تعیین تاثیر آرامسازی به شیوه تجسم هدایت شده بر استرس زنان نابارور کاندید IVF
طراحی
این پژوهش در قالب کارآزمایی بالینی تصادفی در دو گروه کنترل و آزمون انجام خواهد شد. افراد واجد شرایط به صورت نمونه گیری در دسترس انتخاب می شوند و به صورت تصادفی بلوکی چهارتایی با احتمالات AABB,ABBA,ABAB,BBAA,BAAB,BABA با تعداد نمونه 60 در دو گروه کنترل و آزمون قرار خواهند گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه پژوهش زنان نابارور کاندید IVF و محیط پژوهش بیمارستان آرش در شهر تهران می باشد. گروه آزمون به مدت 3 هفته، هفته ای دو بار، هر جلسه 45 دقیقه از طریق آموزش های مجازی تحت آموزش تصویرسازی هدایت شده ذهنی قرار خواهند گرفت ولی گروه کنترل درمانهای روتین را دریافت خواهند کرد. بعد از اتمام پژوهش، خلاصه ای از آموزش ها در اختیار گروه کنترل قرار خواهد گرفت.
ابزار جمع آوری اطلاعات شامل پرسشنامه مربوط به اطلاعات دموگرافیک، اطلاعات باروری و پرسشنامه نیوتن خواهد بود. پرسشنامه نیوتن قبل و بلافاصله بعد از اتمام مداخله توسط افراد هر دو گروه تکمیل خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سنین بین 49-18 سال، فقدان بیماری جسمی یا روانی شناخته شده، عدم شرکت در سایر دوره های روان درمانی، زنان کاندید IVF برای اولین بار یا نوبت چندم، قرار گرفتن در گروه متوسط استرس پرسشنامه نیوتن (امتیاز 184-92)، ملیت ایرانی و داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن
گروههای مداخله
گروه آزمون به مدت 3 هفته، هفته ای دو بار، هر جلسه 45 دقیقه از طریق آموزش های مجازی تحت آموزش تصویرسازی هدایت شده ذهنی قرار خواهند گرفت ولی گروه کنترل درمانهای روتین را دریافت خواهند کرد. بعد از اتمام پژوهش، خلاصه ای از آموزش ها در اختیار گروه کنترل قرار خواهد گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
تصویرسازی هدایت شده، استرس
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160821029446N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-09-03, ۱۴۰۰/۰۶/۱۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-09-03, ۱۴۰۰/۰۶/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-09-03, ۱۴۰۰/۰۶/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم دامغانیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده پرستاری و مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6692 7171
آدرس ایمیل
m-damghanian@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-08-01, ۱۴۰۰/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-10-22, ۱۴۰۰/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آرامسازی به شیوه تجسم هدایت شده بر استرس زنان نابارور کاندید IVF
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آرامسازی به شیوه تجسم هدایت شده بر استرس زنان نابارور کاندید IVF
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سنین بین 49-18 سال
فقدان بیماری جسمی یا روانی شناخته شده
عدم شرکت در سایر دوره های روان درمانی
زنان کاندید IVF برای اولین بار یا نوبت چندم
قرار گرفتن در گروه متوسط استرس پرسشنامه نیوتن (امتیاز 184-92)
ملیت ایرانی
داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کسب نمره پایین یا بالا در پرسشنامه استرس ناباروری نیوتن
عدم تمایل به شرکت در مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد واجد شرایط به صورت نمونه گیری در دسترس انتخاب می شوند و به صورت تصادفی بلوکی چهارتایی با احتمالات AABB,ABBA,ABAB,BBAA,BAAB,BABA در دو گروه کنترل و آزمون قرار خواهند گرفت. به این ترتیب که حرف A برای گروه مداخله و حرف B برای گروه کنترل در نظر گرفته میشود. سپس کلیه ترکیبات جایگشتی حروف AوAو BوB را که 6 ترکیب مختلف می باشد روی 6 کارت مینویسیم.سپس از بین ارقام ۱ تا ۶ یک رقم به تصادف انتخاب میکنیم(باکمک جدول اعداد تصادفی و یا از بیمار شماره یک می خواهیم یک کارت را به تصادف انتخاب کند). به طور مثال اگر رقم ۲ انتخاب شد مفهومش این است که نفر اول در گروه مداخله دو نفر بعدی در گروه کنترل و نفر چهارم در گروه مداخله قرار خواهد گرفت و این عمل را ادامه می دهیم تا حجم نمونه به حد نصاب برسد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه/ کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده پرستاری و مامایی و دانشکده توانبخشی- دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2021-06-30, ۱۴۰۰/۰۴/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1400.065
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استرس زنان نابارور کاندید IVF
کد ICD-10
O09.0
توصیف کد ICD-10
Supervision of pregnancy with history of infertility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استرس ناباروری نیوتن
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله به مدت 3 هفته، هفته ای دو بار، هر جلسه 45 دقیقه از طریق آموزش های مجازی تحت آموزش تصویرسازی هدایت شده ذهنی قرار خواهند گرفت. جلسات آموزشی به صورت خلاصه به صورت زیر می باشد: جلسه اول:معرفی هدف پژوهش وتوضیح در ارتباط با مداخله و آموزشهای مورد نظر جلسه دوم: شناسایی باورهای غلط و افکار غیر منطقی خود جلسه سوم: آموزش تکنیک تصویر سازی هدایت شده جلسه چهارم: آموزش تکنیک تنفس با توپ انرژی شفابخش جلسه پنجم: تکنیک مراقبه کوه جلسه ششم: تمرین عشق ورزیدن
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل درمانهای روتین را دریافت خواهند کرد. بعد از اتمام پژوهش، خلاصه ای از آموزش ها در اختیار گروه کنترل قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان جامع بانوان آرش
نام کامل فرد مسوول
مریم دامغانیان
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران، میدان توحید، خیابان نصرت شرقی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4222
ایمیل
maryam_damghanian@yahoo.com
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
عصمت کریمی
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان ولیعصر، خیابان دمشق، پلاک 23
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4222
ایمیل
maryam_damghanian@yahoo.com
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
سمیرا نورزایی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4000
ایمیل
snoorzaie1374@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مریم دامغانیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4000
ایمیل
maryamdamghanian@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مریم دامغانیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4000
ایمیل
maryamdamghanian@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
تجزیه و تحلیل داده ها در قالب یافته ارائه خواهد شد.