بررسی اثر داروی Donepezil Hydrochloride بر اختلال حافظه بیماران بهبود یافته از کووید-19 با سابقه بستری در مقایسه با گروه کنترل

بررسی اثر داروی Donepezil Hydrochloride بر اختلال حافظه بیماران بهبود یافته از کووید19 با سابقه بستری در بیمارستان؛ بررسی اختلال حافظه قبل و بعد از تجویز دارو در گروه مورد(دریافت کننده دارو)؛ بررسی اختلال حافظه در گروه شاهد همزمان با گروه مورد؛ مقایسه گروه مورد با گروه شاهد از نظر بهبودی اختلال حافظه قبل، یک، سه و شش ماه بعد از تجویز دارو

کارآزمایی بالینی تصادفی یک سویه کور دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، فاز 3 بر روی حداقل 70 بیمار با استفاده از جدول اعداد تصادفی در اکسل

مطالعه بر روی بیماران بهبود یافته از کووید19 با سابقه بستری حدود یک ماه قبل که به درمانگاه بیمارستان خانواده مراجعه کرده اند و دارای اختلال حافظه می باشند، انجام می گیرد. این مطالعه یک سو کور (آنالیز کننده داده(استاد آمار) کور شده است) می باشد.

شرایط ورود: افراد 20-50 ساله بهبود یافته از کووید19با سابقه بستری در بیمارستان؛ رنج بردن از اختلال حافظه بعد از بهبودی از کووید19 شرایط عدم ورود: داشتن سابقه مشکلات شناختی قبلی، سابقه سکته مغزی، ضربه به سر و یا خون ریزی مغزی؛ بیماری های جسمی و روانی ؛ مصرف داروهای موثر بر عملکرد شناختی ؛ مصرف مواد مخدر، محرک و الکل

بیماران بهبود یافته از کووید19 با سابقه بستری در بیمارستان حدود یک ماه قبل که دارای اختلال حافظه هستند به صورت تصادفی در دو گروه مورد (دریافت کننده دونپزیل) و گروه شاهد دسته بندی می شوند و از نظر شاخص های حافظه قبل از مداخله، یک ماه بعد، سه ماه بعد و شش ماه بعد مورد ارزیابی قرار می گیرند.

بررسی و مقایسه نمره مقیاس حافظه وکسلر در دو گروه مورد و شاهد قبل از تجویز دارو، یک ماه بعد، سه ماه بعد و شش ماه بعد از تجویز دارو

بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی به روش تصادفی سازی ساده در دو گروه مورد(دریافت کننده دارو) و گروه شاهد قرار می گیرند و مورد ارزیابی قرار می گیرند. برای تصادفی سازی و تخصیص افراد به گروه ها از تابع اعداد تصادفی استفاده گردید؛ تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار اکسل به صورت زیر است: ابتدا در یک ستون گروه ها به صورت A,B و زیر هم وارد می شوند؛ چون تعداد نمونه در هر گروه 35(با احتساب ریزش نمونه) تعیین شده است، بنابر این باید 35A و 35 B به صورت زیر هم و مرتب وارد شوند. در ستون مقابل نیز با استفاده از دستور RAND اعداد تصادفی تولید می شود. در مرحله بعد با استفاده از دستور sort اعداد تصادفی تولید شده از کوچک به بزرگ یا برعکس مرتب می گردند که باعث می شود ترتیب گروهها یعنی A,B عوض شود. در واقع با استفاده از ترتیب جدید افراد به دو گروه مورد و شاهد به صورت رندم تخصیص داده می شوند.

این مطالعه به صورت یک سویه کور است که آنالیز کننده داده که استاد مشاور آمار می باشد ضمن آگاهی کلی از اهداف پژوهش کور نگه داشته می شود، به این صورت که به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود و شرکت کنندگان ضمن آگاهی کلی از فرآیند مطالعه و نحوه تخصیص گروه ها با استفاده از جدول اعداد تصادفی در دو گروه مورد و شاهد قرار می گیرند. به استاد آمار اهداف و فرآیند کلی پژوهش گفته می شود اما جهت جلوگیری از سو گرایی احتمالی ایشان در آنالیز داده ها، کد گروه کنترل و گروه مورد ذکر نمی شود و در پایان مطالعه به ایشان اطلاع داده می شود.

گزارش مطالعه بالینی و پروتکل مطالعه و نتایج طرح در مجله جهت استفاده سایر پژوهشگران ضمن حفظ محرمانه بودن اطلاعات فردی شرکت کنندگان با رضایت آن ها قابل انتشار خواهد بود.

6 ماه پس از چاپ مقاله در ژورنال معتبر

متخصصین و محققین حوزه پزشکی

در صورت نیاز به اطلاعات بیشتر افراد می توانند از مسئول مطالعه درخواست کنند.

دکتر مهدی سخابخش- دانشگاه علوم پزشکی آجا drsakha2013@gmail.com

در صورت نیاز به اطلاعات بیشتر افراد می توانند از مسئول پژوهش درخواست کنند.