چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثير مداخله آموزشي مبتني بر تئوري رفتار برنامه ريزي شده از طریق شبکه های اجتماعی(واتساپ) بر رفتارهاي ارتقا دهنده سلامت در زنان داراي اضافه وزن پس از زايمان
طراحی
در این مطالعه نیمه تجربی تعداد 104 نفر در دو گروه مداخله و کنترل وارد مطالعه خواهند شد. تصادفی سازی با استفاده از سايت WWW.random.org انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از دادن توضيحات در مورد علل،چگونگي و نحوه پژوهش به زنان از طريق تماس تلفني، جهت انجام تحقيق از آن ها دعوت خواهد شد. زنان در دو گروه مداخله و کنترل پس از کسب رضایت اگاهانه و اطمینان از محرمانه ماندن اطلاعاتشان وارد مطالعه خواهند شد. سپس افراد در گروه پيام رسان واتساپ وارد خواهند شد؛ و محتواي آموزشي را هفته اي يکبار به صورت غيرحضوري و در قالب گروه واتساپ در مدت زمان 90-60 دقيقه دريافت خواهند کرد. مداخله در طول 6 هفته انجام خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: داشتن حاملگی ترم 42-37 هفته؛ عدم بستری نوزاد؛ عدم شرکت قبلی در کلاس های آموزشی؛ نداشتن حاملگی پرخطر؛ نداشتن بیماری روانپزشکی؛ داشتن اضافه وزن پس از زایمان؛ داشتن سواد؛ دسترسی به گوشی هوشمند. شرایط عدم ورود: عدم تمایل به شرکت در مطالعه.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: مداخله آموزشي مبتني بر تئوري رفتار برنامه ريزي شده از طریق شبکه های اجتماعی(واتساپ). گروه کنترل: فقط مراقبت هاي روتين.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره رفتارهاي ارتقاء دهنده سلامت زنان

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20210811052148N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-09-17, ۱۴۰۰/۰۶/۲۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2021-09-17, ۱۴۰۰/۰۶/۲۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-09-17, ۱۴۰۰/۰۶/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه نیک خواه
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3275 4962
آدرس ایمیل
fatemenikkhah490@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-11, ۱۴۰۰/۰۶/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-10-12, ۱۴۰۰/۰۷/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير مداخله آموزشي مبتني بر تئوري رفتار برنامه ريزي شده از طریق شبکه های اجتماعی(واتساپ) بر رفتارهاي ارتقا دهنده سلامت در زنان داراي اضافه وزن پس از زايمان مراجعه کننده به مراکز خدمات جامع سلامت شهر اروميه در سال 1399
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير مداخله آموزشي مبتني بر تئوري رفتار برنامه ريزي شده از طریق شبکه های اجتماعی(واتساپ) بر رفتارهاي ارتقا دهنده سلامت در زنان داراي اضافه وزن پس از زايمان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن حاملگی ترم 42-37 هفته عدم بستری نوزاد عدم شرکت در کلاس های آموزشی نداشتن حاملگی پرخطر نداشتن بیماری روانپزشکی داشتن اضافه وزن پس از زایمان داشتن سواد دسترسی به گوشی هوشمند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به شرکت در مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 42 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 104
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها به روش نمونه گيري سهمیه ای انتخاب خواهند شد. بدين صورت که از هرمنطقه جغرافيايي( شمال، جنوب، شرق و غرب) شهر ارومیه يک مرکز و در مجموع چهار مرکز خدمات جامع سلامت انتخاب گرديده، مراکز شمال و جنوب به عنوان گروه مداخله و مراکز شرق و غرب به عنوان گروه کنترل انتخاب خواهند شد.با توجه به تعداد پرونده های هر مرکز،پرونده هایی را که دارای معیارهای ورود به مطالعه هستند انتخاب خواهند شد و به ترتیب شماره گذاری میشوندو با استفاده از سایت www.random.ir و شماره های بدست آمده از این سایت به ترتیب 52 پرونده به عنوان گروه مداخله و 52 پرونده به عنوان گروه کنترل انتخاب خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
بلوار رسالت ، کوی اورژانس
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
571478334
تاریخ تایید
2021-06-30, ۱۴۰۰/۰۴/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.UMSU.REC.1400.177

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضافه وزن پس از زایمان
کد ICD-10
E66.3
توصیف کد ICD-10
Overweight

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره آگاهي زنان نسبت به مراقبت دوران بارداري ، پس اززايمان و رفتارهاي ارتقاء دهنده سلامت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سبک زندگي ارتقادهنده سلامت

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: زنان در گروه مداخله از آنها خواسته ميشود شماره تماسي را در اختيار پژوهشگر قرار دهند و سپس افراد در گروه پيام رسان واتساپ ادد خواهند شد. و محتواي آموزشي را هفته اي يکبار به صورت غيرحضوري و در قالب گروه واتساپ در مدت زمان 90-60 دقيقه دريافت خواهند کرد مداخله در طول 6 هفته انجام خواهد گرفت که جلسات به صورت هفتگي و هر جلسه به مدت زمان 90-60 دقيقه خواهد بود.جلسات آموزشي با محتواي ايجاد ارتباط، مسئوليت پذيري سلامتي،مديريت استرس و فعاليت بدني ، خود شکوفايي و ايجاد نگرش مثبت خواهد بود. 1 و 3 ماه بعد از مداخله، مجددا آگاهی، باورها، رفتارهای ارتقاء دهنده سلامت(سبک زندگی) افراد هر دو گروه از طريق پرسشنامه ها ي قبلي مطالعه ارزيابي شده و نتايج بين دو گروه مطالعه مورد مقايسه و گزارش خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: افراد گروه کنترل در معرض اموزش های هفتگی در گروه مداخله قرار نگرفته و فقط مراقبت هاي روتين خود را دريافت خواهند کرد. 1 و 3 ماه بعد، مجددا آگاهی، باورها، رفتارهای ارتقاء دهنده سلامت(سبک زندگی) افراد هر دو گروه از طريق پرسشنامه ها ي قبلي مطالعه ارزيابي شده و نتايج بين دو گروه مطالعه مورد مقايسه و گزارش خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان جامع زنان ارومیه
نام کامل فرد مسوول
فاطمه مقدم تبریزی
آدرس خیابان
خیابان حسنی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
571478334
تلفن
+98 44 3346 0998
ایمیل
fmtabrizi@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
ایرج محبی
آدرس خیابان
بلوار رسالت ، کوی اورژانس
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
571478334
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
academic.relations@umsu.ac.ir
ردیف بودجه
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
کد بودجه
11915-9979
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
فاطمه مقدم تبریزی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار رسالت ، کوی اورژانس
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
fmtabrizi@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
فاطمه مقدم تبریزی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار رسالت ، کوی اورژانس
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
571478334
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
fmtabrizi@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
فاطمه مقدم تبریزی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار رسالت ، کوی اورژانس
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
571478334
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
fmtabrizi@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
استفاده از داده‌ها فقط به منظور اهداف پژوهشي
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه افراد اجازه دسترسی به داده های منتشر شده دارند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده های خام اماری منتشر نخواهد شد ولی انالیز اماری قابل دسترس خواهد بود
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مسئول ثبت کارازمایی بالینی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
با اجازه کمیته اخلاق و معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه امکان پذیر خواهد بود
سایر توضیحات
در حال خواندن...