هدف از انجام اين مطالعه تعيين اثر مصرف داروی کلونازپام قبل از جراحي در کاهش اضطراب بيماران مراجعه کننده به بخش جراحی دانشکده دندانپزشکی شيراز ميباشد. از ميان بيماران زیر 18 سال مراجعه کننده به این بخش، 30 نفر را در گروه شاهد ( دريافت دارونما ) قرار می دهيم و به 30 نفر دارو داده می شود که به صورت يک تک دوز کلونازپام 2 م.گ يک ساعت قبل از جراحي انجام می شود. پيامد استفاده از کلونازپام کاهش اضطراب است که به وسيله شاخص Visual Analogue Scale ، فشار خون، درصد اكسيژن حل شده درخون و تعداد نبض در دقيقه مشخص می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201012195420N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-06-18, ۱۳۹۰/۰۳/۲۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-18, ۱۳۹۰/۰۳/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نويد آرسته
نام سازمان / نهاد
دانشكده دندانپزشكي شيراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1230 1192
آدرس ایمیل
arastehn@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي وخدمات بهداشتي درماني شيراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-22, ۱۳۸۹/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-21, ۱۳۹۰/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر مصرف داروي كلونازپام قبل از جراحي در كاهش اضطراب بيماران مراجعه كننده به بخش جراحي دانشكده دندانپزشكي شيراز
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر داروي كلونازپام در كاهش ميزان اضطراب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود شامل: بيماران مراجعه كننده به بخش جراحي دانشكده دندانپزشكي شيراز ميباشد.
شرايط خروج شامل: کودکان و افراد زير 18سال، معتادان به سيگار، الکل ومواد مخدر، تمامي بيماران سيستميک، زنان در دوران قاعدگی و کليه مصرف کنندگان دارو ميباشد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني شيراز
آدرس خیابان
خيابان زند
شهر
شيراز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-05-22, ۱۳۹۰/۰۳/۰۱
کد کمیته اخلاق
CT-90-5558
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F40
توصیف کد ICD-10
Phobic anxiety disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
1ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
visual analogue scale
2
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب ميلي متر جيوه با استفاده از فشار سنج ديجيتال
3
شرح متغیر پیامد
تعداد نبض
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد در دقيقه بر حسب دستگاه پالس اكسيمتري ديجيتال
4
شرح متغیر پیامد
ميزان اكسيژن خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
درصد بر حسب دستگاه پالس اكسيمتري ديجيتال
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
كلونازپام 2ميلي گرم خوراكي يكبار يكعدد يك ساعت قبل از جراحي
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
دارونما يكعدد يكساعت قبل از جراحي
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشكده دندانپزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
نويد آرسته
آدرس خیابان
خيابان قصردشت
شهر
شيراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فن آوري دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
دكتر غلام رضا حاتم
آدرس خیابان
خيابان زند
شهر
شيراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