطالعه در گروه مداخله هر روز 3 گرم عصاره تهیه شده از فلفل سیاه و سیاه دانه و زردچوبه در کپسول سخت (1 کپسول 500 میلی گرمی بعد از وعده های غذایی ناهار و شام) را مصرف می کنند.

در ابتدا همه ی بیماران مبتلا به کووید- 19 در محدوده سنی 20 تا 70 سال که در بخش بیماران کرونایی بیمارستان خاتم الانبیاء (ص) شهرستان شوشتر بستری شده اند شرایط ورود به مطالعه را پیدا می کنند.معیارهاي خروج از مطالعه شامل مصرف مکمل ها به میزان کمتر از 80 درصد کل، تغییر نوع و مقدار داروي مصرفی در طول مداخله و عدم تمایل به ادامه همکاري در مطالعه است

دو گروه مداخله با مصرف کپسول گیاهی و گروه کنترل با مصرف دارونما

شمارش سلول های خونی، میزان چربی خون(کلسترول ،اج دی ال، ال دی ال ، تری گلیسرید)، قند خون، زمان پروترومبین، زمان نسبی ترومبوپلاستین،میزان اینترلوکین6 خون، میزان دی دایمر خون، ازمایشات کبدی( ا ال تی و آ اس تی و آ ال پی و بیلی روبین کل و مستقیم) ، hs-CRP

برای کنترل اثر عوامل مخدوش کننده، افراد از لحاظ سن، جنس، و شاخص توده بدنی در دو گروه با یکدیگر همسان سازی می گردند. نمونه گیری به صورت هدفمند از میان بیمارن مبتلا به کوید 19 بستری در بیمارستان خاتم الانبیاء (ص) شهرستان شوشتر انجام می گیرد به این صورت که در انتخاب تصادفی نمونه ها از بلوک بندی با کمک دکمه راندم کامپیوتر استفاده می شود و روش تخصیص افراد به دو گروه مورد مطالعه به صورت روش بلوک بندی تصادفی با بلوک های چهارتایی می باشد. انتخاب بلوک ها تا رسیدن به حجم مورد نظر(60 نفر بیمار) بر اساس جدول اعداد تصادفی صورت می گیرد.

کلیه مراحل جهت دو سوکور بودن توسط شخص ثالث و پس از انجام مراحل کدگذاری انجام خواهد شد به این معنی که محققین ارائه دهنده مراقبت و بیماران تا پایان مطالعه از نوع مکمل اطلاعی نخواهند داشت. به منظور اطمینان بیشتر از عدم رخداد سوگیری انتخاب پس از تخصیص تصادفی از روش پنهان سازی تخصیص (Allocation concilment) و با به‌کارگیری کدهای یگانه دو رقمی برای هر فرد استفاده خواهد شدد