بررسی اثرات همودینامیک پروپوفول-فنتانیل و پروپوفول-لیدوکائین در بیماران تحت اندوسکوپی فوقانی

با پی بردن به اثرات همودینامیک پروپوفول- فنتانیل و پروپوفول -لیدوکائین در بیماران تحت اندوسکوپی میتوان ترکیبی را در زمان اندوسکوپی استفاده کرد که بیماران را کمتر متحمل تغییرات همودینامیک کند

کارآزمایی بالینی دارای 2 گروه فنتانیل و لیدوکائین، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 198 بیمار. برای تصادفی سازی بلوکی از نرم افزار آماری R استفاده می شود.

مطالعه حاضر در بیمارستان افضلی پور کرمان انجام خواهد شد. همودینامیک (فشار خون، تعداد ضربان قلب، اشباع اکسیژن خون شریانی و تعداد تنفس) را یک بار قبل از دادن دارو و یک بار پس از تزریق دارو قبل از شروع اندوسکوپی و سپس هر 5 دقیقه یک بار تا اتمام کار از طریق سیستم مانیتورینگ بیمار چک و ثبت می شوند. سپس باید تحمل بیمار را چک کرد که با عق زدن یا تکان دادن دست مشخص میشود. پس از اتمام اندوسکوپی بررسی میکنیم که بیماران کدام گروه از دارو ها زودتر بیدار میشوند. جهت کورسازی یک سویه مطالعه، کلیه اقدامات ثبت داده توسط فرد بی اطلاع از گروه بیمار انجام خواهد شد.

معیار ورود به مطالعه شامل بیماران تحت اندوسکوپی فوقانی با سن 20 تا 40 سال است.معیارهای خروج از مطالعه شامل ادیکت بودن بیمار، فشار خون بالا، هایپر لپیدمی، بیماری تیروئیدی و در کل هر بیماری همراه دیگری و همچنین کنترااندیکاسیون های مصرف لیدوکائین شامل بیماران با اختلال G6PD ،میاستنی گراو، مت هموگلوبینمیا، بلوک قلبی، سندرم Wolff-Parkinson-White، سندرم Adams-Stokes و سطح پایین پتاسیم خون می باشد.

به همه بیماران 0.05 mg/kg میدازولام و mg/min 40 پروپوفول maintenance داده و به طور تصادفی به گروه اول 1 ug/kg فنتانیل و به گروه دوم 1.5 mg/kg لیدوکایین وریدی 90 ثانیه قبل از هر پروسیجر میدهیم.

کاهش نوسانات فشار خون، ضربان قلب، تعداد تنفس و ... در طول اندوسکوپی

برای تصادفی سازی افراد به دو گروه مورد نظر از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده می شود بدین صورت که از بلوک های 4 تایی استفاده می شود .در هر بلوک 4 تایی ، 2 نفر به گروه اول و 2 نفر به گروه دوم تخصیص می یابند. برای تخصیص تصادفی بلوکی از نرم افزار آماری R استفاده می شود

جهت کورسازی یک سویه مطالعه، کلیه اقدامات ثبت داده توسط فرد بی اطلاع از گروه بیمار انجام خواهد شد.