تولد های پیش از موعد همواره یکی از مهمترین علل مرگ و میر پره ناتال در سراسر دنیا محسوب می گردند استفاده از مواد پروژسترونی به عنوان یک راه حل برای جلوگیری از زایمان های پیش از موعد مطرح شده است. هدف از مطالعه حاضر مقایسه میزان بروز زایمان های پیش از موعد در دو گروه زنان در معرض خطر برای زایمان پیش از موعد است که یکی شیاف پروژسترون و دیگری پورلوتون عضلانی دریافت داشته اند. زنان باردار در این مطالعه به طور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند : به یکی از دو گروه پرولوتون عضلانی به صورت هفتگی و به گروه دیگر 100 میلی گرم پروژسترون به صورت شیاف واژینال روزانه تجویز شد.نحوه پيگيري بماران در هر گروه به صورت هفتگي تا زمان زايمان بود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201012155401N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-12-03, ۱۳۹۰/۰۹/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-12-03, ۱۳۹۰/۰۹/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا سبک رو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1828 0247
آدرس ایمیل
z.sabokro@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی واحد همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-03-20, ۱۳۸۷/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-02, ۱۳۸۹/۱۰/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای فراوانی زایمان پره ترم در زنان پر خطر مصرف کنندۀ شیاف واژینال پروژسترون و αOHPC17 (پرولوتون)
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای دو دارو در زایمان پره ترم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه: همه خانم هاي باردار پرخطر از نظر زايمان زودرس شامل: سابقه سقط راجعه، سابقه زايمان زودرس، كوتعي سرويكس و... . معيارهاي خروج از مطالعه: افراد صرعی و آسمی و افراد مبتلا به دیابت غیر قابل کنترل و افرادی که حساسیت به پروژسترون داشتند و کسانی که 4 هفته قبل از بررسی ما پروژسترون دریافت کرده اند و افرادی که بیماری روانی و choronic HTN و active liver disorder و HIV infection یا 35 > CD4 count و دریافت کنندگان داروهای آنتی وایرال و placenta previa و تاریخچه ای از کانسر genital و breast و شرح حالی از بیماری های ترومبوآمبولیک و آنومالی مولرین و افرادی که یک آنومالی ماژور که بوسیلۀ سونوگرافی تشخیص داده شده و اختلالات کروموزومی شناخته شدۀ جنین ، چندقلویی یا سرکلاژ و پره ترم لیبر و PROM و کوریوآمنیونیت کلینیکی و vaginal bleeding و شرح حالی از زایمان زودرس بدون زایمان خودبخودی (شامل پره ترم لیبر).
سن
از سن 18 ساله تا سن 42 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان چهاراه دانشگاه دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
24118/9/35/16/پ
تاریخ تایید
2010-05-11, ۱۳۸۹/۰۲/۲۱
کد کمیته اخلاق
پ/16/35/9/24118
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زایمان زود رس
کد ICD-10
O60
توصیف کد ICD-10
Preterm labour and delivery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فراواني زایمان پره ترم
مقاطع زمانی اندازهگیری
متغیر هر یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه و معاینه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نوع زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ويال پرولوتون عضلانی به صورت هفتگی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: 100 میلی گرم پروژسترون به صورت شیاف واژینال روزانه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فاطمیه همدان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
ایران همدان دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حیدر تویلانی
آدرس خیابان
همدان دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