دراین کارآزمایی بالینی 64 بیمار بالای 18 سال مبتلا به واریکوسل مراجعه کننده به کلنیک اورولوژی کاندید عمل جراحی واریکوسلکتومی بطور تصادفی به دو گروه تقسیم میشوند.در هر دو گروه بعد از اخذ شرح حال و معاینه فیزیکی و تایید واریکوسل با معاینه یا سونوگرافی آزمایش اسپرموگرام انجام و در صورت وجود درد مزاحم یا اختلال اسپرموگرام کاندید عمل جراحی واریکوسلکتومی میشودد. سپس در گروه اول در پوزیشن سوپاین تحت بیهوشی عمومی یا نخاعی یک برش عرضی 3 سانتی متری روی حلقه اینگوینال خارجی ایجادو سپس بدون باز کردن فاسیای عضله مایل خارجی محتویات طناب اسپرماتیک بدون لوپ مشاهده و با جداسازی عروق لنفاتیک و مجرای دفران، وریدهای اسپرماتیک با نخ 0-3 سیلک لیگاتور میشوند .در گروه دوم نیز مانند روش فوق عمل کرده ولی فاشیای عضله مایل خارجی باز شده و بدون لوپ وریدهای اسپرماتیک داخلی و خارجی لیگاتور می شوند
در هر دو روش بعد از عمل در صورت نداشتن عارضه خاص بیمار ترخیص میشود. یک هفته بعد از عمل بررسی از نظر میزان درد با استفاده از مقیاس سنجش درد بصری وایجاد عوارض انجام می شود. یکماه و سه ماه بعد مجدد بیماران ویزیت و از نظر میزان درد، عود واریکوسل، ایجاد هیدروسل از طریق معاینه یا سونوگرافی بررسی میشوند. سه ماه بعد از عمل اسپرموگرام برای بررسی موفقیت عمل و بهبود باروری انجام می¬شود. کلیه داده ها ثبت و با نرم افزار SPSS نسخه 21 و تست های آماری توصیفی و مجور کای مورد تجزیه و تحلیل قرار میگیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201710131323N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-20, ۱۳۹۶/۰۷/۲۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-20, ۱۳۹۶/۰۷/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صدرالله محرابی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 3334 6070
آدرس ایمیل
dr.mehrabi@yums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي ياسوج
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-21, ۱۳۹۵/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-22, ۱۳۹۶/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه میزان موفقیت و عوارض عمل جراحی واریکوسلکتومی اینگوینال و ساب اینگوینال
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه عمل جراحی واریکوسلکتومی اینگوینال و ساب اینگوینال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود :مردان مبتلا به واریکوسل دارای درد یا اختلال در اسپرموگرام با سن بالای 18 سال، رضایت جهت ورود به مطالعه
معیارهای خروج:عدم همکاری جهت پیگیری های بعد از عمل،وجود چاقی مفرط با شاخص نمایه بدنی بالای 35 ،وجود فتق اینگوینال همزمان با واریکوسل،سابقه جراحی قبلی واریکوسلکتومی و عود بیماری
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي ياسوج
آدرس خیابان
یاسوج ،خيابان مطهري، دانشگاه علوم پزشكي ياسوج
شهر
یاسوج
کد پستی
تاریخ تایید
2016-12-30, ۱۳۹۵/۱۰/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.YUMS.REC.2016.150
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
واریکوسل
کد ICD-10
186-1
توصیف کد ICD-10
scrotal varices
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود باروری و اسپرموگرام
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 3 ماه بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
انجام ازمایش انالیز مایع منی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته و یکماه بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه و اندازه گیری با معیار درد بصری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
انجام عمل جراحی واریکوسلکتومی ساب اینگوینال در وضعیت سوپاین بدون کاربرد لوپ
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
انجام عمل جراحی واریکوسلکتومی اینگوینال در وضعیت سوپاین بدون کاربرد لوپ
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
صدراله محرابي
آدرس خیابان
ياسوج، خيابان شهيد منتظري، بيمارستان شهيد بهشتي
شهر
یاسوج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي ياسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی موسوی زاده
آدرس خیابان
خيابان مطهري، دانشگاه علوم پزشكي ياسوج ،معاونت تحقیقات
شهر
یاسوج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي ياسوج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ياسوج، دانشكده پزشكي
نام کامل فرد مسوول
صدراله محرابي
موقعیت شغلی
استاد ، فلوشیپ فوق تخصصي اندويورولوژي و لاپاروسكوپي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران ،ياسوج، باهنر اول، پلاك 22
شهر
یاسوج
کد پستی
تلفن
+98 74 3334 6070
فکس
ایمیل
sadrollahm@yahoo.com; dr.mehrabi@yums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی،دانشگاه علوم پزشكي ياسوج
نام کامل فرد مسوول
صدراله محرابي
موقعیت شغلی
استاد،فلوشيپ فوق تخصصي اندويورولوژي و لاپاروسكوپي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران ، ياسوج، باهنر اول، پلاك 22
شهر
یاسوج
کد پستی
تلفن
+98 74 3334 6070
فکس
ایمیل
sadrollahm@yahoo.com; dr.mehrabi@yums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ياسوج، دانشكده پزشكي
نام کامل فرد مسوول
صدراله محرابي
موقعیت شغلی
استاد گروه اورولوژی ،فلوشيپ فوق تخصصي اندويورولوژي و لاپاروسكوپي