هدف از این مطالعه بررسی و مقایسه اثرشیوه های مختلف تمرینی(بازی های ویدئویی، تمرینات تعادلی و ترکیب هر دو )برحس عمقی تعادل و کیفیت زندگی افراد سالمند
طراحی
یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی،یک سویه کور، فاکتوریال، 56 نفر سالمند به سه گروه مداخله ویک گروه کنترل، از طریق تصادفی سازی تحت وب تقسیم شده اند.
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان به صورت مساوی به چهار گروه تمرینات تعادلی، بازی های ویدئویی، ترکیب تمرینات تعادلی و بازی های ویدئویی و کنترل تقسیم می شوند. این مطالعه یک سوكور که ارزیابی کننده های پیامد در مورد مداخله ها کور می باشند. این مطالعه درسرای محله شهرداری منطقه 7 تهران انجام می شود .به شرکت کنندگان اھمیت برنامه ورزشی توضیح داده خواهد شد. تمرین به مدت 8ھفته و سه جلسه 40 دقیقه ای در ھفته می باشد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سن بالای 65 سال و توانائی شرکت و انجام تمرینات مطالعه. توانایی راه رفتن بدون استفاده از وسایل کمکی نظیر عصا. شرایط عدم ورود:داشتن بیمار های حاد و مزمن که تاثیر بر راه تعادل بگذارد. مانند پارکینسون، دیابت، نوروپاتی محیطی. افرادی که در 6 ماه گذشته در فعالیت ورزشی منظم شرکت کرده بودند.
گروههای مداخله
گروه تمرینات تعادلی(مداخله1): تمرینات تعادلی را به مدت 8 هفته و سه روز در هفته انجام می دهند 2. گروه تمرینات بازی های ویدئویی(مداخله 2): شرکت کنندگان بازی های ایکس باکس کینکت را به مدت 8 هفته و سه روز در هفته انجام می دهند. 3 ترکیب هر دو گروه(مداخله 3): ترکیب بازی های ایکس باکس و تمرینات تعادلی به مدت 8 هفته و سه روز در هفته. 4. گروه کنترل: در مدت 8 هفته از برنامه تمرینی هیچ فعالیتی ندارد.
متغیرهای پیامد اصلی
حس عمقی زانو؛ تعادل؛ کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180627040251N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-09-14, ۱۴۰۰/۰۶/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-09-14, ۱۴۰۰/۰۶/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-09-14, ۱۴۰۰/۰۶/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسن صادقی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2222 8001
آدرس ایمیل
hassan.sadeghi81@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-08-01, ۱۴۰۰/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-10-04, ۱۴۰۰/۰۷/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تمرینات بازی های ویدویی و تمرینات تعادلی بر روی حس عمقی زانو تعادل و کیفیت زندگی افراد سالمند: مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه بازی های ویدویی و تمرینات تعادلی بر تعادل و حس عمقی افراد سالمند
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 65 سال و توانائی شرکت و انجام تمرینات مطالعه
توانایی راه رفتن بدون استفاده از وسایل کمکی نظیر عصا.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن بیمار های حاد و مزمن که تاثیر بر راه تعادل بگذارد. مانند پارکینسون، دیابت، نوروپاتی محیطی.
افرادی که در 6 ماه گذشته در فعالیت ورزشی منظم شرکت کرده بودند.
