مقايسه تاثير پانسمانهای بيولوژيک (آمنيون) با پانسمان سنتی در درمان زخم های سوختگی کمتر از 24ساعت درجه دو عمقی 5-20 ٪در بيماران مراجعه کننده به بيمارستان ولایت

مقایسه تاثیر پانسمان های بیولوژیک(آمنیون) با پانسمان سنتی در درمان زخم های سوختگی حرارتی درجه دو عمقی کمتر از 24 ساعت 5 - 20٪ در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان سوانح سوختگی ولایت

در این تحقیق به منظور تخصیص بیماران به گروه های مداخله و کنترل از رویکرد تصادفی سازی محدود به شیوه تصادفی سازی بلوکی به صورت موازی استفاده خواهد شد. بلوک ها را تصادفی با اندازه 4 تایی در نظر خواهیم گرفت. برای تولید اعداد تصادفی از جدول اعداد تصادفی (Random Allocation software) استفاده خواهد شد در این مطالعه به دلیل ظاهر متفاوت پانسمان های بیولوژیک (آمنیون) و سنتی کورسازی اتفاق نخواهد افتاد.

در این مطالعه با هدف مقایسه تاثیر پانسمان های بیولوژیک (آمنیون) با پانسمان سنتی در درمان زخم های سوختگی کمتر از 24ساعت درجه دو عمقی 5-20٪ در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان ولایت، کلیه بیماران واجد شرایط وارد مطالعه خواهند شد. در این مطالعه کارآزمایی بالینی تعداد حداقل 42 بیمار بر حسب میزان و شدت سوختگی تقسیم بندی شدند و بیمارانی که دچار سوختگی حرارتی درجه دو عمقی کمتر از 20٪ سطحی هستند وارد مطالعه خواهند شد. در این مطالعه به دلیل ظاهر متفاوت پانسمان های بیولوژیک (آمنیون) و سنتی کورسازی اتفاق نخواهد افتاد.

معیارهای ورود : • رضایت شرکت در مطالعه • سن 18 تا 60 سال • سوختگی درجه 2 با درصد 5-20٪ • عدم وجود سوختگی درجه 3 • پذیرش کمتر از 24 ساعت از وقوع سوختگی • سوختگی حرارتی با آب جوش یا مواد اشتعال زا • عدم ابتلا به بیماری های زمینه ای معیارهای خروج: • مرگ بیمار • عدم رضایت به ادامه ی مطالعه. • عدم امکان پیگیری روند درمان بیمار

گروه مداخله1: پانسمان های بیولوژیک (آمنیون)) و گروه 2: پانسمان های سنتی

میزان درد ؛ میزان خارش ؛ میانگین تعداد دفعات پانسمان؛ بروز عفونت ؛ مدت زمان بستری ؛مدت زمان بهبودی بر حسب روز

بلوک بندی و توالی تخصيص جهت پنهان ساز ی انتخاب بيمار توسط فرد غير درگير در پژوهش صورت خواهد گرفت. نسبت تخصيص نمونه ها (1:1 )خواهد بود و در دو گروه کنترل و مداخله قرار خواهند گرفت. سپس براساس بلوک های بدست آمده و به ترتيب توالی تخصيص پانسمان ها بر روی بيماران گروه کنترل و مداخله قرار خواهد گرفت. در اين مطالعه به دليل ظاهر متفاوت پانسمان های بيولوژيک (آمنيون) و سنتی، کورسازی اتفاق نخواهد افتاد. در اين تحقيق به منظور تخصيص بيماران به گروه های مداخله و کنترل از رويکرد تصادفی سازی محدود (Restrictedrandomization )به شيوه تصادفی ساز ی بلوکی (randomization Block ) به صورت مواز ی استفاده خواهد شد. بلوک ها را تصادفی با اندازه 4 تايی در نظر خواهيم گرفت. برای توليد اعداد تصادفی از جدول اعداد تصادفی (software Allocation Random )استفاده خواهد شد