چکیده پروتکل

چکیده
هدف: میزان بروز زخم فشاری در بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه بالا است و از آنجا که این مسئله میتواند ریسک مرگ و میر را افزایش دهد، این مطالعه جهت بررسی اثر استفاده از اکسیژن موضعی بر بهبود زخم فشاری در بیماران ترومایی بستری در بخش مراقبت های ویژه طراحی گردیده است. طراحی: این پژوهش یک کارآزمایی بالینی دوسویه کور است که بر روی 80 بیمار واجد شرایط ورود به مطالعه (معیارهای ورود: سن 17 تا 65 سال؛ عدم ابتلا به بیماری های زمینه ای از جمله نارسایی ارگانها، دیابت و سوختگی. معیارهای خروج: فوت بیمار؛ مصرف قبلی کورتون سیستمیک؛ بیماری پوستی مزمن؛ ابتلا به نارسایی ارگانها) و پس از اختصاص به دو گروه مداخله و کنترل انجام می شود. مداخلات: در گروه مداخله سطح زخم روزانه به مدت 20 دقیقه در تماس با اکسیژن مرطوب به میزان 10 لیتر در دقیقه قرار میگیرد و سپس با پانسمان گاز استریل پوشانده میشود. در گروه کنترل از پانسمان روتین بخش استفاده میگردد. مدت مداخله 15 روز خواهد بود. پیامدها: مساحت زخم فشاری (طول، عرض و عمق) با استفاده ازابزار پوش و همچنین درجه آن با مشاهده مستقیم بررسی و تعیین میگردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201602275426N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-08-12, ۱۳۹۵/۰۵/۲۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-12, ۱۳۹۵/۰۵/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی احمدی نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 0223 5011
آدرس ایمیل
m.ahmadinejad@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-17, ۱۳۹۵/۰۲/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-18, ۱۳۹۵/۰۸/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر اکسیژن موضعی برمیزان بهبود زخم فشاری بیماران ترومایی بستری در بخش های ویژه دانشگاه علوم پزشکی شهر کرمان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر اکسیژن موضعی برمیزان بهبود زخم فشاری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن17 تا 65 سال؛ بستری در ICU ترومای دانشگاه علوم پزشکی کرمان؛ عدم بیماری زمینه ای از جمله نارسایی ارگانها، دیابت و سوختگی معیارهای خروج: مصرف قبلی کورتون سیستمیک؛ بیماری پوستی مزمن؛ ابتلا به نارسایی ارگانها؛ مرگ بیمار
سن
از سن 17 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان، خیابان شریعتی، چهاراه سمیه، بلوار جهاد، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
کد پستی
7619813159
تاریخ تایید
2016-05-17, ۱۳۹۵/۰۲/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1395.18

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
زخم فشاری
کد ICD-10
L89
توصیف کد ICD-10
Decubitus ulcer and pressure area

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درجه زخم فشاری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر سه روز یکبار
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده مستقیم زخم

2

شرح متغیر پیامد
مساحت زخم فشاری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر سه روز یکبار
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ابزار پوش

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله سطح زخم روزانه به مدت 20 دقیقه در تماس با اکسیژن مرطوب به میزان 10 لیتر در دقیقه قرار میگیرد و سپس با پانسمان گاز استریل پوشانده میشود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل فقط از پانسمان روتین بخش استفاده میگردد
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید باهنر
نام کامل فرد مسوول
مهدی احمدی نژاد
آدرس خیابان
کرمان، خیابان شریعتی، چهاراه ولی عصر، خیابان قرنی، بیمارستان شهید باهنر
شهر
کرمان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر پرداختی
آدرس خیابان
کرمان، خیابان شریعتی، چهاراه سمیه، بلوار جهاد، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
مهدی احمدی نژاد
موقعیت شغلی
استاد یارـ فلوشیپ مراقبت های ویژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمان، خیابان شریعتی، چهاراه ولی عصر، خیابان قرنی، بیمارستان شهید باهنر
شهر
کرمان
کد پستی
7619643797
تلفن
+98 34132473825
فکس
ایمیل
mehdia50@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
مهدی احمدی نژاد
موقعیت شغلی
استاد یارـ فلوشیپ مراقبت های ویژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمان، خیابان شریعتی، چهاراه ولی عصر، خیابان قرنی، بیمارستان شهید باهنر
شهر
کرمان
کد پستی
7619643797
تلفن
+98 34132473825
فکس
ایمیل
mehdia50@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
مهدی احمدی نژاد
موقعیت شغلی
استاد یار-فلوشیپ مراقبتهای ویژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمان، خیابان شریعتی، چهاراه ولی عصر، خیابان قرنی، بیمارستان شهید باهنر
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 34 1226 0100
فکس
ایمیل
mehdia50@ gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...