تعیین تاثیرآموزش برنامه طراحی شده مراقبتی درکودکان مبتلا به کرونا برصلاحیت بالینی پرستاران وشدت بیماری دربخش مراقبت ویژه کودکان بیمارستان اکبرمشهد
طراحی
کارآزمایی شاهددارموازی با گروه کنترل است.دریک گروه بیماران ، مراقبت روتین پرستاری دریافت می کنند و دریک گروه مراقبت پرستاری مطابق با بسته مراقبتی طراحی شده، توسط پرستاران آموزش دیده را دریافت می کنند. در هر گروه 22بیمار و مجموعا 44 بیمار وارد مطالعه خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه گروه کنترل مراقبت روتین پرستاری بخش بر اساس تجربه و.. را دریافت می کنند و گروه مداخله مراقبت هدایت شده بر اساس بسته مراقبتی استاندارد شده مطابق با مشکلات اختصاصی در بالین،را دریافت می کنند.کور سازی انجام نشده است و بیمار،پژوهشگر،پرستاران، پزشک مسوول درمان بیمار و تحلیلگر آماری اطلاع دارند در کدام گروه قرار دارند.مطالعه در بخش PICU بیمارستان اکبر مشهدانجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
کودکانی که تست RT-PCR آنها مثبت شده است. سن بین 0تا۱۸ سال باشد. بستری در بخش ویژه هستند.بیمارانی که عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه را دارندیا قبل از روز 6 ام بستری ترخیص شده اند، از مطالعه خذف شده اند.پرستاران شاغل در PICU بیمارستان اکبر.
گروههای مداخله
گروه مداخله: مراقبت بالینی را براساس بسته مراقبتی طراحی شده باتشخیص های پرستاری استاندارد بر اساس منابع چاپی تشخیص های پرستاری لیندا ودوئین جز دریافت خواهند کرد. گروه کنترل : فقط مراقبت های روتین بخش را دریافت خواهند کرد.
ارتقا صلاحیت بالینی پرستاران مطابق با آموزش زمینه ساز اجرای بسته مراقبتی است.
متغیرهای پیامد اصلی
نیاز به بستری در PICU ، مرگ، شدت بیماری، احراز صلاحیت بالینی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210703051773N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-02-22, ۱۴۰۰/۱۲/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-02-22, ۱۴۰۰/۱۲/۰۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-02-22, ۱۴۰۰/۱۲/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمانه ارتشیدار
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3273 2089
آدرس ایمیل
arteshidars982@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-02-20, ۱۴۰۰/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-21, ۱۴۰۱/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش برنامه مراقبتی در کودکان مبتلا به کرونا برصلاحیت بالینی پرستاران و شدت بیماری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اجرا بسته مراقبتی در کودکان مبتلا به کرونا برصلاحیت بالینی پرستاران و شدت بیماری
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری کووید 19 بر اساس تشخیص پزشک درمانگر
پذیرش در بخش مراقبت ویژه
رضایت شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه دارند
ترخیص زودتر از موعد دارند
سن
از سن 1 ماهه تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه تاثیر آموزش در دو گروه پرستاران شاغل در بخش و کودکان مبتلا به کووید 19 سنجیده می شود.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد خیابان ابن سینا به طرف بیمارستان امام رضا دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9771946155
تاریخ تایید
2021-08-15, ۱۴۰۰/۰۵/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1400.045
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پنومونی COVID-19
کد ICD-10
U07.1
توصیف کد ICD-10
COVID-19, virus identified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
صلاحیت بالینی پرستاران شاغل در بخش ویژه کودکان
مقاطع زمانی اندازهگیری
در پرستاران قبل و بعد از برگزاری کارگاه.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه صلاحیت بالینی در پرستاران
2
شرح متغیر پیامد
نمره شدت بیماری
مقاطع زمانی اندازهگیری
در زمان پذیرش وروز سوم و روزششم بستری بخش مراقبت ویژه
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم ارزیابی شدت بیماری PRISM III
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: دریافت مراقبت بالینی بر اساس بسته مراقبتی طراحی شده از روز بستری تا روز ششم بستری یا تا روز ترخیص.منظور از مداخله در مطالعه حاضر، پیاده سازی بسته مراقبتی طراحی شده که همان بسته مراقبت کووید 19مبتنی بر داده های منطقه ای از کووید 19 کودکان می باشد.در فرایند طراحی این بسته ابتدا پرونده های بیماران مبتلا به کووید19 مورد مطالعه و آنالیز قرار خواهد گرفت .لیست مشکلات در کووید کودکان بر اساس داده های منطقه ای استخراج خواهد شد و برای هر کدام از مشکلات موجود در این کودکان دیاگرام وفلوچارت مراقبت پرستاری مبتنی بر شواهد تنظیم خواهد شد.که جهت پیاده سازی این مداخله در غالب بسته مراقبتی ابتدا دریک کارگاه 3 روزه و هر روز 3 ساعت این بسته مراقبتی به پرستاران شاغل دربخش مراقبت کووید19 کودکان آموزش داده می شود.سپس با استفاده از چک لیست های مرتبط ، فرآیند اجرای این مراقبت ها در بالین پیگیری می شود.گروه مداخله ، بیمارانی هستند که مراقبت های فوق را دریافت خواهند کرد. لازم به ذکر است که در دوره ای که مشغول جمع بندی بسته مراقبتی هستیم داده های گروه کنترل جمع آوری خواهد شد و به محض آماده شدن بسته و تعیین روایی آن ، بسته مراقبتی پیاده سازی خواهد شد.در نهایت پیامد های بالینی کودکان مبتلا به کووید19که طبق بسته مراقبتی فوق مراقبت را دریافت کرده اند (گروه مداخله)با کودکان مبتلا به کووید19 که طبق بسته مراقبتی فوق مراقبت نشده اند (گروه کنترل)با هم مقایسه خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل : کودکان مبتلا به کووید19 می باشند که طبق بسته مراقبتی طراحی شده یا پروتکل فوق مراقبت نشده اند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کودکان اکبر
نام کامل فرد مسوول
آرامش رضاییان
آدرس خیابان
مشهد خیابان ابن سینا به طرف بیمارستان امام رضا دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9771946155
تلفن
+98 56 3272 2089
ایمیل
Arteshidars982@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
آرامش رضاییان
آدرس خیابان
مشهد خیابان ابن سینا به طرف بیمارستان امام رضا دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9771946155
تلفن
+98 56 3272 2089
ایمیل
Arteshidars982@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
آرامش رضاییان
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
مشهد خیابان ابن سینا به طرف بیمارستان امام رضا دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9771946155
تلفن
+98 56 3273 2089
ایمیل
Arteshidars982@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
آرامش رضاییان
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
مشهد خیابان ابن سینا به طرف بیمارستان امام رضا دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9717946155
تلفن
+98 56 3272 2089
ایمیل
Arteshidars982@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
آرامش رضاییان
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
مشهد خیابان ابن سینا به طرف بیمارستان امام رضا دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9771946155
تلفن
+98 56 3272 2089
ایمیل
Arteshidars982@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده ها نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
افرادی که دانشگاه به انها اجازه دسترسی بدهد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشگاه علوم پزشکی مشهد .دانشکده پرستاری و مامایی
سرکار خانم آرامش رضائیان RezaeianA@mums.ac.ir
خانم سمانه ارتشیدار Arteshidars982@mums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
تماس با مسئول پروژه و پس از هماهنگی با دانشکده پرستاری و مامایی داده ها در اختیار قرار می گیرد.