چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین و مقایسه ویژگی های ارگونومیک سه نوع کفی طبی در وظایف ایستاده طولانی مدت
طراحی
این مطالعه مداخله ای فاقد گروه کنترل ، با گروه تنها ،دو سویه کور با حضور 20 نفر شرکت کننده مرد انجام می گردد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در یک شرکت تولیدی کفش انجام می گردد. روش انجام کار به این صورت است که کفی های طبی منتخب در اختیار آزمودنی ها قرار گرفته و هر آزمودنی به مدت سه هفته (هر هفته یک نوع کفی) و به تعداد روزهای کاری در هر هفته و در تمام طول شیفت از کفی طبی استفاده خواهد کرد. در ابتدا و انتهای هر روز کاری، میزان درد و ناراحتی در بخش های مختلف پا و اندام تحتانی با استفاده از visual analogue scale مورد پرسش قرار می گیرد. جهت اندازه گیری فشار کف پا، در این پژوهش از سنسورهای FSR، که بر روی دو کفی چسبانده خواهند شد استفاده می گردد. همچنان در ابتدا و انتهای هر شیفت کاری تغییرات حجمی ساق پا در سه ناحیه با استفاده از متر Gulick اندازه گیری خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
جنسیت مرد با دامنه سنی بین 30 تا 45 سال افرادی که شغلشان مستلزم ایستادن به مدت طولانی می باشد عدم وجود اختلالات و مشکلات اسکلتی- عضلانی
گروه‌های مداخله
کفی های انتخابی در این مطالعه شامل کفی های سیلیکونی آنتی استرس، کفی سیلیکونی پای حساس و کفی پلی اورتان ویسکو الاستیک می باشد. طول مدت آزمون برای هر آزمودنی سه هفته (هر هفته یک نوع کفی) و به تعداد روزهای کاری در هر هفته و در تمام طول شیفت می باشد. ترتیب استفاده از کفی ها برای تمامی افراد بصورت کاملا تصادفی و با استفاده از روش شماره گذاری کفی و سپس انتخاب بصورت رندوم (قرعه کشی) خواهد بود.
متغیرهای پیامد اصلی
معرفی بهترین نوع کفی جهت کاهش ناراحتی ها و اختلالات اسکلتی- عضلانی ناشی از ایستادن طولانی مدت فراهم کردن اطلاعات در ارتباط با اثربخشی مداخلات مرتبط با کفی کفش در وظایف ایستاده برای بخش‌های صنعتی و خدماتی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180902040923N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-09-17, ۱۴۰۰/۰۶/۲۶
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2021-09-17, ۱۴۰۰/۰۶/۲۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-09-17, ۱۴۰۰/۰۶/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد صادق قاسمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8670 4839
آدرس ایمیل
ghasemi.m@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-11-21, ۱۴۰۰/۰۸/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-20, ۱۴۰۰/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی و مقایسه ویژگی های ارگونومیک سه نوع کفی طبی در وظایف ایستاده طولانی مدت: مطالعه میدانی در یک صنعت تولید کفش
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی و مقایسه ویژگی های ارگونومیک سه نوع کفی طبی در وظایف ایستاده طولانی مدت: مطالعه میدانی در یک صنعت تولید کفش
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
جنسیت افراد مورد مطالعه مرد با دامنه سنی بین 40 تا 50 سال قد و وزن صدک 50 داشتن 2 سال سابقه کار ایستاده افرادی که شغلشان مستلزم ایستادن به مدت طولانی(یک شیفت کاری) می باشد.(در این مطالعه شغل برشکاری برای انجام مطالعه انتخاب گردید.) قرارگیری در محدوده استاندارد انحناهای ستون مهره¬ای (کایفوز مهره های سینه ای، لوردوز لومبار، و لوردوز گردنی)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم وجود اختلالات و مشکلات اسکلتی- عضلانی عدم وجود نواقص نورولوژیکی عدم وجود بیماری های خودایمنی همچون روماتیسم مفصلی و .... عدم وجود اختلالات قلبی- عروقی عدم سابقه انجام فعالیت ورزشی سنگین عدم وجود اختلال مادرزادی در ناحیه پا همچون صافی کف پا، قوس زیاد کف پا، انحرافات مچ و زانو بدون سابقه حادثه و آسیب در ناحیه پا طی یک سال گذشته
سن
از سن 30 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده: 3
هر نفر شرکت کننده در طول مطالعه از هر سه نمونه کفی مورد مطالعه استفاده می کند
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
معاینه گر (یا به بیان دیگر همان پژوهشگر) و شرکت کنندگان در انتخاب نوع کفی نقشی نخواهد داشت اما در زمان جاگذاری کفی در کفش آزمودنی، قاعدتا آزمونگر متوجه نوع کفی خواهد شد اما این موضوع در فرایند کار تأثیری نخواهد داشت. چرا که تمام متغیرهای خروجی براساس مشاهدات عینی و نظر آزمودنی می باشد و پژوهشگر تنها نقش مدیریت فرایند را بر عهده خواهد داشت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تاریخ تایید
2021-08-03, ۱۴۰۰/۰۵/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1400.034

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلالات اسکلتی- عضلانی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان درد و ناراحتی در اندام های تحتانی پس از استفاده از سه نوع کفی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای هر روز
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه درد و مقیاس بورگ

2

شرح متغیر پیامد
میزان تغییرات حجمی ساق پا پس از استفاده از سه نوع کفی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای هر روز
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از متر Gulick

3

شرح متغیر پیامد
میزان توزیع فشار کف پا پس از استفاده از سه نوع کفی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
انتهای هر روز
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سنسورهای FSR

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: 20 نفر مرد شرکت کننده در مطالعه می باشند. طول مدت آزمون برای هر آزمودنی سه هفته (هر هفته یک نوع کفی) و به تعداد روزهای کاری در هر هفته و در تمام طول شیفت می باشد. ترتیب استفاده از کفی ها برای تمامی افراد بصورت کاملا تصادفی و با استفاده از روش شماره گذاری کفی و سپس انتخاب بصورت رندوم (قرعه کشی) خواهد بود.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
شرکت شیما کفش
نام کامل فرد مسوول
محمد صادق قاسمی
آدرس خیابان
تهران بزرگراه همت جنب برج میلاد دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 8670 4839
ایمیل
ghasemi.m@iums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
محمد صادق قاسمی
آدرس خیابان
تهران- بزرگراه همت جنب برج میلاد- دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 8670 4839
ایمیل
ghasemi.m@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
محمد صادق قاسمی
موقعیت شغلی
دکتری بیومکانیک
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
ارگونومی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران، دانشکده بهداشت،گروه ارگونومی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 8670 2030
فکس
ایمیل
ghasemi.m@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
محمد صادق قاسمی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
ارگونومی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 86701
ایمیل
ghasemi.m@iums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
محمد صادق قاسمی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مهندسی پزشکی
آدرس خیابان
بزرگراه همت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 8670 2030
فکس
ایمیل
ghasemi.m@iums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...