تعیین تاثیر آموزش ویدئویی بر ترس و اضطراب بیماران کاندید تشنج درمانی الکتریکی بستری در بخش روانپزشکی
طراحی
پژوهـش حاضر یک مـطالعه کارآزمایی بالینی دو گروهی تصادفی سازی شده می باشد که با شرکت 72 بیمار انجام خواهد شد. واحدهای پژوهش به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب و به صورت تصادفی ساده در دو گروه کنترل و آزمون تقسیم خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده می باشد که به منظور بررسی تاثیر آموزش ویدئویی بر ترس و اضطراب بیماران کاندید تشنج درمانی الکتریکی بستری در بخش روانپزشکی بیمارستان سینای همدان با شرکت 72 بیمار انجام خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی ساده در دو گروه کنترل و آزمون تقسیم خواهند شد. برای گروه مداخله در مورد روش تشنج درمانی الکتریکی با پخش فیلم آموزشی ارائه خواهد شد. مداخله آموزشی برای گروه آزمون در طی 3جلسه، انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: مشکل بینایی و شنوایی نداشته باشند،بیماران باید هوشیاری کامل داشته باشند، بیمارانی که برای اولین بار کاندید تشنج درمانی الکتریکی هستند.
معیار های خروج: بیمارانی که در فاز سایکوتیک باشند.
گروههای مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله مطالب آموزشی در مورد روش تشنج درمانی الکتریکی با پخش فیلم آموزشی ارائه خواهد شد. محتوای فیلم شامل: مراحل انجام ، عوارض ، معرفی محیط ، مراقبتهای پرستاری قبل و بعد خواهد بود. فیلم روز قبل از انجام تشنج درمانی الکتریکی پخش خواهد شد. گروه کنترل: در گروه کنترل مداخله خاصی صورت نخواهد گرفت و تنها مراقبت های روتین بخش را شامل می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
ترس و اضطراب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170411033378N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-09-11, ۱۴۰۰/۰۶/۲۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-09-11, ۱۴۰۰/۰۶/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-09-11, ۱۴۰۰/۰۶/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عفت صادقیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3838 0150
آدرس ایمیل
sadeghian_e@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-10-22, ۱۴۰۰/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-20, ۱۴۰۰/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش ویدئویی بر ترس و اضطراب بیماران کاندید تشنج درمانی الکتریکی بستری در بخش روانپزشکی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش ویدئویی بر ترس و اضطراب بیماران
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که برای اولین بار کاندید تشنج درمانی الکتریکی هستند.
بیماران باید هوشیاری کامل داشته باشند.
مشکل بینایی و شنوایی نداشته باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که در فاز سایکوتیک باشند
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها با روش نمونه گیری در دسترس با توجه به معيارهاي ورود انتخاب خواهند شد، سپس با روش تخصیص تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. تخصیص تصادفی با تکنیک بلوک های جایگشتی خواهد بود.واحد تصادفی سازی فردی می باشد.ابتدا یک فهرست تصادفی با استفاده از نرم افزار R تولید می شود که در آن گروه مداخله (A) و گروه کنترل (B) بر اساس بلوک هایی مثل ABAB و AABB و ABBA و ... با توجه به تعداد نمونه ها به تصادف تولید می شوند.سپس این فهرست ها درون پاکت قرار داده می شوند و با مراجعه بیماران یکی از پاکت ها به تصادف انتخاب شده و افراد بر اساس آن به گروه A یا B تخصیص می یابند. با توجه به مداخله آموزشی و داشتن گروه کنترل و آزمایش امکان کورسازی شرکت کنندگان وجود ندارد و با توجه به اینکه پرسشنامه ها به صورت خودگزارشی است امکان کورسازی ارزیاب کننده هم وجود ندارد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
38698-65178
تاریخ تایید
2021-07-30, ۱۴۰۰/۰۵/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1400.350
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلالات خلقی
کد ICD-10
F06.31
توصیف کد ICD-10
Mood disorder due to known physiological condition with depressive features
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ترس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و قبل از دریافت تشنج درمانی الکتریکی
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس انالوگ دیداری
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و قبل از دریافت تشنج درمانی الکتریکی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اسپیلبرگر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله: در گروه مداخله علاوه برمراقبت های روتین در بیمارستان مطالب آموزشی در مورد روش تشنج درمانی الکتریکی با پخش فیلم آموزشی ارائه خواهد شد. محتوای فیلم شامل: مراحل انجام ، عوارض ، معرفی محیط ، مراقبتهای پرستاری قبل و بعد خواهد بود. فیلم روز قبل از انجام تشنج درمانی الکتریکی پخش خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مداخله خاصی به غیر از مراقبتهای روتین انجام نخواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سینا
نام کامل فرد مسوول
عفت صادقیان
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
38698-65178
تلفن
+98 81 3838 0535
ایمیل
sadeghianefat@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سعید بشیریان
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
38698-65178
تلفن
+98 81 3838 0535
ایمیل
s_bashirian@umsha.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
عفت صادقیان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
38698-65178
تلفن
+98 81 3838 0535
ایمیل
sadeghianefat@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
عفت صادقیان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
38698-65178
تلفن
+98 81 3838 0535
ایمیل
sadeghianefat@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
عفت صادقیان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
38698-65178
تلفن
+98 81 3838 0535
ایمیل
sadeghianefat@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست