مقایسه فراوانی گلودرد پس از جراحی فک با و بدون پک حلقی

مقایسه فراوانی گلودرد پس از جراحی فک با و بدون پک حلقی

این مطالعه یک کار آزمائی بالینی یک سوکور تصادفی شده خواهد بود که تعداد 60 بیمار در محدوده سنی40-18 سال باکلاس مالامپاتی- II-I کاندید عمل جراحی فک که نیاز به گذاشتن پک حلقی در آنها وجود خواهد داشت مورد بررسی قرار خواهند گرفت. نمونه گیری بیماران به صورت نمونه گیری در دسترس (با رعایت معیارهای ورود به مطالعه) و نحوه تخصیص بیماران به دو گروه به صورت تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی خواهد بود.

مطالعه در بیمارستان های شفا و باهنر کرمان صورت خواهد گرفت. مطالعه به صورت یک سو کور که بیماران از نوع مداخله آگاه نیستند انجام خواهد گرفت.

معیار ورود: یمار کاندید عمل جراحی فک باشد کلاس مالامپاتی II-I معیار خروج : عدم رضایت به ورود به مطالعه کلاس مالامپاتی بیشتر از 2 لارنگوسکوپی بیشتر از 15 ثانیه یا بیشتر از یک بار سابقه گلودرد قبل از عمل

در گروه مداخله از گاز خیس شده با محلول نرمال سالین با حجم 10 سی سی براي پک حلقی استفاده خواهد شد و گروه کنترل بدون پک حلقی قرار خواهند گرفت.

شدت گلودرد و علائم همراه (بلع دردناک، سرفه، تهوع و استفراغ)

با توجه به اینکه در این مطالعه میخواهیم در هر یک از گروه ها 30 بیمار به صورت تصادفی تخصیص یابد و تعداد هریک از گروه ها برابر باشد از روش تصادفی سازی بلوک با سایز رندوم توسط نرم افزار Random Allocation Software استفاده می شود. بدین ترتیب نرم افزار خروجی تصادفی از 60 کد بیمار که هر بیمار به یکی از دو گروه مداخله و کنترل تخصیص یافته است ارائه می دهد. بیماران به ترتیب نمونه گیری و ورود به مطالعه از کد یک تا 60 شماره گذاری می شوند و با توجه به خروجی نرم افزار، نوع گروه مداخله یا کنترل آن ها مشخص می گردد.

مطالعه به صورت تصادفی یک سو کور خواهد بود که بیماران از گروهی که به آن تخصیص یافته اند آگاه نمی باشند. مراقب سلامت، نویسندگان و آنالیزور از گروه بندی آگاه می باشند.