بررسی سطح سرمی بتاهیدروکسی بوتیرات، گلوکاگون، کورتیزول و انسولین، قبل و بعد از یکماه درمان با امپاگلیفلوزین در مقایسه با متفورمین در بیماران دیابتی نوع دو

بررسی سطح سرمی بتا هیدروکسی بوتیرات، گلوکاگون، کورتیزول و انسولین در بیماران نوع دو دیابت قبل و بعد از یکماه درمان با امپاگلیفلوزین در مقایسه با متفورمین

این کارآزمایی بصورت تصادفی سازی شده، یک سویه کور و دارای گروههای کنترل و مداخله موازی میباشد. تصادفی سازی با روش تصادفی سازی بلوکی، بر روی 50 بیمار دیابتی نوع دو با استفاده از از ایجاد لیست بلوکهای تصادفی بصورت آنلاین انجام خواهد شد.

بیماران دیابتی نوع دو مراجعه کننده به درمانگاه های شهید مطهری و شهید فقیهی، وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز که دارای شرایط ورود به مطالعه هستند به روش تصادفی سازی بلوکی در گروه مداخله یا کنترل قرار خواهند گرفت و به مدت یک ماه پیگیری خواهند شد. در گروه مداخله داروی امپاگلیفلوزین علاوه بر متفورمین تجویز خواهد شد. دراین مطالعه افراد شرکت کننده در مورد گروهی که توسط محقق در آن قرار میگیرند بی اطلاع خواهندبود. بعلاوه پرسنلی هم که داده ها را جمع آوری میکنند و نیز افرادیکه پیامدها را بررسی خواهند کرد در مورد گروهی که بیمار در آن قرار دارد اطلاعی ندارند.

معیارهای ورود به مطالعه عبارتند از : بیماران مبتلا به دیابت نوع دو با سن 30 سال و بالاتر، عدم کنترل مناسب قند خون حداقل بعد از سه ماه با مصرف متفورمین (هموگلوبین گلیکوزیله بیشتر از 7 تا 9 درصد) معیارهای خروج از مطالعه عبارتند از: خانمهای باردار ویا درحال شیردهی، ابتلا به نارسایی کلیوی (میزان فیلتراسیون گلومرولی کمتر از 45 میلی لیتر در دقیقه) ، سابقه قبلی از کتواسیدوز دیابتی ، سابقه قبلی از قطع عضو بدلیل دیابت و مصرف داروهایی که برپارامترهای مورد بررسی تاثیر داشته باشند.

گروه کنترل: بیماران دیابتی که تحت درمان با متفورمین هستند؛ گروه مداخله: بیماران دیابتی که تحت درمان با متفورمین و امپاگلیفلوزین قرار خواهند گرفت

بتاهیدروکسی بوتیرات، گلوکاگون، کورتیزول، انسولین، قند خون ناشتا، مدل هموستاتیک ارزیابی مقاومت به انسولین ، وزن، نمایه توده بدنی هموگلوبین گلیکوزیله

تصادفی سازی بلوکی در این مطالعه، بیماران دیابتی نوع دو که به درمانگاههای مورد نظر مراجعه میکنند با استفاده از لیست تصادفی سازی بلوکی با اندازه بلوکهای شش تایی به دو گروه تقسیم خواهند شد. گروه کنترل متفورمین و گروه مداخله امپگلیفلوزین و متفورمین مصرف خواهند کرد. در این مطالعه شرکت کنندگان در مورد گروهی که توسط محقق به ایشان اختصاص داده شده بی اطلاع خواهند بود.

در این مطالعه محقق اصلی افراد شرکت کننده را براساس روش تصادفی سازی که برای مطالعه در نظر گرفته شده در یکی از دو گروه قرار خواهد داد. در این تحقیق شرکت کنندگان، پرسنلی که داده ها را جمع آوری میکنند و کسانی که پیامدها را ارزیابی میکنند از گروهی که به بیماران اختصاص داده شده بی اطلاع خواهند بود.