-تعیین تاثیر موسیقی بر خودکار آمدی و شدت خشونت ابراز شده در زنان تحت خشونت خانگی
طراحی
تعداد نمونه تعیین شده در هر گروه 57 نفر می باشد که با در نظر گرفتن ریزش 10 درصدی، تعداد نمونه در هر گروه 63 نفر درنظر گرفته می شود. به منظور تخصیص تصادفی، از نرم افزار Random allocator استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه گیری در مراکز بهداشتی درمانی و پایگاه های پزشک خانواده شهر ساری و مداخله در منزل و به صورت مجازی می باشد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
جامعه آماری مطالعه شامل زنانی است که ازدواج کرده اند ، حداقل یک سال تجربه زندگی با شریک جنسی خود را دارند و در معرض هر نوع خشونت جنسی هستند که باعث (یا احتمالاً باعث آسیب های جسمی ، جنسی یا روانی می شود) به زنان این برای آنها بسیار دردناک است یا منجر به محرومیت اجباری از آزادی فردی یا اجتماعی می شود.با سواد و مایل به شرکت در این مطالعه باشند.
گروههای مداخله
در گروه مداخله، ابتدا لیست موسیقی بی کلام و واجد مشخصات مورد نیاز جهت ایجاد آرامش با نظر متخصص موسیقی تهیه و در اختیار مشارکت کنندگان این گروه قرلار می گیرد. پس از انتخاب موسیقی مورد علاقه توسط مشارکت کننده، تعداد 7 جلسه 45 دقیقه ایی(هفته ایی 2 جلسه) به صورت انفرادی با توجه به شرایط پاندمی کرونا در منزل موسیقی مورد نظر را دریافت خواهد کرد. در طول هفته 2 بار تماس تلفنی برقرار خواهد شد و پژوهشگر بر انجام مداخله و تکلیف خانگی نظارت خواهد کرد. مداخلات توسط دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی اجرا خواهد شد که تحت نظارت مستقیم تیم تحقیق شامل متخصص بهداشت باروری، دکترای تخصصی پرستاری و کارشناس ارشد موسیقی می باشد.
متغیرهای پیامد اصلی
خودکارآمدی - شدت خشونت ابراز شده
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20161126031117N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-08-31, ۱۴۰۰/۰۶/۰۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-08-31, ۱۴۰۰/۰۶/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-08-31, ۱۴۰۰/۰۶/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صغری خانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3336 8918
آدرس ایمیل
s.khani@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-10-16, ۱۴۰۰/۰۷/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-13, ۱۴۰۰/۱۰/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر موسیقی بر خودکار آمدی و شدت خشونت ابراز شده در زنان تحت خشونت خانگی با گروه کنترل
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر موسیقی بر خودکار آمدی و شدت خشونت ابراز شده زنان تحت خشونت خانگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان متاهل میانسال و جوان با تجربه زندگی با همسر خود حداقل به مدت یکسال و تحت خشونت خانگی (بر اساس سامانه پارسا) هستند.
سواد خواندن و نوشتن را دارند.
نداشتن عادت گوش دادن به موسيقی
عدم بارداری
عدم ابتلا به اختلالات روانپزشکی مزمن و ماژور در زمان انجام مطالعه
عدم سابقه ابتلا به اسکیزوفرنیا و اختلالات دو قطبی
عدم وابستگی به مواد، عدم شرکت در جلسات مداخلات روانشناختی مرتبط با خشونت خانگی در 6 ماه اخیر
عدم مصرف داروهای آنتی سایکوتیک
ضد افسردگی یا تثبیت کننده خلق در زمان انجام مطالعه
عدم سابقه اقدام به خودکشی
عدم سابقه بستری در بخش روانپزشکی (بر اساس خوداظهاری)
رضایت زن و همسرش برای شرکت در پژوهش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل بیمار به خروج از مطالعه
وقوع وقایع استرس زای مهم طی مطالعه (از دست دادن یکی از اعضای خانواده، از دست دادن شغل، ورشکستگی و ...)
سن
تا سن 54 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
126
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به منظور تخصیص تصادفی، از نرم افزار Random allocator استفاده و (با توجه به تعداد 126 نمونه) دو گروه اعداد به صورت تصادفی به دست خواهد آمد. سپس افراد در گروههای مداخله یا کنترل قرار خواهند گرفت. مثلا اعداد در گروه A زنان دریافت کننده مداخله و گروه B کنترل خواهند بود. سپس با مراجعه کردن هر یک از زنان به جدول اعداد نگاه می کنیم که در کدام گروه قرار دارند و با توجه به جدول در گروه مداخله یا کنترل قرار خواهند گرفت. اینکار برای همه شرکت کنندگان انجام خواهد شد. برای مثال عدد یک در گروه B قرار دارد بدین معنی که اولین مراجعه کننده در گروه کنترل قرار می گیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان در پژوهش و کارکنان مراکز بهداشتی و درمانی.
ضمن توضیح کار فقط از کارکنان بهداشتی مراکز میخواهیم شماره تماس زنان تحت خشونت در صورت موافق بودن این زنان در اختیار ما قرار بدهد و به طور واضح نمی گوییم مثلا خانم x قرار است در گروه کنترل قرار بگیرد یا مداخله. درمورد روند کار به صورت کلی توضیح می دهیم. ارزیابی پیامدها توسط مامای مراکز بهداشتی انجام می شود که از گروه مشارکت کنندگان اطلاع ندارد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
ساری- میدان معلم، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
فارسی
استان
مازندران
کد پستی
48178-57344
تاریخ تایید
2021-06-22, ۱۴۰۰/۰۴/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.MAZUMS.REC.1400.272
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زنان تحت خشونت خانگی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در زمان ورود به مطالعه- بلافاصله بعد از انجام مداخله و یک ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی عمومی شوارتسر و جوروسالم (GSES)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شدت خشونت ابراز شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
در زمان ورود به مطالعه- بلافاصله بعد از انجام مداخله و یک ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خشونت خانگی علیه زنان محسنی تبریزی و همکاران
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله تعداد 7 جلسه 45 دقیقه ایی(هفته ایی 2 جلسه) به صورت انفرادی با توجه به شرایط پاندمی کرونا در منزل دریافت خواهند کرد. در طول هفته 2 بار تماس تلفنی برقرار خواهد شد و پژوهشگر بر انجام مداخله و تکلیف خانگی نظارت خواهد کرد. مداخلات توسط دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی اجرا خواهد شد که تحت نظارت مستقیم تیم تحقیق شامل متخصص بهداشت باروری، دکترای تخصصی پرستاری و کارشناس ارشد موسیقی می باشد. در این مطالعه منظور از موسیقی، آهنگ های بی کلام با صدای طبیعت همچون وزش باد و صدای موج دریا و قطعات پیانویی نشاط آور و فرح بخش است. تم های فرح بخش (نشاط انگیز) قطعات ریتمیک با ملودی نسبتا تند است که سرزندگی و نشاط را به دور از هیجان زدگی و بی تابی القا می کند و با ثبات و آرامش همراه است که به روش موسیقی درمانی استندلی از طریق player Mp3 در هر جلسه پخش خواهد شد. در جلسه اول پوشه حاوی موسیقی بی کلام برای شرکت کننده پخش خواهد شد و براساس انتخاب آنان تا پایان مداخله از آن استفاده خواهد شد. قابل ذکر است تمامی آهنگ های بی کلام موجود در فایل دارای تم و ریتم یکسانی خواهند بود. در این پژوهش براي گروه مداخله از روش اول و دوم و سوم موسيقی درمانی استندلی استفاده خواهد شد. موسيقی غيرفعال شنيدن قطعات بی کلام نشاط آور می باشد. ملودي خاص براي ایجاد نشاط در بيماران باید داراي تم موسيقيایی فرح بخش باشد. تم هاي فرح بخش (نشاط انگيز) قطعه هاي ریتميك با ملودي نسبتاً تند است كه سرزندگی و نشاط را به دور از هيجان زدگی و بی تابی القاء میكند و باثبات و آرامش همراه است. فعاليت هاي موسيقيایی فعال در جلسات موسيقی درمانی این پژوهش بحث و گفتگو درباره احساسات موسيقيایی، آواز خواندن و دكلمه كردن همراه با صداي پيانو را شامل خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مراقبت روتین
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی و درمانی شهرستان ساری و پایگاه پزشکان خانواده شهرستان ساری
نام کامل فرد مسوول
دکتر عقیل برزگر
آدرس خیابان
خیابان امیر مازندرانی- میدان کارگر- مرکز بهداشت و درمان شهرستان ساری
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4816711447
تلفن
+98 11 3339 8913
فکس
+98 11 3339 8046
ایمیل
purbarar.fatemeh@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر هدایتی زاده عمران
آدرس خیابان
میدان معلم- خیابان معلم- مرکز تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4816717887
تلفن
+98 11 3339 8330
ایمیل
purbara.fatemeh@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر صغری خانی
موقعیت شغلی
دانشیار دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
خیابان امیر مازندرانی- کوچه وصال- دانشکده پرستاری و مامایی نسیبه
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
481111111
تلفن
+98 11 3336 8915
فکس
+98 11 3336 8915
ایمیل
s.khani@mazums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
صغری خانی
موقعیت شغلی
دانشیار دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
خیابان امیر مازندرانی- کوچه وصال- دانشکده پرستاری و مامایی نسیبه
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
48178-57344
تلفن
+98 11 3336 8915
ایمیل
s.khani@mazums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
صغری خانی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
بلوار امیرمازندرانی، خیابان وصال، دانشکده پرستاری و مامایی، مرکز تحقیقات سلامت جنسی و باروری
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
48178-57345
تلفن
+98 11 3336 8918
فکس
ایمیل
s.khani@mazums.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مرتبط با تحقیق با هدف حفظ ماندن نام افراد و محرمانه ماندن هویت آنان و رعایت کد 31 گانه اخلاق به اشتراک گذاشته می شود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
از سال 1401
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمامی محققین و علاقه مندان در پژوهش
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
جهت انجام پژوهش های مروری و تکمیلی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
نویسنده مسئول سرکار خانم دکتر صغری خانی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ابتدا باید به نویسنده مسئول مقاله ایمیل بفرستد و درخواست خود را مطرح نماید و در صورت صلاح دید نویسنده مسئول و تیم تحقیق مستندات و فایل ها در مدت زمان کوتاهی ارائه می شود.