بررسی اثر مکمل عصاره سیاهدانه برای درمان بیماران هیپرپلازی خوش خیم پروستات: کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده با دارونما

مکمل عصاره سیاهدانه در درمان بیماران هیپرپلازی خوش خیم پروستات بکار برده خواهد شد.

کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل، یک سویه کور، تصادفی سازی شده، فاز 3 بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از تکنیک اعداد تصادفی استفاده خواهد شد.

در این مطالعه کارآزمایی بالینی 60 فرد مبتلا به هیپرپلازی خوش خیم پروستات که به بیمارستان امام رضا (ع) تبریز مراجعه نموده اند، به صورت تصادفی به ۲ گروه 30 نفری تقسیم می شوند که گروههای هدف و کنترل به ترتیب مکمل عصاره سیاه دانه بصورت قرص و دارونما دریافت می کنند. نحوه کورسازی از نوع یک سویه کور خواهد بود و تمامی اسامی و اطلاعات شخصی بیماران در زمان جمع آوری داده ها کدگذاری خواهد شد و تماما محرمانه باقی خواهد ماند.

داشتن هیپرپلازی خوش خیم پروستات با یا بدون علائم سیستم ادراری تحتانی، تمایل به شرکت در مطالعه شرایط عدم ورود: وجود حساسیت احتمالی نسبت به مکمل عصاره سیاه دانه

گروه مداخله شامل بیماران مبتلا به هیپرپلازی خوش خیم پروستات است که مداخله مکمل عصاره سیاه دانه را دریافت می کنند. گروه مقایسه شامل بیماران مبتلا به هیپرپلازی خوش خیم پروستات است که مداخله دارونما را دریافت می کنند.

ارزیابی مشکل ادراری؛ اندازه گیری حجم پروستات؛ اندازه گیری حجم ادرار باقیمانده؛ اندازه گیری سطح آنتی ژن اختصاصی پروستات (PSA)

این مطالعه با روش تصادفی سازی ساده انجام خواهد گرفت. بیماران براساس تاریخ مراجعه شماره بندی می شوند و از طرف دیگر، 60 عدد روی کاغذ از 1 تا 60 نوشته می شود و سپس به طور تصادفی 30 عدد از بین آنها انتخاب شده که دریافت کننده مکمل عصاره مکمل سیاه دانه خواهند بود. سایر اعداد بیماران دارونما دریافت خواهند کرد.

مطالعه حاضر به صورت یک سویه کور انجام خواهد گرفت و تنها بیماران کورسازی می شوند. مکمل عصاره سیاه دانه و دارونما در قوطی های مشابه و کد دار قرار داده می شوند و داوطلبان شرکت کننده اطلاعی از دریافت داروی تست یا سایر داروها نخواهند داشت. ضمن اینکه دارونما از نظر ظاهری (شکل و رنگ)، مزه و بو با دارو یکسان خواهد بود. بدین ترتیب، در این مطالعه بیماران نسبت به داروهای مصرفی و تخصیص داروی مورد استفاده در این مطالعه بی اطلاع خواهند بود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.