چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی اثر خراش اندومتر بر نتایج القای تخمک گذاری در زنان با شکست مکرر
طراحی
کارآزمایی بالینی بر روی 45 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه خراش اندومتر برای 45 زن مراجعه کننده به کلینیک ناباروری شهرستان بم که حداقل 3 دوره تحت القای تخمک گذاری قرارگرفته‌اند و موفق به بارداری نشده‌اند انجام می‌شود. درصد بارداری مشخص خواهد شد و مطالعه گروه کنترل نخواهد داشت. جمع‌آوری اطلاعات از طريق چک لیست ساخت محقق انجام خواهد گرفت که شامل متغیرهای دموگرافیک از قبیل سن، شغل، سابقه بیماری های قبلی، مدت نازايی، متغیرهای اختصاصی پژوهش شامل Chemical Pregnancy (تست BHCG بیشتر از 200 دو هفته بعد از missed period)، میزان Clinical Pregnancy (مشاهده ساک حاملگی و قلب جنین در سونو گرافی 3 هفته پس از تست BHCG)، و سقط (بر اساس وقوع خونریزی قبل از هفته بیستم بارداری) می‌باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
خانم های نابارور با حداقل سه دوره ناموفق القای تخمک گذاری - اسپرموگرام طبیعی همسر - با سن بین 15 تا 40 سال - نتیجه سونو گرافی مبتنی بر نبود ناهنجاری در رحم و تعداد فولیکول انترال حداقل 10عدد - عدم انجام جراحی شکمی در گذشته - عدم ابتلا به PCO شدید
گروه‌های مداخله
در بیماران مراجعه کننده به کلینیک ناباروری که واجد شرایط ورود به مطالعه می باشند ورضایت به شرکت در مطالعه دارند خراش اندومتر به وسیله پایپل در نیمه دوم سیکل و در روز 21-26 سیکل قاعدگی انجام می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان حاملگی کلینیکی، میزان حاملگی شیمیایی، میزان سقط

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20120207008948N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-10-16, ۱۴۰۰/۰۷/۲۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2021-10-16, ۱۴۰۰/۰۷/۲۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-10-16, ۱۴۰۰/۰۷/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سکینه ابراهیمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 1322 2250
آدرس ایمیل
yasamin_m@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-08-23, ۱۴۰۰/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-20, ۱۴۰۰/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر خراش اندومتر بر نتایج القای تخمک گذاری در بیماران با شکست مکرر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر خراش اندومتر بر نتایج القای تخمک گذاری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان نابارور با حداقل 3 دوره Induction Ovulation نا موفق اسپرموگرام طبیعی همسر سن بالای 15 و زیر 40 سال وجود حداقل 10 فولیکول انترال در سونو گرافی سونوگرافی مبتنی بر طبیعی بودن رحم
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
هر گونه ضایعه داخل اندومتر در سونوگرافی فولیکول آنترال زیر 10 عدد در سونو گرافی سابقه جراحی شکمی
سن
از سن 15 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بم
آدرس خیابان
بم ، بلوار خلیج فارس ، پردیس دانشگاه علوم پزشکی بم
شهر
بم
استان
کرمان
کد پستی
7661771967
تاریخ تایید
2021-08-10, ۱۴۰۰/۰۵/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.MUBAM.REC.1400.043

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ناباروری
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 هفته بعد از عدم قاعدگی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میزان بتا اچ سی جی خون

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
میزان حاملگی کلینیکال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
سه هفته بعد از مثبت شدن بتا اچ سی جی خون
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوگرافی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در زنان نابارور مراجعه کننده با حداقل سه دوره تحریک تخمک گذاری ناموفق، در نیمه دوم سیکل قاعدگی در روز 21 تا 26 خراش اندومتر به وسیله پایپل انجام می گیرد و میزان موفقیت بارداری در سیکل بعدی مورد بررسی قرار می گیرد.
طبقه بندی
درمانی - وسایل

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز ناباروری شهرستان بم
نام کامل فرد مسوول
دکتر یاسمین مهرالحسنی
آدرس خیابان
بم، خیابان امام خمینی، درمانگاه پاسارگاد
شهر
بم
استان
کرمان
کد پستی
7661741733
تلفن
+98 34 4431 5863
ایمیل
yasamin_m@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بم
نام کامل فرد مسوول
دکتر مازیار اویسی
آدرس خیابان
بم، خیابان خلیج فارس، دانشگاه علوم پزشکی بم
شهر
بم
استان
کرمان
کد پستی
7661771967
تلفن
+98 34 4434 1120
فکس
+98 34 4434 0847
ایمیل
info@mubam.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بم
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بم
نام کامل فرد مسوول
دکتر یاسمین مهرالحسنی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
بم، بلوار هاشمی رفسنجانی، بیمارستان پاستور
شهر
بم
استان
کرمان
کد پستی
7661741733
تلفن
0098444319404
ایمیل
yasamin_m@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بم
نام کامل فرد مسوول
دکتر یاسمین مهرالحسنی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
بم، بلوار خلیج فارس، دانشگاه علوم پزشکی بم
شهر
بم
استان
کرمان
کد پستی
7661741733
تلفن
0098444319404
ایمیل
yasamin_m@yahoo.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بم
نام کامل فرد مسوول
دکتر یاسمین مهرالحسنی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
بم، بلوار هاشمی رفسنجانی، بیمارستان پاستور
شهر
بم
استان
کرمان
کد پستی
7661741733
تلفن
+98 34 4434 9404
ایمیل
yasamin_m@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...