تاثیر مشاوره پرستاری بر اساس تئوری هیلگارد پپلائو بر استرس ادراک شده واضطراب مادران کودکان با آترزی های گوارشی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، روی60 بیمار. برای تصادفی سازی از بلوک جایگشتی استفاده شده.
نحوه و محل انجام مطالعه
با توجه به ماهیت مطالعه امکان کور سازی شرکت کنندگان وجود ندارد.در هر دو گروه، پرسشنامه مشخصات دموگرافیک و پرسشنامه استرس و اضطراب انجام خواهدشد. در گروه مداخله تئوری ارتباط درمانی پپلائو به صورت فردی در 4مرحله آشنایی- شناسایی- بهره برداری و انحلال انجام خواهدشد. مرحله اول یک جلسه با زمان بین 25 تا 35 دقیقه، مرحله دوم 2 تا 3 جلسه با زمان بین 30 تا 40 دقیقه، مرحله سوم 2 تا 3 جلسه با زمان 40 دقیقه، مرحله چهارم 2 تا 3 جلسه با زمان بین 20 تا 30 دقیقه. مشاوره بصورت انفرادی خواهد بود. بعد از مشاوره پرستاری، از هر دو گروه خواسته خواهد شد مجددا دو پرسشنامه استرس و اضطراب را پر کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:مادر دارای کودک با آترزی گوارشی،تمایل به شرکت در پژوهش،پذیرش جدید بخش،رضایت آگاهانه .عدم ورود: بیماری واختلال روانشناختی مادر
گروههای مداخله
گروه مداخله :مشاوره بر اساس تئوری هیلگارد پپلائو،شفاهی، انفرادی، چهره به چهره.
آشنایی:معرفی پژوهشگروآشنایی مددجو با ابعاد مشکل و درجه نیاز به کمک.شناسایی:شناسایی ترس ها و اضطراب مددجو.تشخیص پرستاری و تدوین برنامه مراقبتی.بهره برداری:رسیدن به حداکثر سلامتی با استفاده از سرویس های در دسترس.اختتام:رهایی از وابستگی و خاتمه ارتباط درمانی. گروه کنترل: بهره مندی از مشاوره های معمول در بخش
متغیرهای پیامد اصلی
نمره استرس و نمره اضطراب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210511051260N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-02-12, ۱۴۰۰/۱۱/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-02-12, ۱۴۰۰/۱۱/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-02-12, ۱۴۰۰/۱۱/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسرین صفاپور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 58 3622 5822
آدرس ایمیل
safapourmn961@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-10, ۱۴۰۰/۱۰/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-04-20, ۱۴۰۱/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشاوره پرستاری بر اساس تئوری هیلگارد پپلائو بر استرس ادراک شده و اضطراب مادران کودکان با آترزی های گوارشی
عنوان عمومی کارآزمایی
تعیین تاثیر مشاوره پرستاری بر اضطراب مادران
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مادران دارای فرزند با تشخیص آترزی گوارشی با تائید پزشک
تمایل به شرکت در پژوهش داشته باشد.
داشتن رضایت آگاهانه از مادر سالم (اختلال روانپزشکی شناخته شده ای نداشته باشد و تحت درمان نباشد{اختلات خلقی و اضطرابی نداشته و در این خصوص تحت درمان نمی باشد})
بیمار پذیرش جدید بخش بوده و اولین جراحی او در این زمینه باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود حوادث استرس زای عمده در زندگی (فوت اقوام درجه یک.ورشکستگی مالی.تصادف.اختلاف خانوادگی شدید با همسر) طی 6 ماه گذشته
تشخیص وجود اختلال روانپزشکی شناخته شده در مادر (اختلال خلقی و اضطرابی داشته و تحت درمان باشد)
اختلال شدید پزشکی شناخته شده در فرزند قبلی
ته
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
کمیته ایمنی و نظارت بر دادهها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
2
نمره استرس و نمره اضطراب (آشکار و پنهان)
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جهت تخصیص نمونه ها به هریک از گروهای مداخله و کنترل از روش تصادفی سازی با بلوک استفاده خواهد شد، بدین صورت که ابتدا اندازه بلوک ها 4 تایی در نظر گرفته خواهد شد . با توجه به حجم نمونه ( 60 نفر) 15 بلوک براساس جدول اعداد تصادفی انتخاب خواهد شد و افراد براساس وضعیت قرار گیری در بلوک ها به گروه ها تخصیص خواهد یافت.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
