ارزیابی اثر فشار موضعی بر شدت درد سوزن اسپاینال در بیماران کاندید بیهوشی اسپاینال

اثر فشار موضعی بر شدت درد ناشی از سوزن هنگام بیحسی نخاعی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور، تصادفی شده، فاز ۳ بر روی 120 بیمار. تصادفی سازی بصورت بلوکی انجام می شود.

این مطالعه در بیمارستانهای آموزش دانشگاه علوم پزشکی همدان توسط اساتید و دستیاران که در خصوص میزان فشار وارده و نوع مطالعه آگاه هستند انجام می شود. همه بیماران کاندید بیهوشی اسپاینال هستند. در گروه مورد فشاری به میزان 5 کیلوگرم به نقطه ورود سوزن وارد می شود و بلافاصله سوزن بیحسی نخاعی از محل فشار داده شده از پوست عبور داده می شود. در گروه کنترل این فشار وارد نمی شود. پس از بیحسی از بیماران، شدت درد بر اساس مقیاس گفتاری سوال می شود. در نهایت شدت درد در دو گروه مورد و کنترل تحلیل و مقایسه می گردد.

شرایط ورود: بیماران کاندید بیحسی نخاعی شرایط عدم ورود: معیار بیهوشی بیش از 4؛ بیش از یکبار سعی برای انجام اسپاینال؛ سابقه جراحی ستون فقرات

در گروه مداخله: فشاری حدود 5 کیلوگرم به محل ورود سوزن نخاعی در بی حسی نخاعی درست قبل از ورود سوزن وارد می شود. در گروه کنترل: در بیهوشی نخاعی فشاری به محل ورود سوزن نخاعی وارد نمی شود.

شدت درد

نمونه ها به روش بلوک بندی تصادفی با بلوک های 4 تایی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی نرم افزار Software Allocation Random مشخص خواهد شد. بلوک بندی و توالی تخصیص جهت پنهان سازی توسط فرد غیر درگیر در پژوهش صورت خواهد گرفت (Allocation Concealment)). نسبت تخصیص نمونه ها 1:1 (Allocation ( خواهد بود و در دو گروه دریافت کننده فشار و کنترل قرار خواهند گرفت (Assignment). سپس بر اساس بلوک های بدست آمده و به ترتیب توالی تخصیص، فشار به بیماران وارد خواهد شد.

از انجایی که شرکت کنندگان نمی دانند انجام فشار قبل از زدن سوزن اسپاینال جز روش روتین هست یا نیست لذا نسبت به مداخله (یا همان فشار دادن محل ورود سوزن اسپاینال ) به عنوان قسمتی از مطالعه بی اطلاع و تصور می کنند این فشار به همه وارد می باشند . از طرفی از همه شرکت کنندگان فقط شدت درد سوزن پرسیده می شود و در خصوص فشار یا عدم فشار را مطلع نمی باشند.