بررسی مقایسه ای اثر ژل تریامسینولون استوناید و ژل حاوی گیاه مریم گلی(سالویزان) در زخمهای آفتی عودکننده.

بررسی مقایسه ای اثر ژل تریامسینولون استوناید و ژل حاوی گیاه مریم گلی(سالویزان) در زخمهای آفتی عودکننده

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دوسویه کور، تصادفی شده، فاز 3 برروی 60 بیمار، برای تصادفی سازی از قرعه کشی اعداد تصادفی استفاده شد.

محل انجام مطالعه بخش بیماری های دهان دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان می باشد . 60 بیمار که دارای استوماتیت آفتی عودکننده هستند ، به نیمی از بیماران ژل تریامسینولون و به نیمی دیگر ژل سالویزان داده خواهد شد تا زمانی که بیماران بهبود پیدا کنند . درد در روز های صفر، اول ، سوم و پنجم بااستفاده از سیستم VAS ارزیابی می شود. این مطالعه به صورت دوسوکور انجام می شود . شرکت کننده و محقق در این مطالعه کور هستند ، به این صورت که داروها توسط شخص سومی در تیوب های یکسان ریخته شده و به یک گروه کد A و به گروه دیگر کد B داده می شود. بیمار در منزل سه بار در روز به میزان یک سانتی متر از ژل را روی ضایعه قرار می دهد تا بهبودی کامل حاصل شود.

معیار ورود :بیماران مبتلا به زخمهای آفتی مینور هیچ دارویی مصرف نکرده باشند مبتلا به هیچ بیماری سیتمیک نباشند معیار عدم ورود:افراد باردار و شیرده حساسیت به فرآورده های گیاهی

گروه کنترل:داروی تریادنت، سه بار در روز، تا بهبودی کامل زخم گروه مداخله:ژل سالویزان، سه بار در روز، تا بهبودی کامل زخم

درد ؛ مدت زمان حذف درد ؛ مدت زمان بهبود زخم

قانون تخصیص تصادفی بدین منظورابتدا یک حجم نمونه ی کلی را تعیین نموده سپس به صورت تصادفی مجموعه ای از آنها را به گروه A تخصیص داده و باقیمانده را به گروه B . دراین مطالعه با حجم نمونه ی 60 دارو ، 30 دارو برای گروه مداخله ی A و 30 دارو برای گروه مداخله ی B داخل یک ظرف قرعه کشی قرار می گیرد و سپس به طور تصادفی داروها بدون جایگزینی از ظرف خارج شده و توالی ایجاد شده ثبت می شود .

داروها در تیوبهای مشابه از نظر جنس،رنگ و اندازه قرار می گیرند و به دو کد A و B تقسیم بندی می شوند.این در حالی است که بیمار و کلینیسین هیچ کدام از ماهیت داروها اطلاع ندارند و مطالعه کاملا به صورت دوسوکور انجام می شود.