برای کاهش سوگیری یا تورشهای مربوط به مداخله و ارزیابی پیامدها، از روش کور بودن یا پوشیده سازی یک سوکور blind single پیروی می شود، با این روش می توان از سنجش پیامد بصورت عینی، مطمئن شد. در این روش، کارازمایی به نحوی برنامه ریزی می شود که شرکت کننده متوجه نمی شود به کدام یک از دو گروه شاهد یا مورد آزمایش تعلق دارد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
تقی آباد.چهارراه دکترا.دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
95671-63941
تاریخ تایید
2021-07-06, ۱۴۰۰/۰۴/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1400.041
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آترزی گوارشی
کد ICD-10
Q41.8
توصیف کد ICD-10
Congenital absence, atresia and stenosis of other specified parts of small intestine
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره استرس ادراک شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
نمره استرس ادارک شده با کمک پرسش نامه در دو مرحله قبل مداخله (ابتدای ورود به مطالعه) و بعد مداخله (انتهای مطالعه)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استرس ادراک شده کوهن (PSS-14)
2
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
نمرات اضطراب با کمک پرسش نامه اضطراب در دو مرحله قبل مداخله (ابتدای ورود به مطالعه) و بعد مداخله (انتهای مطالعه)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اشپيل برگر (STAI )
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله :در گروه مداخله تئوری ارتباط درمانی پپلائو به صورت فردی در 4مرحله آشنایی- شناسایی- بهره برداری و انحلال انجام می شود و بعد از اتمام جلسات آزمون مجدد به عمل می آید. مرحله آشنایی: معرفی پژوهشگر به مددجو مراقبت کننده کودک با آترزی گوارشی-جلب اعتماد مددجو –توضیح در خصوص پژوهش حاضر -روشن شدن انتظارات مددجو ازتیم درمان(پرستار و پزشک واعضاء تیم درمان)-معرفی وتوضیح نقش¬ها در تیم درمان به مددجودارای کودک بیمار-تعریف مشکل وتصمیم گیری در مورد نوع خدمات مورد نیاز-توضیح مختصر و قابل فهم به مددجو در خصوص درمان ومراقبت ها یی که توسط تیم درمان جهت کودک بیمار انجام خواهد شد-تعیین کمک های مورد احتیاج مددجو دارای کودک بیمار از تیم درمانمرحله تعیین: انتخاب کمک های حرفه ای مناسب-تشویق مددجو به بیان احساسات وابهامات-پرسش و پاسخ به سئوالات مددجو-گفتگو در خصوص ترس ها و استرس ها و اضطراب مددجو-گفتگو در خصوص مسائل و مشکلات مددجو در ارتباط با کودک بیمار-ایجاد احساس تعلق و توانایی مقابله با مشکل در مددجو .مرحله بهره برداری :استفاده از مساعدت حرفه ای به مددجو براساس مشکلات کودک بیمار-بیان مزایای خدمات مورد استفاده براساس نیازها-ایجاد احساس نقش مهم مددجو به عنوان جزئی جدایی ناپذیر از محیط درمانی در امر مراقبت از کودک بیمار-سوق دادن مددجو به سمت کسب استقلال در امر مراقبت از کودک بیمار-برنامه ریزی مراقبتی براساس مشکلات هربیمار-دو تا سه جلسه قبل از رسیدن به مرحله اختتام یادآوری موضوع به مددجو کودک بیمار – مرحله حل مسئله و اختتام :خاتمه روابط حرفه ای-بررسی جنبه های مثبت و منفی برنامه از دیدگاه مددجو -ارزیابی نتایج که آیا حاصل گردیده یا خیر؟-اگر خیر به چه دلیل ؟-بررسی علل عدم موفق بودن برنامه و آنچه باید جهت حصول موفقیت انجام گیرد-ارائه پمفلت –سی دی –کتابچه های مورد نیازجهت اطلاع مددجو در ادامه مراقبت ها از کودک بیمار در منزلجلسات به صورت انفرادی و کلیه مشاوره ها چهره به چهره وشفاهی و با ابزار کمک آموزشی مانند پمفلت، کتابچه و سی دی های آموزشی انجام می شود.طول کل دوره 8 ماه
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ برنامه آموزشی دریافت نمی کند و تنها در دو جلسه، یعنی ابتدا و انتهای مطالعه، پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و پرسشنامه مربوط به مشخصات بیماری، پرسشنامه استرس ادراک شده کوهن (PSS-14) و پرسشنامه اضطراب اشپيل برگر (STAI ) در اختیار آنها قرار گرفت.