بررسی اثر درمان با هورمون تیروئید بر بازیابی سلامت در بیماران دچار آسیب تروماتیک مغزی متوسط تا شدید، در بیمارستان امتیاز شیراز: یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده

بررسی اثر درمان با هورمون تیروئید بر بازیابی سلامت در بیماران دچار آسیب تروماتیک مغزی متوسط تا شدید، در بیمارستان امتیاز شیراز

روشی که برای تولید توالی تخصیص تصادفی استفاده خواهد شد، بلوک تصادفی است ( A: گروه مداخله و B: گروه کنترل ← بلوک ها: AABB ، ABBA ، BABA، BBAA، BAAB، ABAB)؛ مکانیسمی که برای پیاده سازی توالی تخصیص تصادفی استفاده خواهد شد توصیف هر مرحله برای پنهان کردن توالی تا اختصاص مداخلات انجام شده است.

تمامی بیماران دچار آسیب تروماتیک مغزی خالص دارای شرایط ورود که بین شهریور 1400 تا اسفند 1401 به بیمارستان امتیاز وارد می شوند و بر اساس روش تصادفی سازی و دوسوکورسازی مطالعه، به دو گروه تقسیم می شوند:گروه مداخله: که درمان های روتین و درمان با هورمون تیرویید دریافت میکنند. گروه کنترل: فقط درمان های روتین و پلاسبو دریافت میکنند. مراحل: مداخله: درمان روتین+ درمان با لووتیروکسین (1 قرص 0.1 میلی گرم روزانه برای 3 هفته). کنترل: درمان روتین+ پلاسبو (1 قرص روزانه برای 3 هفته). چک TFT هفتگی و سپس بعد از 3 ماه و بعد از 6 ماه در هردو.

بیمارانی که بین شهریور 1400 تا اسفند 1401 وارد بیمارستان امتیاز شیراز می شوند. با شرایط ورود به مطالعه شامل: آسیب تروماتیک مغزی خالص متوسط تا شدید (اسکور کومای گلاسکو: اسکور حرکتی < 6 ) و پروفایل TFT در محدوده پایین نرمال : T3 و T4 در 25% اول محدوده نرمال + TSH در محدوده نرمال. شرایط عدم ورود به مطالعه شامل: آسیب تروماتیک مغزی خفیف، بیماران با هیپوفیز غیرنرمال در تصویربرداری هیپوفیز، بیمارانی که تمایل به شرکت در مطالعه یا تمام کردن تحقیق شان را ندارند، شرح حال پرکاری یا کم کاری تیروئید، شرح حال درمان با هورمون تیروئید، شرح حال جراحی تیروئید، و اسکور کومای گلاسکو = 3 و اسکور کومای گلاسکو 4 با مردمک های فیکس شده.

درمان خوراکی با لووتیروکسین ( 1 قرص 0.1 میلی گرم روزانه برای 3 هفته).

طول مدت ماندن در بخش مراقبت های ویژه

روشی که برای تولید توالی تخصیص تصادفی استفاده خواهد شد، بلوک تصادفی است ( A: گروه مداخله و B: گروه کنترل ← بلوک ها: AABB ، ABBA ، BABA، BBAA، BAAB، ABAB)؛ مکانیسمی که برای پیاده سازی توالی تخصیص تصادفی استفاده خواهد شد توصیف هر مرحله برای پنهان کردن توالی تا اختصاص مداخلات انجام شده است.

شرکت کنندگان و پزشکان درمانگر نسبت به گروه ها کور خواهند شد؛ (مداخله: هورمون تیرویید را دریافت خواهند کرد و کنترل: پلاسبو دریافت خواهند کرد). پزشکی که نتیجه بیمار را ارزیابی خواهد کرد، نیز نسبت به گروه های مطالعه کور خواهد شد.

تمام داده ها بغیر از اطلاعات شخصی بیماران

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

تمام محققین

شرط اضافی ندارد

فرد محقق با مراجعه به بیمارستان امتیاز

درخواست کتبی از حسینعلی خلیلی