بررسی تأثیر داروی ملاتونین بر سیر درمان و عوارض سپسیس در نوزادان

بررسی تأثیر داروی ملاتونین بر سیر درمان و عوارض سپسیس در نوزادان

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی، فاز 3 و بدون کورسازی انجام خواهد شد. در این مطالعه 50 نوزاد زیر 28 روز مبتلا به سپسیس بر اساس فرمول کوکران (25 نوزاد در گروه مداخله و 25 نوزاد در گروه شاهد ) به صورت تصادفی وارد مطالعه خواهند شد. هر دو گروه در ابتدا از نظر میزان WBC، CRP ، سن حاملگی ، جنسیت بیمار ، وزن بیمار و علائم بیماری هم سان سازی خواهند شد. در گروه مداخله نوزادان علاوه بر آنتی بیوتیک، قرص ملاتونین با دوز 3 میلی گرم هر 12 ساعت به مدت 3 روز دریافت خواهند کرد.

این مطالعه در بخش نوزادان و بخش ویژه نوزادان انجام خواهد شد.در بدو تشخیص سپسیس و 72 ساعت بعد درمان 5 سی سی نمونه خون اخذ خواهد شد.

معیارهای ورود به مطالعه: 1- رضایت والدین 2- نوزادان با سن زیر یک ماه 3- تشخیص سپسیس باتوجه به معیارهای بالینی و آزمایشگاهی 4- عدم NPO بودن بیمار 5- عدم وجود بیماری های زمینه ای مانند سندرم داون و ... 6 - نوزادان با سن حاملگی 37 هفته و بالاتر معیارهای خروج از مطالعه: 1- عدم رضایت والدین 2- فوت بیمار در مدت تجویز ملاتونین 3- وجود آنومالی های مادرزادی 4- وجود علایم Severe sepsis 5- وجود بیماریهای قلبی مادرزادی 6- عدم تحمل PO و استفراغ های مکرر

برای نوزادان زیر 28 روز قرص ملاتونین تجویز خواهد شد

بهبود سریعتر سپسیس ،جلوگیری از عوارض سپسیس نوزادی

بیماران در صورت داشتن شرایط ورود به مطالعه، در یکی از دو گروه به صورت تصادفی قرار خواهند گرفت. توالی تصادفی سازی با استفاده از دستور تصادفی سازی ( RANDBETWEEN ) در برنامه ی Microsoft Excel انجام خواهد شد و با تخصیص اعداد 0 و 1 به گروه ها گروه مورد نظر انتخاب خواهد گردید.

تمام اطلاعات قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی بعد از چاپ نتایج

برای محققین شاغل دانشگاه قابل دسترس است.

برای استفاده در تحقیقات مشابه قابل استفاده است

از طریق ایمیل Drarminghahreman@gmail.com

معرفی نامه از دانشگاه مورد نظر داشته باشد.