تعیین تاثیر آرامسازی پیش رونده عضلانی به روش نمایش عملی بر سطح استرس، اضطراب و افسردگی پرستاران در مواجهه با بیماران مبتلا به کووید-19
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، کور نشده، تصادفی شده، ۲ فاز بر روی ۴۶ پرستار . برای تصادفی سازی از نرم افزار تصادفی سازی و روش تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام این مطالعه بخش های کووید-19 بیمارستان های خانواده و بعثت در شهر تهران خواهد بود که در آن پرستاران شاغل در بخش های کووید-۱۹ به روش در دسترس انتخاب می شوند. در این مطالعه کورسازی انجام نمی شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: پرستاران دارای حداقل مدرک کارشناسی پرستاری، دارای حداقل شش ماه سابقه کار بالینی. شرایط عدم ورود:مصرف داروهای ضد اضطراب و موثر بر روان، سابقه دریافت آموزش های قبلی در مورد تکنیک جاکوبسون، تجربه بحران در طی 6 ماه اخیر
گروههای مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله تکنیک آرام سازی پیش رونده عضلانی جاکوبسون را به مدت 2 هفته، روزی یک بار و هر بار به مدت 20 دقیقه در منزل انجام خواهد داد. گروه کنترل: در این گروه هیچ گونه مداخله ی خاصی انجام نخواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
استرس، اضطراب، افسردگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210808052111N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-09-04, ۱۴۰۰/۰۶/۱۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-09-04, ۱۴۰۰/۰۶/۱۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-09-04, ۱۴۰۰/۰۶/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمانه Ganjeali
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7750 0929
آدرس ایمیل
samaneganjeali@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-11, ۱۴۰۰/۰۶/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-11-11, ۱۴۰۰/۰۸/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آرامسازی پیش رونده عضلانی به روش نمایش عملی بر سطح استرس، اضطراب و افسردگی پرستاران در مواجهه با بیماران مبتلا به کووید-19
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آرامسازی پیش رونده عضلانی به روش نمایش عملی بر سطح استرس، اضطراب و افسردگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دارا بودن حداقل مدرک کارشناسی پرستاری
دارای حداقل شش ماه سابقه کار بالینی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف داروهای ضد اضطراب و موثر بر روان
سابقه دریافت آموزش های قبلی در مورد تکنیک آرام سازی جاکوبسون
تجربه بحران توسط افراد شرکت کننده در مطالعه در طی 6 ماه اخیر
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
46
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش نمونه گیری در ابتدا به صورت در دسترس خواهد بود؛ سپس نمونه ها به روش نمونه گیری تصادفی بلوکی در بلوک های چهار تایی قرار خواهند گرفت. اندازه كليه بلوك ها برابر بوده و در این كارآزمايي دو گروهي، بلوك هاي 4 تايي (شامل 2 فرد شركت كننده در گروه مداخله و 2 فرد شركت كننده در گروه کنترل) خواهیم داشت. ابزار تصادفی سازی نیز از نرم افزارهاي توليد توالي تصادفي(Random allocation software) استفاده می شود. جهت پنهان سازی از پنهان سازي تخصيص تصادفي (Allocation concealment) استفاده می شود که به روش مورد استفاده جهت اجراي توالي تصادفي بر روي شركت كنندگان در مطالعه، اطلاق مي شود، به نحویي كه قبل از تخصيص فرد، گروه تخصيص يافته مشخص نباشد. با استفاده از پاكت نامه هاي غيرشفاف مهر و موم شده با توالي تصادفي (Sequentially numbered, sealed, opaque envelopes) که در این روش هر يك از توالي هاي تصادفي ايجاد شده بر روي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند. به منظور حفظ توالي تصادفي نيز، بر روي سطح خارجي پاكت ها شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي گيرد. در نهايت درب پاكت هاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار مي گيرد. در زمان شروع ثبت نام شركت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاكت هاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارش جمهوری اسلامی ایران
آدرس خیابان
تهران، خیابان فاطمی غربی، خیابان اعتمادزاده
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411718541
تاریخ تایید
2021-06-01, ۱۴۰۰/۰۳/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.AJAUMS.REC.1400.041
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استرس
کد ICD-10
Z56.3
توصیف کد ICD-10
Stressful work schedule
2
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F40
توصیف کد ICD-10
Phobic anxiety disorders
3
شرح
افسردگی
کد ICD-10
F32.9
توصیف کد ICD-10
Major depressive disorder, single episode, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه داس-21
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه داس-21
3
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه داس-21
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله تکنیک آرام سازی پیش رونده عضلانی جاکوبسون را به مدت 2 هفته، روزی یک بار و هر بار به مدت 20 دقیقه در منزل انجام خواهد داد.نمایش عملی تکنیک آرامسازی پیش رونده عضلانی توسط خود پژوهشگر، در مکان آمفی تئاتر بیمارستان و طی دو جلسه60 دقیقه ای (یک روز در میان) اجرا و آموزش داده می شود. جلسه اول نمایش عملی چگونگی آرامسازی و جلسه دوم، تکرار کردن جلسه اول به منظور تثبیت آموزش انجام شده خواهد بود. پس از اتمام جلسات آموزشی فیلم آن جلسه در اختیار گروه آزمون قرار داده می شود تا فقط طبق آموزشی که به صورت عملی دریافت نموده اند، عمل کنند. تکنیک آرام سازي پیشرونده عضلانی آموزش داده شده بدین شکل خواهد بود که پرستار در یک صندلی راحت نشسته و یا دراز می کشد. ترجیحا لباس افراد مورد پژوهش آزاد بوده و ساعت، دستبند خود را خارج می کند. سپس با هدايت تعلیم دهنده و با گوش دادن به نوار صوتی گروه هاي مختلف عضلانی را همراه با تنفس هاي موثر و عمیق منقبض و ریلکس می نماید. در این تکنیک ابتدا گروه هاي عضلانی بزرگ منقبض و ریلکس می شوند؛ چراکه انقباض و ریلکس شدن این عضلات و درك تفاوت بین این دو احساس در ابتداي کار براي افراد ملموس تر می باشد. زمانی که شرکت کننده تک تک عضلات خود را منقبض و ریلکس ساخت قادر است به راحتی و به طور خود به خود تمام بدن خود را با روشی که فرا گرفته شل و رها سازد و از اضطراب، استرس و هرگونه احساس ناخوشایند روحی، روانی و جسمی پاك نماید.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه هیچ گونه مداخله ی خاصی انجام نخواهد شد.