بررسی تاثیر برنامه توانمندسازی بیمارمحور از طریق تله نرسینگ بر خودمدیریتی بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس

هدف از این مطالعه تعیین تاثیر برنامه توانمندسازی بیمارمحور از طریق تله نرسینگ بر خودمدیریتی بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس خواهد بود.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، باگروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده. برای تصادفی سازی از روش تخصیص تصادفی بلوکی استفاده خواهیم کرد که به 23 بلوک 4 تایی نیاز دارد.

این بررسی در انجمن ام اس ایران در شهر تهران انجام خواهد شد. بیماران با روش تصادفی سازی بلوکی (23 بلوک 4 تایی) به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. به منظور کورسازی به تعداد حجم نمونه پاکت تیره تهیه شده وپاکت ها به اندازه ی نمونه شماره گذاری می شود .توالی های تصادفی بر روی یک کارت ثبت و در داخل پاکت گذاشته خواهند شد. در زمان ثبت نام براساس ترتیب ورود نمونه‌ها، یکی از پاکت ها به ترتیب باز شده و گروه نمونه مشخص خواهد شد.

تشخیص قطعی بیماری ام اس به مدت حداقل 6 ماه، محدوده سنی 18 تا 60 سال، توانایی استفاده از تلفن و گوشی هوشمند، عدم ابتلا به بیماری جسمی و روانی دیگر و عدم اختلال شناختی و روانشناختی (خوداظهاری و پرونده بیمار)؛ عدم تمایل به شرکت در پژوهش

گروه مداخله برنامه توانمندسازی بیمارمحور برای بهبود خودمدیریتی را در 5 جلسه ی آموزشی اصلی طی 5 هفته دریافت خواهند کرد. جلسات مشاوره ی بیمارمحور متناسب با نیاز هر بیمار طی 2 هفته انجام خواهد شد. پس از 8 هفته از پایان مداخله، پس آزمون انجام خواهد شد و سطح خودمدیریتی با استفاده ازمقیاس خودمدیریتی بیماران مولتیپل اسکلروزیس(تجدید نظر شده) تحلیل و ارزیابی خواهد شد. گروه کنترل، مراقبت های روتین در انجمن ام اس ایران را دریافت خواهند کرد و در پایان مداخله، محتوای آموزشی در اختیار آنان نیز قرار خواهد گرفت.

سطح خودمدیریتی

تخصیص نمونه ها به دو گروه به روش تخصیص تصادفی بلوکی خواهد بود و شرکت کنندگان به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. با توجه به حجم نمونه‌ها، برای تخصیص تصادفی بلوکی به 23 بلوک 4 تایی نیاز است. گروه مداخله با A و گروه کنترل با B نمایش داده خواهد شد. بلوک های با اندازه 4 می تواند شش حالت 1AABB 2-ABAB 3-ABBA 4-BBAA 5BABA 6-BAAB باشد. بعد تاس را می‌اندازیم به طور مثال 4 می آید، می شود BBAA. دوباره تاس می اندازیم، مثلا 5 می آید BABA و... آنقدر تکرار می کنیم و تاس می اندازیم که همه نمونه تخصیص داده شود. به منظور پنهان‌سازی تخصیص تصادفی از پژوهشگر، به تعداد حجم نمونه پاکت تیره تهیه خواهیم کرد و روی پاکت ها به اندازه ی نمونه شماره گذاری خواهیم کرد به این صورت که پاکت اول شماره 1 و الی آخر. هریک از توالی های تصادفی ایجاد شده بر روی یک کارت ثبت و در داخل پاکت گذاشته خواهد شد و در نهایت درب پاکت ها چسبانده خواهد شد. در زمان ثبت نام افراد در مطالعه، براساس ترتیب ورود نمونه‌ها، یکی از پاکت ها به ترتیب باز شده و گروه آن نمونه مشخص خواهد شد.

یک سو از کورسازی مربوط به جامعه ی پژوهش خواهد بود که این افراد پی نخواهند برد که در گروه آزمون یا در گروه کنترل قرار گرفته اند. تخصیص برای این افراد به صورت تصادفی انجام خواهد شد و به آن ها گفته نخواهد شد که در گروه آزمون یا کنترل قرار دارند. یک سوی دیگر که کور خواهد شد، مربوط به فردی است که تحلیل آماری انجام خواهد داد و پی نخواهد برد که داده های بدست آمده مربوط به گروه آزمون است یا گروه کنترل.

با توجه به اینکه مطالعه حاضر، یک پایان نامه ی دانشگاهی می باشد و نسخه ای از آن در اختیار دانشگاه علوم پزشکی تهران قرار می گیرد؛ بنابراین کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

زمان شروع دسترسی به مستندات این مطالعه سه ماه پس از چاپ نتایج است.

داده ها و مستندات این مطالعه برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی فعالیت می کنند، قابل دسترسی خواهد بود.

تمامی محققین شاغل در مراکز علمی و دانشگاهی از جمله محققین مراکز بیماری مولتیپل اسکلروزیس، اساتید، دانشجویان تمامی مقاطع تحصیلی پزشکی، پرستاری و پیراپزشکی، پرستاران شاغل در بیمارستان ها و مراکز بهداشت جامعه، پزشکان، مسئولین آموزشی و پژوهشی مراکز بیماری مولتیپل اسکلروزیس و افراد شاغل در سایر رشته های پیراپزشکی، اجازه درخواست دریافت داده های غیر قابل شناسایی این مطالعه را دارند. استفاده از مستندات این مطالعه تنها با ذکر منبع و بدون هیچگونه دخل و تصرفی در متون آن، قابل استفاده برای تمامی گروه های نامبرده می باشد.

با توجه به اینکه یک نسخه از پایان نامه مورد مطالعه در اختیار کتابخانه دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران قرار می‌گیرد؛ لذا، مراجعین می‌توانند با مراجعه حضوری به کتابخانه این مرکز به آدرس: ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران؛ با شماره تلفن: 982166927171+؛ و یا مراجعه غیرحضوری به سایت کتابخانه دانشگاه علوم پزشکی تهران به آدرس http://lib.tums.ac.ir/ از مستندات این مطالعه بهره مند شوند.

در صورت مراجعه حضوری به کتابخانه دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران، مراجعه کننده با معرفی خود به مسئول کتابدار و ارائه کارت شناسایی معتبر، می‌تواند در کتابخانه، مستندات حاضر در پژوهش را مطالعه کند. لازم به ذکر است مراجعه کننده اجازه خارج کردن سند از کتابخانه و عکسبرداری از آن را نخواهد داشت. در صورت مراجعه غیرحضوری به سایت کتابخانه دانشگاه علوم پزشکی تهران، مراجعه کننده قسمتی از عنوان مطالعه را در کادر جستجو وارد کرده و خلاصه ای از مطالعه حاضر برای وی نمایش داده خواهد شد.