سن
از سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
56
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با نمونه گیری تصادفی ساده به صورت فردی با کمک برنامه تحت وب (randomizer.org)، به سه گروه مداخله و یک کنترل تخصیص می یابند. یکی از اعضای تیم تحقیق غیردرگیر در انتخاب نمونه ها، توالی تخصیص تصادفی را با استفاده از برنامه کامپیوتری تعیین خواهد نمود. از پاکت نامه های غیرشفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی به ترتیب برای پنهان سازی تخصیص استفاده خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه فرد ارزیابی کننده پیامد کور می باشد، به این صورت که او از نحوه تخصیص ازمودنی ها در گروه ها و اینکه هر گروه از آزمودنی چه مداخله درمانی را دریافت میکنند اطلاعی ندارند. تا از این طریق در هنگام ارزیابی قبل و بعد از دوره پروتکل در قضاوت های خود دچار اشتباهاتی به نفع مداخله درمانی خاصی نشوند
Activity, other involving muscle strengthening exercises
5
شرح
کیفیت زندکی
کد ICD-10
Z73
توصیف کد ICD-10
Problems related to life management difficulty
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ارزیابی حس عمقی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله قبل از شروع مداخله-بلافاصله پس از اتمام مداخله-۳ ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دینامومتر ایزوکنتیک بایودکس
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعادل ایستا
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله قبل از شروع مداخله-بلافاصله پس از اتمام مداخله-۳ ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست ایستادن بر روی یک پا
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله قبل از شروع مداخله-بلافاصله پس از اتمام مداخله-۳ ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1:در این گروه بازی های ویدئویی به وسیله دستگاه ایکس باکس کینکت انجام می شود. که شامل سنسور کینکت و کنسول است. حسگر یک دوربین مادون قرمز بود که موقعیت و حرکات بازیکن را بدون نیاز به کنترل کننده خاص تشخیص داده و بوسیله آن آزمودنی، بازی های متنوع را کنترل می کرد. با انتخاب بازی فرد جلوی دوربین مادون قرمز قرار گرفته و بر اساس حرکات انجام شده توسط کنسول حرکات را انجام می دهد. این تمرینات به مدت سه جلسه در هفته و هشت هفته انجام می شود. مدت زمانی هر جلسه 40 دقیقه می باشد که شامل برنامه گرم کردن قبل از تمرینات و سرد کردن بعد از تمرینات می باشد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: تمرینات تعادلی- به مدت سه جلسه در هفته و هشت هفته. تمرینات شامل حرکاتی برای تقویت تعادل و حس عمقی اندام تحتانی می باشد. تمرینات شامل تمرینات حالت ایستاده بر یک پا روی زمین صاف در حالت چشم باز و بسته، سپس پیشرفت تمرین روی سطح نامتعادل. مدت زمانی هر جلسه 40 دقیقه می باشد که شامل برنامه گرم کردن قبل از تمرینات و سرد کردن بعد از تمرینات می باشد.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه مداخله ۳: شرکت کنندگان در این گروه در هر جلسه تمرینی هر دو نوع تمرین بازی های ویدئویی و تمرینات تعادلی به مدت سه جلسه در هفته و هشت هفته را انجام می دهند. نیمی از زمان جلسه تمرین بازی هایی ویدئویی (مداخله 1) و نیمی دیگر از زمان جلسه تمرین تمرینات تعادلی (مداخله2) انجام می دهند. مدت زمانی هر جلسه 40 دقیقه می باشد که شامل برنامه گرم کردن قبل از تمرینات، و سرد کردن بعد از تمرینات می باشد.
طبقه بندی
توانبخشی
4
شرح مداخله
گروه کنترل1: بدون انجام مداخله. در این مدت از گروه کنترل خواسته می شود که برنامه های معمول روزانه را انجام داده و در تمرینات خاصی شرکت نکنند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش سلامت شهرداری منطقه 7
نام کامل فرد مسوول
خانم مریم پیریایی
آدرس خیابان
خیابان شهید مدنی- بوستان توکلی - سرای محله گرگان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1615786614
تلفن
+98 21 7754 0432
ایمیل
info.region7@tehran.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
دکتر جمشید شنبه زاده
آدرس خیابان
تهران - خیابان شهید مفتح نرسیده به انقلاب - پلاک ۴۳- معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
15719-14911
تلفن
+98 21 2222 8001
فکس
ایمیل
Jamshids@khu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://research.khu.ac.ir/en
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه خوارزمی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسن صادقی
موقعیت شغلی
پسا دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
میرداماد - خیابان رازان جنوبی - مجموعه شهید کشوری -دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی، طبقه سوم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
33111-15447
تلفن
+98 21 2222 8001
ایمیل
Hassan.sadeghi81@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسن صادقی
موقعیت شغلی
پسا دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
میرداماد - خیابان رازان جنوبی - مجموعه شهید کشوری -دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی، طبقه سوم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
33111-15447
تلفن
+98 21 2222 8001
ایمیل
Hassan.sadeghi81@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسن صادقی
موقعیت شغلی
پسا دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
میرداماد - خیابان رازان جنوبی - مجموعه شهید کشوری -دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی، طبقه سوم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
33111-15447
تلفن
+98 21 2222 8001
ایمیل
Hassan.sadeghi81@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست