بررسی اثر پروبیتیک در جلوگیری از سندرم برداشتن قسمت قدامی پایین رکتوم در بیماران با کنسر رکتوم که تحت جراحی برداشتن قسمت قدامی پایین رکتوم قرار گرفته اند

تعیین اثر بخشی پروبیوتیک در تخفیف علائم سندرم برداشتن قسمت قدامی پایین رکتوم

یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور و کنترل شده با دارونما روی 180 بیمار انجام می شود. برای تصادفی سازی ، از دنباله ای از اعداد تصادفی با استفاده از SPSS استفاده می کنیم.

این مطالعه از نوع کلینیکال ترایال می باشد که در بیمارستان سینا بر روی بیمارانی که تحت جراحی low anterior قرار گرفته اند و ایلوستومی دارند انجام می شود .بیماران به 2 گروه 90 تایی به صورت رندوم تقسیم می شوند.

1- سن 18-57 سال 2- آدنوکارسینوم ثابت شده 3- دارای اندیکاسیون برداشتن قسمت قدامی پایین رکتوم،4-توانایی پرکردن پرسشنامه5- کنسر رکتوم که تحت رادیوتراپی قرار گرفتند.

گروه های مورد نظر شامل بیماران مبتلا به سرطان رکتوم که تحت عمل جراحی برداشتن قسمت قدامی رکتوم قرار گرفتند و ایلیوستومی دارند، می باشد. گروه مداخله بیمارانی خواهند بود که بعد از عمل جراحی داروی پروبیوتیک دریافت میکنند و گروه کنترل بیمارانی هستند که دارونما دریافت خواهند کرد.

بروز عوارض در بیماران، طول مدت بستری، مدت زمان داشتن استوما، مرگ و میر، روش جراحی، فاصله بین زمان جراحی و بستن ایلوستومی، نمره ی کل، نمره ی علایم، نمره ی احساس، نمره ی عملکرد فیزیکی، نمره ی عملکرد اجتماعی، نمره ی درمان

بیمارانی که تحت جراحی برداشتن قسمت قدامی پایین رکتوم قرار میگیرند و ایلوستومی دارند به 2 گروه 90 تایی به صورت رندوم تقسیم می شوند.ابتدا به بیماران روش انجام کار توضیح داده می شود و به 90 بیمار قرص پروبیتیک به صورت روزانه و به گروه دیگر به عنوان گروه کنترل پلاسبو داده خواهد شد. بیماران را به مدت 4 هفته تحت درمان قرار خواهند گرفت .روش تصادفی سازی بلوک با اندازه بلوک 4 (مشخص شده با دو A و دو B به صورت تصادفی) برای تصادفی سازی بیماران و اختصاص آنها به دو گروه استفاده خواهد شد. هر A یا B به شماره خاصی در جدول اعداد تصادفی اختصاص داده می شود. فقط تیم تولیدکننده درمان شامل متخصص داروسازی و اپراتور از محتویات هر بطری (پروبیوتیک یا دارونما) مطلع می شوند. تیم پرستاری برچسب بطری ها را که شامل اعداد تصادفی است ، وصل می کنند. یک پزشک متخصص مجرب مسئول انجام تصادفی سازی در مطالعه ما خواهد بود که توالی تخصیص تصادفی را ایجاد می کند و شرکت کنندگان را ثبت نام می کند. همچنین ، وی مسئول تعیین مشارکت کنندگان به گروه مداخله خواهد بود. او هیچ نقشی در درمان شرکت کنندگان ، تجزیه و تحلیل داده ها و نوشتن مقاله این کارآزمایی نخواهد داشت و صرفا وظیفه ی کورسازی مطالعه را بر عهده می گیرد.