بررسی اثربخشی آموزش حافظه کاری هیجانی در تکانشگری، راهبردهای تنظیم شناختی هیجان و کارکرد اجرایی افراد دارای اعتیاد به اینترنت.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای دو گروه آزمایش و کنترل، با گمارش تصادفی و یک سر کور می باشد. تعداد شرکت کنندگان وارد شده به طرح 40 نفر و با ریزش 4 نفر در نهایت 36 شرکت کننده در طرح باقی ماند.
نحوه و محل انجام مطالعه
با توجه به شرایط مرتبط با شیوع ویروس کووید-۱۹ کلیه مراحل به صورت غیر حضوری و با استفاده از نرم افزار انی دسک ( نرم افزار دسکتاپ از راه دور) صورت گرفت. در ابتدا کلیه شرکت کنندگان در مرحله پیش آزمون ارزیابی اولیه شدند، سپس گروه آزمایش مداخله را دریافت کرده و در نهایت ارزیابی نهایی در مرحله پس آزمون از دو گروه گرفته شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
- کلیه شرکت کنندگان ۱۷ تا ۲۳ ساله که بیش از دو سال درگیر اعتیاد به اینترنت باشند
- شرکت کنندگان ناتوانی حسی و حرکتی نداشته باشند.
- زمان استفاده از اینترنت در طول روز برای مصارف غیر کاری و غیردرسی بیش از 8 ساعت باشد.
- شرکت کنندگان جهت شرکت در درمان رضایت آگاهانه داشته باشند
- شرکت کنندگان در زمان شرکت در پژوهش مداخله درمانی دیگری نظیر دارودرمانی یا درمانهای روانشناختی دریافت کنند.
- شرکت کنندگان به صورت منظم در جلسات آموزش شرکت نکند
گروههای مداخله
بر روی گروه آزمایش برنامه آموزش حافظه کاری هیجانی به مدت 20 جلسه اجرا شد اما بر روی گروه کنترل مداخله ای انجام نشد.
متغیرهای پیامد اصلی
اعتیاد به اینترنت، راهبردهای تنظیم شناختی هیجان، کارکردهای اجرایی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
eWMT
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210828052309N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-12-31, ۱۴۰۰/۱۰/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2021-12-31, ۱۴۰۰/۱۰/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-12-31, ۱۴۰۰/۱۰/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه شاه رجبیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 4575 3054
آدرس ایمیل
f.shahragabian341375@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-21, ۱۳۹۹/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-08-22, ۱۴۰۰/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2020-10-21, ۱۳۹۹/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2021-04-18, ۱۴۰۰/۰۱/۲۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2021-08-22, ۱۴۰۰/۰۵/۳۱
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی آموزش حافظه کاری هیجانی در تکانشگری، راهبردهای تنظیم شناختی هیجان و کارکرد اجرایی افراد دارای اعتیاد به اینترنت
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی آموزش حافظه کاری هیجانی در تکانشگری، راهبردهای تنظیم شناختی هیجان و کارکرد اجرایی افراد دارای اعتیاد به اینترنت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه شرکت کنندگان ۱۷ تا ۲۳ ساله که بیش از دو سال درگیر اعتیاد به اینترنت باشند
شرکت کنندگان ناتوانی حسی و حرکتی نداشته باشند.
زمان استفاده از اینترنت در طول روز برای مصارف غیر کاری و غیردرسی بیش از 8 ساعت باشد.
شرکت کنندگان جهت شرکت در درمان رضایت آگاهانه داشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرکت کنندگان در زمان شرکت در پژوهش مداخله درمانی دیگری نظیر دارودرمانی یا درمانهای روانشناختی دریافت کنند.
شرکت کنندگان به صورت منظم در جلسات آموزش شرکت نکند
سن
از سن 17 ساله تا سن 23 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
حجم نمونه تحقق یافته:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به محض ورود هر یک از شرکت کنندگان به طرح به آنها کدی اختصاص داده خواهد شد. و جهت تقسیم به دو گروه آزمایش و کنترل کلیه کدها بر روی برگه هایی نوشته شده و از بین آنها در ابتدا ۲۰ نفر به صورت تصادفی از ظرف مرتبط با رای گیری برای گروه آزمایش و مابقی برای گروه کنترل انتخاب خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در تخصیص به دو گروه آزمایش و کنترل، شرکت کنندگان از وجود دو گروه اطلاع ندارند. تنها توضیحی که برای گروه کنترل داده می شود این است که به علت یکسری نقص در فرایند اجر و پاک شدن نتایج آزمون در مرحله اول (پیش آزمون) ، کار درمان با تاخیر شروع می گردد. و برای در نهایت بعد از گرفتن پس آزمون و اجرای پیگیری و استخراج نتایج، برای گروه کنترل نیز روند درمان اجرا می گردد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه خوارزمی، ستاد مرکزی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
آدرس خیابان
استان البرز، کرج، حصارک، بلوار بهشتی، دانشگاه خوارزمی
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3197937551
تاریخ تایید
2021-06-14, ۱۴۰۰/۰۳/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.KHU.REC.1400.003
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افراد مبتلا به اعتیاد به اینترنت
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درصد افرادی که نمره آنها در پرسشنامه اعتیاد به اینترنت یانگ بیش از 60 می باشد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری اعتیاد به اینترنت قبل از اجرای آموزش حافظه کاری هیجانی و بعد از اتمام بیست جلسه.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اعتیاد به اینترنت یانگ، مصاحبه نیمه ساختار یافته اعتیاد به اینترنت
2
شرح متغیر پیامد
نمره ای که آزمودنی در پرسشنامه تنظیم شناختی هیجان گارنفسکی بدست می آورد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری راهبردهای تنظیم شناختی هیجان قبل از اجرای آموزش حافظه کاری هیجانی و بعد از اتمام بیست جلسه.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تنظیم شناختی هیجان گارنفسکی- فرم کوتاه
3
شرح متغیر پیامد
بازداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری بازداری قبل از اجرای آموزش حافظه کاری هیجانی و بعد از اتمام بیست جلسه.
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایه برو/ نرو
4
شرح متغیر پیامد
توجه
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری توجه قبل از اجرای آموزش حافظه کاری هیجانی و بعد از اتمام بیست جلسه.
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون عملکرد پیوسته
5
شرح متغیر پیامد
حافظه کاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری حافظه کاری قبل از اجرای آموزش حافظه کاری هیجانی و بعد از اتمام بیست جلسه.
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس حافظه کاری وکسلر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: شرکت کنندگان گروه مداخله 20 جلسه 30 تا 45 دقیقه ای آموزش حافظه کاری هیجانی را دریافت کردند. مطالعه حاضر، با هدف درمان نقایص شناختی و هیجانی مرتبط با اعتیاد به اینترنت با استفاده از پروتکل eWMT معرفی شده توسط شوایزر و همکارانش انجام شد. هدف اصلی این درمان تقویت عملکردهای شناختی و هیجانی مغز است (عملکردهای مربوط به لوب جلوی مغز). این یک برنامه آموزشی حافظه کاری عاطفی دوگانه است که بر بهبود توجه، بازداری، تنظیم هیجانی و حافظه کاری تمرکز دارد. علاوه بر آموزش شناختی، شرکت کنندگان آموزش های هیجانی (با استفاده از محرک های دیداری و شنیداری) نیز دریافت می کنند. شرکتکنندگان نشان میدهند که آیا چهرهای که در حال حاضر میبینند در همان مکان مکانی است که قبلاً ارائه شده است یا خیر و/یا کلمهای که میشنوند همان چیزی است که قبلاً شنیدهاند. برای اجرای بهینه کار، محتوای عاطفی چهره ها باید نادیده گرفته شود، در حالی که شرکت کننده بر محتوای کلمات تمرکز می کند. آموزش مداوم eWMT (جلسات 20 تا 40 دقیقه ای) منجر به پیشرفت قابل توجهی برای بهبود عملکرد حافظه کوتاه مدت در رمزگذاری، ذخیره سازی، دستکاری و بازیابی اطلاعات هیجانی می گردد.جلسات به صورت یک روز در میان اجرا می شد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه پلاسیبو: در گروه دارونما، شرکت کنندگان دو پانل با اشکال هندسی را روی صفحه کامپیوتر مشاهده کردند. پانل بالا سه شکل هدف را ارائه می کرد که شرکت کنندگان باید با کلیک ماوس در پایین پانل آنها را شناسایی می کردند. این پانل ها علاوه بر اهداف شامل 5-13 اشکال حواس پرت کننده بودند. تعداد عوامل حواس پرتی که همراه با اهداف گنجانده شده بودند تصادفی بود.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شاه رجبیان
آدرس خیابان
استان البرز، کرج، حصارک، بلوار بهشتی، دانشگاه خوارزمی
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3197937551
تلفن
+98 31 4575 3057
ایمیل
f.shahragabian341375@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
دکتر جمشید شنبه زاده
آدرس خیابان
استان البرز، کرج، حصارک، بلوار بهشتی، دانشگاه خوارزمی
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3197937551
تلفن
+98 26 3457 9600
ایمیل
jamshid@khu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه خوارزمی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
1
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شاه رجبیان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
استان البرز، کرج، حصارک، بلوار بهشتی، دانشگاه خوارزمی
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3197937551
تلفن
+98 31 4575 3057
ایمیل
f.shahragabian341375@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شاه رجبیان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
استان البرز، کرج، حصارک، بلوار بهشتی، دانشگاه خوارزمی
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3197937551
تلفن
+98 31 4575 3057
ایمیل
f.shahragabian341375@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شاه رجبیان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
استان البرز، کرج، حصارک، بلوار بهشتی، دانشگاه خوارزمی
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3197937551
تلفن
+98 31 4575 3057
ایمیل
f.shahragabian341375@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
با توجه به آنکه مشخصات فردی نظیر نام خانوادگی از شرکت کنندگان دریافت نمی شود و صرفا در شروع دوره درمان کدهای مجزا به هر یک از شرکت کنندگان اختصاص داده می شود در نتیجه می توان نتایج جمع آوری شده در قالب برنامه هایی نظیر اکسل یا اس پی اس اس قابلیت اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
دو سال پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تنها محققین شاغل در موسسات علمی و دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها تحت شرایطی ارائه می گردد که هیچ گونه مقاله پژوهشی از آن استخراج نشده و هر گونه استفاده ای از آن با اجازه پژوهشگر اصلی باشد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
با ایمیل زیر در ارتباط باشید:
f.shahragabian341375@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ایمیلی در قالب توضیح راجع به علت درخواست داده ها به آدرس ایمیل اعلام شده ارسال نمایند. در صورت مورد تایید بودن درخواست حداکثر تا یک هفته بعد ارسال می گردد.