مقایسه تاثیر ساکسینیل کولین و روکرونیوم بر میزان بروز آژیتاسیون هنگام بیدار شدن، در بیماران تحت لارنگوسکوپی مستقیم تشخیصی در بیهوشی عمومی

تعیین میزان تفاوت، شدت و مدت آزیتاسیون و بروز میالژی بعد از عمل در بیماران تحت اینداکشن سریع با ساکسینیل کولین در بیهوشی عمومی در مقایسه با روکرونیوم

تعداد 48 بیمار با سن 20 تا 50 سال با ریسک بیهوشی ASA1-2 به صورت تصادفی به دو گروه ساکسینیل کولین و روکرونیوم تقسیم خواهند شد و پس از جراحی، میزان اژیتاسیون هنگام بیدار شدن در هر دو گروه بر اساس معیارهای RIKER ثبت و داده های حاصل با استفاده از نرم افزار SPSS تجزیه تحلیل خواهند شد.

تعداد 48 بیمار با سن 20 تا 50 سال با ریسک بیهوشی ASA1-2 که جهت جراحی لارنگوسکوپی مستقیم تشخیصی به بیمارستان رسول اکرم مراجعه خواهند کرد و در دو گروه تحت لوله گذاری تراشه به روش توالی سریع قرار خواهند گرفت..گروه اول جهت پره مدیکیشن 3 میکروگرم بر کیلوگرم فنتانیل و 0.5 میلی گرم بر کیلوگرم لیدوکائین دریافت خواهد کرد و با یک میلی گرم بر کیلوگرم ساکسینیل کولین و 5 میلی گرم بر کیلوگرم نسدونال، اینداکشن داده خواهند شد. گروه دوم جهت پره مدیکیشن، 3 میکروگرم بر کیلوگرم فنتانیل و 0.5 میلی گرم بر کیلوگرم لیدوکائین دریافت خواهند کرد و با 0.6 میلی گرم بر کیلوگرم روکرونیوم و 5 میلی گرم بر کیلوگرم نسدونال اینداکشن داده خواهد شد. در گروه دوم بیماران به جای ساکسینیل کولین، روکرونیوم دریافت میکنند.

- بیماران با سن 20 تا 50 سال با ریسک بیهوشی ASA1-2 که جهت جراحی لارنگوسکوپی تشخیصی مراجعه خواهند کرد. - بیماران با سابقه سوختگی، پریتونیت، هایپرکالمی، نارسایی کلیه و کبد، هایپرترمی بدخیم، نقص انزیم سودوکولین استراز، اعتیاد، سابقه قبلی دریافت بنزودیازپین و سابقه بیماری روانپزشکی وارد مطالعه نخواهند شد.

بیماران به دو گروه دریافت کننده ساکسینیل کولین و روکرونیوم تقسیم می شوند.

امرجنس آژیتاسیون;میالژی

تصادفی سازی در این کارآزمایی بالینی به روش بلوک بندی انجام خواهد شد. بر این اساس، 8 بلوک مورد استفاده قرار خواهد گرفت که در هر بلوک، 6 بیمار قرار می گیرد (3 بیمار در گروه ساکسینیل کولین و 3 بیمار در گروه روکرونیوم). تصادفی سازی با استفاده از نرم افزارهاي توليد توالی تصادفي (Random Allocation Softwate) انجام می شود. این نرم افزارها علاوه بر تصادفي سازي ساده، قادر به توليد توالي تصادفي به روش بلوك بندی نیز هستند. به منظور پنهان سازی، از پنهان سازي تخصيص تصادفي (Allocation concealment) استفاده می شود که به روش مورد استفاده جهت اجراي توالي تصادفي روي شركت كنندگان در مطالعه، اطلاق مي گردد، به نحوي كه قبل از تخصيص فرد، گروه تخصيص يافته مشخص نباشد. همچنین از روش پاكت نامه هاي غيرشفاف مهر و موم شده با توالي تصادفي (Sequentially numbered opaque envelopes) استفاده می گردد که در آن، هر يك از توالي هاي تصادفي ايجاد شده روي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند. به منظور حفظ توالي تصادفي نيز روي سطح خارجي پاكتها شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي گيرد. در نهايت درب پاكت هاي نامه، چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار مي گيرد. در زمان شروع ثبت نام شركت كنندگان، بر اساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاكت هاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد.

اطلاعات بیمار از طریق معاینه توسط پزشک در برگه های جمع اوری اطلاعات ثبت خواهد شد. خود بیمار، فرد تزریق کننده دارو و فرد ثبت کننده نتایج از نوع دارو بی اطلاع خواهند بود. فرد اماده کننده دارو با فرد تزریق کننده متفاوت خواهند بود.

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد، قابل اشتراک گذاری است.

داده ها 6ماه پس از انتشار نتایج قابل دسترس خواهد بود.

پژوهشگران موسسات علمی و دانشگاهی میتوانند برای دریافت داده ها اقدام نمایند.

داده ها تنها به منظور تحقیقات علمی توسط پژوهشگران مراکز علمی و دانشگاهی قابل استفاده می باشد.

پژوهشگران برای دریافت داده ها می توانند از طریق ایمیل به مسئول پروژه درخواست خود را ارسال نمایند.

درخواست ها بایستی با معرفی نامه موسسه یا دانشگاه محل اشتغال پژوهشگر همراه باشد. حداکثر دو هفته پس از دریافت درخواست، داده ها در اختیار پژوهشگر قرار می گیرد.