هدف از این پژوهش بررسی اثر هشت هفته تمرین مقاومتی دایره ای بر برخی نشانگرهای التهابی و اندوتلیالی در زنان چاق مبتلا به پیش- پرفشار خونی است.
طراحی
پژوهش دارای گروه کنترل و یک گروه مداخله بر روی 24 فرد مبتلا به پیش-پرفشارخونی، تصادفی سازی با استفاده از قرعه کشی از لیست اسامی داوطلبان انجام می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
سالن بدنسازی باشگاه ورزشی خصوصی شهر کرمانشاه
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
چاقی؛ پیش-پرفشارخون، بیماری خاص یا مشکل اسکلتی نداشته باشند؛ از دارو یا رژیم غذایی خاص استفاده نکنند.
گروههای مداخله
گروه تمرین مقاومتی دایره ای، گروه کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
متغیرهای آنتروپومتریکی مانند شاخص توده بدن، نسبت دور کمر به لگن، درصد چربی بدن، وزن
متغیر فشارخون مانند فشار خون سیستولی و دیاستولی
متغیر مقاومت به انسولین
متغیرهای مربوط به التهاب مانند اینترلوکین-1 بتا و فاکتور نکروز تومور آلفا
متغیرهای مربوط به اندوتلیال مانند اندوتلین-1 و نیتریک اکساید
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210824052279N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-08-31, ۱۴۰۰/۰۶/۰۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-08-31, ۱۴۰۰/۰۶/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-08-31, ۱۴۰۰/۰۶/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هنگامه مرادیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3721 2165
آدرس ایمیل
hengameh.moradiyan@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-01, ۱۴۰۰/۰۶/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-11-01, ۱۴۰۰/۰۸/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر هشت هفته تمرین مقاومتی دایره ای بر برخی نشانگرهای التهابی و اندوتلیالی در زنان چاق مبتلا به پیش - پرفشار خونی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر هشت هفته تمرین مقاومتی دایره ای بر برخی نشانگرهای التهابی و اندوتلیالی در زنان چاق مبتلا به پیش - پرفشار خونی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
چاق باشند (BMI مساوی و بیشتر از 30).
فشار خون سیستولی 139-120 و فشار خون دیاستولی 89-80 میلی متر جیوه داشته باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
آزمودنی ها بیماری خاص و یا مشکل اسکلتی داشته باشند
آن ها از دارو یا رژیم کاهنده وزن استفاده کنند.
سن
از سن 40 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
24
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پژوهشگر به هر یک از افراد جامعه یک کُد یا شماره مخصوص مىدهد. سپس از مهرهها یا پلاکهاى شمارهدار استفاده مىکند و در صورت نبود آن، شماره هر یک از آنها را روى کاغذ یا مقواى کوچکى یادداشت مىنماید و به تعداد افراد جامعه، مهره یا پلاک یا کاغذ شمارهدار در اختیار خواهد داشت. آنگاه آنها را در داخل کیسه یا ظرفى مىریزد و بهم مىزند. سپس مهرهها را یکى یکى خارج کرده، شماره آنها را یادداشت مىنماید و این کار را آنقدر ادامه مىدهد تا به تعداد ۲۴ شماره برگزیند.زمانی که تعداد افراد نمونه کامل شد، مطابق لیست، افراد نمونه خود را شناسایى مىکند و از بین آن ها با همین روش گروه کنترل و مداخله را تعیین می کند. به این صورت که به ۲۴ انتخاب نیز شماره اختصاص داده داخل یک کیسه می ریزد و ۱۲ شماره ی اولی که از کیسه خارج کرده گروه کنترل و ۱۲ شماره ی بعدی گروه مداخله خواهند بود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پژوهشگاه تربیت بدنی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6713986161
تاریخ تایید
2021-07-18, ۱۴۰۰/۰۴/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.SSRC.REC.1400.069
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پیش-پرفشاری خون
کد ICD-10
I10
توصیف کد ICD-10
Essential (primary) hypertension
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه فشار سنج بیورر آلمان
2
شرح متغیر پیامد
خصوصیات آنتروپومتریکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کالیپر هارپندن انگلستان-سانتی متر
3
شرح متغیر پیامد
نیمرخ چربی (تری گلسیرید، کلسترول،لیپوپروتئین با چگالی بالا، لیپوپروتئین با چگالی پایین)
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه گیری خونی ، کیت پارس آزمون، تهران، ایران
4
شرح متغیر پیامد
مقاومت به انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه گیری خونی و با استفاده از گلوکز و انسولین ناشتا- کیت کمپانی مرکودیا، آیسالا، سوئد
5
شرح متغیر پیامد
نشانگر التهابی ( اینترلوکین-1 بتا و فاکتور نکروز تومور آلفا)
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه گیری خونی، کیت کمپانی KPG
6
شرح متغیر پیامد
نشانگرهای اندوتلیالی ( اندوتلین-1، نیتریک اکساید)
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه گیری خونی ، کیت Zellbio، آلمان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه تمرین به مدت هشت هفته تمرین مقاومتی دایره ای را اجرا کرده که شدت تمرین بر اساس توصیه های انجمن قلب آمریکا برای حرکات بالاتنه 40 درصد 1RM و برای حرکات پایین تنه 60 درصد 1RM می باشد.پروتکل تمرین به مدت 8 هفته، هر هفته 3 جلسه و هر جلسه 50 تا 60 دقیقه (15 دقیقه گرم کردن، 30 دقیقه کار با وزنه، 10 دقیقه سرد کردن) می باشد. حرکات مقاومتی به صورت 3 دایره و 9 ایستگاه شامل چهار حرکت بالاتنه (پرس سینه، لت، قایقی به صورت نشسته، جلوبازو) و سه حرکت پایین تنه (پرس پا، جلوران دستگاه، پشت ران دستگاه)، و دو حرکت میان تنه (کرانچ شکم و باز شدن کمر) اجرا می شود. ترتیب اجرای حرکات اینگونه است که اول حرکات میان تنه و بعد حرکات بالا و پایین تنه به صورت متناوب انجام میشود
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: تمامی اندازه گیری ها را مانند گروه مداخله 48 ساعت قبل و بعد از مداخله انجام می دهند با این تفاوت که در طی 8 هفته تمرین بدنی نخواهند داشت.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
فراخوان
نام کامل فرد مسوول
هنگامه مرادیان
آدرس خیابان
خیابان شریعتی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6713986161
تلفن
+98 83 3721 2165
ایمیل
hengameh.moradiyan@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
هنگامه مرادیان
آدرس خیابان
خیابان کسری
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6718997551
تلفن
+98 83 3724 3181
ایمیل
hengameh.moradiyan@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
هنگامه مرادیان
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، ساختمان مرادیان
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6713986161
تلفن
+98 83 3721 2165
ایمیل
hengameh.moradiyan@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
هنگامه مرادیان
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سایر موارد
آدرس خیابان
شریعتی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6713986161
تلفن
+98 83 3721 2165
فکس
ایمیل
hengameh.moradiyan@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
هنگامه مرادیان
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سایر موارد
آدرس خیابان
شریعتی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6713986161
تلفن
+98 83 3721 2165
فکس
ایمیل
hengameh.moradiyan@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
عموم افراد جامعه
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
با استفاده از شدت تمرینی لحاظ شده
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
آدرس ایمیل hengameh.moradiyan@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند