بررسی اثربخشی گروهدرمانی مبتنی بر آموزش شناخت و تعامل اجتماعی بر شناخت اجتماعی و عملکرد مبتلایان به اسکیزوفرنی و اختلال دوقطبی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصافی استفاده خواهدشد
نحوه و محل انجام مطالعه
در بیمارستان اعصاب و روان استاد محرری، از بین بیماران بستری با تشخیص اسکیزوفرنی و اختلال دو قطبی، پس از توضیح شرایط پژوهش، از هر اختلال 30 بیمار به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب خواهند شد. با تصادفی سازی 15 نفر در گروه کنترل و 15 نفر در گروه مداخله ای قرار خواهند گرفت. هر دو گروه درمان معمولی خود را دریافت خواهند کرد. گروه مداخله 18 جلسه گروه درمانی مبتنی بر آموزش شناخت و تعامل اجتماعی را دریافت خواهند کرد. از هر دو گروه پیش آزمون، پس آزمون، آزمون پیگیری اخذ خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
بیماران بستری با تشخیص اختلال اسکیزوفرنیا و دو قطبی، سن بالای 18 سال، توانایی فهم تکالیف آزمایشی، توانایی بینایی و شنوایی طبیعی
شرایط عدم ورود:
وجود اختلالات رشدی در حال حاضر و یا گذشته، ضربه شدید به سر، سابقهی سوءمصرف مواد در 6 ماه گذشته
گروههای مداخله
گروه های مداخله در کنار درمان معمولی، 18 جلسه درمان آموزش شناخت و تعامل اجتماعی را به صورت چهار جلسه در هفته دریافت خواهندکرد که در آن به وسیله بازسازی نقایص و کاهش سوگیری ها، به عادی سازی شناخت اجتماعی در بیماران کمک خواهدکرد؛ اما گروه های کنترل تنها درمان معمولی دریافت کرده و در سه بازه ی زمانی سنجش (پیش آزمون، پس آزمون و پیگیری) شرکت خواهد کرد.
این گروه درمانی از سه بخش کلی (مقدمه و هیجان ها، درک موقعیت و جمع بندی) تشکیل شده است. در این درمان از وسایل متفاوتی چون کاغذ، اسلایدهای پاورپوینت و فیلم های کوتاه SCIT و تمرین های متفاوت استفاده می شود.
مقایسهی اثربخشی گروهدرمانی مبتنی بر آموزش شناخت و تعامل اجتماعی بر شناخت اجتماعی و عملکرد مبتلایان به اسکیزوفرنی و اختلال دوقطبی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی گروهدرمانی مبتنی بر آموزش شناخت و تعامل اجتماعی در مبتلایان به اسکیزوفرنی و اختلال دوقطبی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به اختلال اسکیزوفرنی
ابتلا به اختلال به دوقطبی
داشتن حداقل 18 سال سن
توانایی فهم تکالیف آزمایشی
توانایی بینایی و شنوایی طبیعی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود اختلالات رشدی در حال حاضر و یا گذشته
ضربه شدید به سر
سابقهی سوءمصرف مواد در 6 ماه گذشته
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای هر گروه مداخله (افراد مبتلا به اسکیزوفرنی و افراد مبتلا به اختلال دوقطبی به صورت مجزا)، 30 نفر به روش نمونه گیری در دسترس از میان افراد جامعه انتخاب میشوند. آزمودنی ها به طور تصادفی بین دو گروه کنترل و گروه مداخله تقسیم می شوند که هر گروه شامل 15 نفر می باشد. برای تصادفی سازی فرآیند تقسیم، ابتدا یک کد بین 01 تا 30 به هر فرد اختصاص داده میشود، سپس انگشت خود را به صورت تصادفی و با چشمان بسته بر روی جدول اعداد تصادفی شرکت رندی حرکت داده و توقف میکنیم. روی ردیف انتخاب شده حرکت میکنیم تا اعداد تصادفی مربوطه را پیدا کنیم. دو رقم آخر اعداد تصادفی را در نظر میگیریم اگر بین 01 تا 30 باشد اعداد تصادفی قابل قبول هستند. این روند تا جایی که که 15 عدد تصادفی قابل قبول یافت شود ادامه پیدا خواهد کرد. 15 کد انتخاب شده در گروه مداخله و بقیه در گروه کنترل قرار میگیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، طبقه هفتم، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348-14336
تاریخ تایید
2021-07-28, ۱۴۰۰/۰۵/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1400.389
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اسکیزوفرنیا
کد ICD-10
F20
توصیف کد ICD-10
Schizophrenia
2
شرح
اختلال دوقطبی
کد ICD-10
F31
توصیف کد ICD-10
Bipolar disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شناخت اجتماعی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بعد از انجام مداخله و 3 ماه بعد از اتمام مداخله، در زمان پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
تمرین سرنخ دادن و تمرین بازشناسی احساسات پنسیلوانیا
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد اجتماعی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بعد از انجام مداخله و 3 ماه بعد از اتمام مداخله، در زمان پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم کوتاه مقیاس عملکرد اجتماعی و چک لیست مقیاس مشاهده پرستاران برای ارزیابی بیماران بستری
3
شرح متغیر پیامد
