اثربخشی پروتکل یکپارچه فراتشخیصی بر اختلالات اضطرابی کودکان

هدف اصلی: اثربخشی پروتکل یکپارچه فراتشخیصی (UP-C) بر اختلالات اضطرابی کودکان اهداف ویژه:مقایسه اثربخشی UP-C و CBT بر علائم اضطرابی کودکان، تنظیم هیجان کودکان، ارزیابی مجدد شناختی و سرکوبی هیجانی در کودکان مبتلا به اختلالات اضطرابی

پژوهش آزمایشی از نوع کار آزمایی بالینی تصادفی شده (RCT) است. این روش پژوهشی از نوع پیش‌آزمون پس‌آزمون و پیگیری با دو گروه آزمایشی و کنترل است. شرکت کنندگان به طور تصادفی به دو گروه آزمایشی و کنترل گمارده خواهند شد.

محل انجام پژوهش درمانگاه دانشگاه دانشگاه علوم پزشکی ایران است. پس از مصاحبه تشخیصی با افراد شرکت کننده در پژوهش و ارائه توضیحات اخلاقی لازم و اخذ رضایت آگاهانه از کودک و والد شرکت گنندگان وارد پژوهش می‌شوند. آن‌ها به‌صورت تصادفی به دو گروه 15 نفری آزمایش و کنترل تقسیم خواهند شد. گروه آزمایشی به‌صورت جلسات فردی درمان UP-C را دریافت می‌کنند و گروه کنترل جلسات فردی درمان CBT را دریافت خواهند کرد. در مرحله پیش و پس آزمون شرکت کنندگان به پرسشنامه ها پاسخ می دهند. همچنین پس از سه ماه دوره پیگیری مجدداً پرسشنامه‌ها تکمیل خواهند شد.

کودکان سنین 8 تا 12 سال که بر اساس مصاحبه تشخیصی KSADS-PL تشخیص اختلال اضطرابی دریافت می کنند و برای درمان اختلالات اضطرابی داروی روانپزشکی مصرف نمی کنند می توانند در پژوهش وارد شوند.

گروه آزمایشی به‌صورت جلسات فردی درمان مبتنی بر پروتکل فراتشخیصی یکپارچه کودکان بارلو (15 جلسه) را دریافت می‌کنند و گروه کنترل به عنوان درمان معمول، جلسات فردی درمان شناختی رفتاری کودکان (16 جلسه) را دریافت خواهند کرد.

شدت علائم و نشانه های اختلالات اضطرابی در کودکان، ارزیابی مجدد شناختی، تنظیم هیجان و سرکوبی هیجانی.

از میان کودکان مراجعه‌کننده به درمانگاه انستیتو روان‌پزشکی تهران، کودکان ۸ تا ۱۲ سال که با شکایت علائم اضطرابی مورد مصاحبه نیمه ساختاریافته K-SADS-PL قرار خواهند گرفت و آن دسته از کودکانی که تشخیص اختلالات اضطرابی دریافت می‌کنند و با در نظر گرفتن ملاک‌های ورود و خروج، پس از کسب رضایت آگاهانه وارد پژوهش می‌شوند. پس از تهیه فرست شرکت کنندگان، این کودکان سپس به‌صورت تصادفی سازی محدود به دو گروه آزمایشی و کنترل تقسیم می‌شوند. زمانی که محققان تمایل داشته باشند کلیه گروه های مورد مطالعه دارای حجم نمونه مساوی باشند می توان از تصادفی سازی محدود استفاده کرد. در این پژوهش از روش تصادفی سازی محدود از نوع قانون تخصیص تصادفی استفاده خواهد شد. قـانون تخصـيص تصـادفي سـاده تـرين روش تصادفي سـازي محـدود است. در این روش از يك بلوك بزرگ براي كـل حجـم نمونه استفاده می شود، به نحوی كه در پایان مطالعه توازن در تعداد افراد تخصيص يافته به هر يك از گروه هـا رعایت شود. بدين منظور ابتدا محققان يك حجم نمونـه كلي را تعيين می کنند، سـپس بـه طـور تصـادفي مجموعـه اي از آنـان را بـه گـروه آزمایش تخصـيص داده و باقيمانده را به گروه کنترل تخصیص می دهند. بـراي مثـال در این مطالعه با حجم نمونه ۳۰ نفـره، ۱۵ نفر براي گروه مداخله و ۱۵ نفر بـراي گـروه کنترل داخـل يـك ظـرف قرعـه كشـي قـرار ميگيرد و سپس به طور تصادفي اسم ها بـدون جايگزيني از ظرف خـارج شـده و تـوالي ايجـاد شـــده ثبـــت می شود.

در مطالعه حاضر تحلیلگر آماری نسبت به پژوهش کور می باشد تا تحلیل داده ها بدون سوگیری انجام شود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد