مقایسه ایمنی و کارایی واکسن نوترکیب پروتئین اسپایک کووید– 19 (Razi Cov Pars) تولید موسسه رازی با واکسن سینوفارم در جمعیت بالغ بالاتر از 18 سال؛ کارآزمایی بالینی تصادفی شده، دو سو کور با طراحی نان اینفریوریتی

شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:

سن بالاتر از 18 سال؛ دسترسی به اینترنت و موبایل هوشمند؛ عدم ابتلا فعلی به بیماری کووید 19؛ عدم بارداری؛ عدم تمایل به فرزند آوری در 6 ماه آتی و استفاده از روش های مطمئن پیشگیری از بارداری؛ فرم رضایت نامه آگاهانه امضا شده

شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:

ابتلا فعلی یا تشخیص جدید هر نوع بیماری علامت دار حاد یا مزمن که نیازمند مراقبت مداوم داخلی یا جراحی باشد؛ شیردهی؛ سابقه ی دریافت هرگونه واکسن کووید 19؛ سابقه ی دریافت خون و یا هرنوع فرآورده ی خونی و یا ایمنوگلوبولین در 3 ماه قبل از مطالعه؛ سابقه ی مصرف طولانی مدت داروهای کاهنده ی سیستم ایمنی یا کورتیکواستروئیدهای سیستمیک در 4 ماه اخیر؛ سابقه ی ابتلا به بیماری های آلرژیک از جمله آنژیو ادم و یا واکنش های آنافیلاکسی به دنبال دریافت دارو، واکسن، غذا؛ تشخیص یا درمان اخیر سرطان ها بجز کارسینوم سلول های بازال و سرطان سرویکس در جا؛ سابقه ی ابتلا به بیماری های جدی روانپزشکی کنترل نشده؛ سابقه ی ابتلا به اختلالات خونی ( دیسکرازی، انعقادی، کمبود یا اختلال پلاکت، کمبود فاکتورهای خونی)؛ سابقه ابتلا به بیماریهای نورولوژیک مزمن (از جمله تشنج و صرع )؛ سوء مصرف (اعتیاد) فعلی به مواد و یا الکل فردی که به هر علت اسپلنکتومی شده است؛ هرگونه تماس نزدیک با فرد مبتلای قطعی به کووید-19 در مدت حداکثر دو هفته قبل از روز دریافت دوز اول واکسن؛ سابقه تشخیص یا درمان بخاطر HIV؛ ابتلا به بیماری های مزمن ناپایدار در 4 هفته اخیر شامل بستری در بیمارستان به علت جراحی، وخامت عملکرد یکی از اعضاء بدن، نیاز به افزودن داروهای جدید یا تعدیل دوز جدی در داروهای فعلی.

حجم نمونه پیش‌بینی شده: 41128