علائم بالینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس علائم مثبت و منفی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: شامل 15 بیمار است که گروه درمانی را طی 18 جلسه 45 تا 60 دقیقه ای دریافت خواهند کرد. جلسات گروه درمانی به صورت چهار روز در هفته برگزار خواهد شد. اعضا گروه مداخله همانند قبل درمان معمولی خود را دریافت خواهند کرد. این گروه درمانی از سه بخش کلی (مقدمه و هیجان ها، درک موقعیت و جمع بندی) تشکیل شده است. هر جلسه شامل یک عنوان و هدف اصلی است که با صحبت کردن درباره موضوعات جزئی تر و تمرین ها آموزش داده میشود . در این درمان از وسایل متفاوتی چون کاغذ، اسلایدهای پاورپوینت و فیلم های کوتاه SCIT و تمرین های متفاوت استفاده می شود. در بخش اول، به هیجان های اساسی، رابطه بین هیجان و موقعیت های اجتماعی و تشخیص هیجان ها با توجه به ابرازات چهره ای پرداخته می شود. هدف بخش دوم درمان؛ آموختن و استفاده از روش های شناختی اجتماعی برای اجتناب از دام های نتیجه گیری سریع مرتبط با موقعیت های اجتماعی است. این راهبردها شامل ایجاد اسناد چندگانه برای رویدادهای منفی، تمایز حقایق اجتماعی از حدسهای اجتماعی، تحمل ابهام در موقعیتهای اجتماعی و ... است. در بخش سوم به تلفیق مهارت های آموخته شده تا این مرحله و کاربرد این مهارت ها در زندگی بیماران پرداخته می شود. در این مرحله بیماران تشویق می شوند تا موقعیت های مشکل ساز را از زندگی روزمره خود به یاد آورند؛ سپس گروه موقعیت ها را تجزیه و تحلیل می کند و راهبردهای رفتاری را برای انجام اقداماتی برای کاهش پریشانی بین فردی با توجه به مهارت هایی که در طول این درمان آموخته اند، پیدا میکنند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل شامل پانزده بیمار است که درمان اضافه ای دریافت نمیکنند و همانند قبل درمان معمولی خود را دریافت خواهند کرد.آن ها تنها در پیش آزمون، پس آزمون و آزمون پیگیری در قبل از شروع، بعد از اتمام و سه ماه پس از اتمام مداخله شرکت میکنند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان اعصاب و روان استاد محرری
نام کامل فرد مسوول
دکتر لیلا رازقیان جهرمی
آدرس خیابان
کیلومتر ۱۳ بزرگراه شیراز-اصفهان، روبروی باجگاه، بیمارستان اعصاب و روان استاد محرری
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7144113331
تلفن
+98 71 3260 5703
فکس
+98 71 3627 7502
ایمیل
razihosp@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://sums.ac.ir/?sub=76
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدهادی صادقی
آدرس خیابان
شیراز، بلوار جمهوری اسلامی، ساختمان مدیریت دانشگاه شیراز، طبقه پنجم
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7194684471
تلفن
+98 71 3628 6426
فکس
+98 71 3628 7302
ایمیل
Sadeghi@shirazu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شیراز
نام کامل فرد مسوول
شیما دهقان زاده
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
شیراز، بولوار پاسداران، کوچه 62، ساختمان مهرآیین، واحد 12
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7184976914
تلفن
+98 71 3842 9289
ایمیل
sh.dehghanzadeh183@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شیراز
نام کامل فرد مسوول
چنگیز رحیمی طاقانکی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
شیراز، میدان ارم، دانشگاه شیراز، دانشکده علوم تربیتی و روانشناسی، بخش روانشناسی بالینی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7194684759
تلفن
+98 71 3627 6708
فکس
+98 71 3628 6441
ایمیل
crahimi2016@hotmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شیراز
نام کامل فرد مسوول
شیما دهقان زاده
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
شیراز، بولوار پاسداران، کوچه 62، ساختمان مهرآیین، واحد 12
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7184976914
تلفن
+98 71 3842 9289
ایمیل
sh.dehghanzadeh183@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
دادهها به صورت نمره خام پرسشنامه بدون ذکر نام و اطلاعات شخصی شرکت کنندهها، فرم خام رضایت پژوهش و پروتکل کلی پژوهش۶ ماه پس از انتشار اولین مقاله در اختیار محققانی قرار خواهد گرفت که به ایمیل محققان پژوهش درخواست خود را ارسال کنند
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی، 6 ماه پس از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمامی افرادی که دادهها برایشان مفید و قابل استفاده باشد.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده در تحقیقات حوزه روانشناسی، روانپزشکی و درمان بیماری های روانی شدید.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ارسال ایمیل به پژوهشگران
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
درخواست دریافت اطلاعات توسط محققان پژوهش بررسی میشود و در صورتی که مرتبط با یک پژوهش در حوزه سلامت روان باشد اطلاعات ارسال خواهندشد.