چکیده پروتکل

چکیده
هدف: ادم یکی از عوارض مهم بستری در بخش مراقبت های ویژه است. بنابراین هدف از این مطالعه، مقایسه تأثیر ماساژ و بالا نگه داشتن اندام بر کاهش ادم دست بیماران بستری در بخش های مراقبت ویژه می باشد. طراحی: نمونه گیری این پژوهش به صورت اختصاص تصادفی و دوسویه کور می باشد. نحوه انجام: در این پژوهش 35 بیمار دارای شرایط ورود (ادم گوده گذار، حداقل به میزان 2 میلی متر و درجه +1بر اساس مقیاس ادم گوده گذار؛ درجه هوشیاری زیر 8 بر اساس مقیاس گلاسکوکما) مورد مطالعه قرار می گیرند و بیماران دارای ترومبوز وریدهای عمقی؛ زخم یا عفونت درمان نشده در دست؛ قطع یا شگستگی در دست مورد مطالعه؛ کاتتر وريد مرکزي در محل زير ترقوه؛ ادم به علت ماستکتومی؛ نارسایی احتقانی قلب؛ بیماری های کلیوی و یا کبدی از مطالعه خارج می گردند. ابتدا پژوهشگر میزان ادم هر دو دست را با اندازه گیری دور مچ دست و قسمت میانی بازو به وسیله متر نواری (براساس میلی متر) ثبت می نماید. سپس یک دست بیمار توسط پرستار، بر روی تخته شیب داری با زاویه 30 درجه ثابت می شود و دست دیگر در مدت 30 دقیقه تحت ماساژ به وسیله یک دستگاه پمپ بادی با فشار 50 میلی متر جیوه قرار می گیرد. بلافاصله پس از انجام مداخله، سایز هر دو دست مجددأ اندازه گیری می شود.اقدامات ذکر شده، برای هر بیمار دوبار در روز، در بازه زمانی 8-12 صبح و 4-7 بعد از ظهر و در طی 5 جلسه انجام می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201307155426N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-08-03, ۱۳۹۲/۰۵/۱۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-08-03, ۱۳۹۲/۰۵/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی احمدی نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 0223 5011
آدرس ایمیل
m.ahmadinejad@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-22, ۱۳۹۲/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-22, ۱۳۹۲/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر ماساژ و بالا نگه داشتن اندام بر کاهش ادم دست بیماران بستری در بخش های مراقبت ویژه وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهر کرمان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر ماساژ و بالا نگه داشتن اندام بر کاهش ادم دست بیماران بستری در بخش های مراقبت ویژه وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهر کرمان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران دارای ادم گوده گذار، حداقل به میزان 2 میلی متر و درجه +1بر اساس مقیاس ادم گوده گذار؛ درجه هوشیاری زیر 8 بر اساس مقیاس گلاسکوکما معیارهای خروج: بیماران دارای ترومبوز وریدهای عمقی؛ وجود زخم یا عفونت درمان نشده در دست؛ قطع یا شگستگی در دست مورد مطالعه؛ داراي کاتتر وريد مرکزي در محل زير ترقوه؛ داراي ادم به علت ماستکتومی؛ نارسایی احتقانی قلب؛ بیماری های کلیوی و یا کبدی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 35
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان، خیابان شریعتی، چهاراه سمیه، بلوار جهاد، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
کد پستی
تاریخ تایید
2013-07-20, ۱۳۹۲/۰۴/۲۹
کد کمیته اخلاق
179/92/کا

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ادم
کد ICD-10
E43
توصیف کد ICD-10
Unspecified severe protein-energy malnutrition

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ادم دست
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله قبل و بعد از هر بار مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از متر نواری و بر حسب میلیمتر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
فشار ورید مرکزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله قبل و بعد از انجام هر بار مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از خط کش اندازه گیری فشار ورید مرکزی بر اساس سانتی متر آب

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله یک: میزان ادم دست با اندازه گیری دور مچ دست و قسمت میانی بازو به وسیله متر نواری (براساس میلی متر) اندازه گیری می شود. سپس دست بیمار توسط پرستار، بر روی تخته شیب داری با زاویه 30 درجه، به مدت سی دقیقه ثابت می شود و بلافاصله پس از انجام مداخله، سایز دست مجددأ اندازه گیری می شود.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
مداخله دو: میزان ادم دست با اندازه گیری دور مچ دست و قسمت میانی بازو به وسیله متر نواری (براساس میلی متر) اندازه گیری می شود. سپس دست بیمار توسط پرستار، به مدت 30 دقیقه تحت ماساژ به وسیله یک دستگاه پمپ بادی با فشار 50 میلی متر جیوه قرار می گیرد و بلافاصله پس از انجام مداخله، سایز دست مجددأ اندازه گیری می شود
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید باهنر کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی احمدی نژاد
آدرس خیابان
کرمان، خیابان شریعتی، چهاراه ولی عصر، خیابان قرنی، بیمارستان شهید باهنر
شهر
کرمان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا ملک پور افشار
آدرس خیابان
کرمان، خیابان شریعتی، چهاراه سمیه، بلوار جهاد، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی احمدی نژاد
موقعیت شغلی
فلوشیپ مراقبت های ویژه/ استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمان، خیابان شریعتی، چهاراه ولی عصر، خیابان قرنی، بیمارستان شهید باهنر
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 34 1223 5011
فکس
ایمیل
mehdia50@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی احمدی نژاد
موقعیت شغلی
فلوشیپ مراقبت های ویژه/ استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمان، خیابان شریعتی، چهاراه ولی عصر، خیابان قرنی، بیمارستان شهید باهنر
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 34 1223 5011
فکس
ایمیل
mehdia50@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی احمدی نژاد
موقعیت شغلی
استاد یارـ فلوشیپ مراقبت های ویژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمان، خیابان شریعتی، چهاراه ولی عصر، خیابان قرنی، بیمارستان شهید باهنر
شهر
کرمان
کد پستی
7619643797
تلفن
+98 34 1223 5011
فکس
+98 34 1226 0100
ایمیل
mehdia50@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...